- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05181163
Formación de biopelículas y patrones de sensibilidad a los antibióticos
Formación de biopelículas in vitro y patrones de susceptibilidad a los antibióticos de las bacterias de la infección del sitio quirúrgico después de la cirugía ortopédica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número disponible de pacientes que se presenten en la clínica para pacientes ambulatorios o en el quirófano con infección del sitio quirúrgico después de una cirugía ortopédica que incluya la inserción de implantes (p. ej., placas, tornillos, alambres,...) estará sujeto a un historial completo y será examinado por un médico. Se tomarán muestras del sitio de la infección y se someterán a los siguientes pasos para identificar la bacteria causante:
- Cultivo en agar sangre, agar chocolate, agar MacConkey y agar manitol salino, tinción de Gram y pruebas bioquímicas.
- Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para detectar la formación de biopelículas.
- Pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos utilizando el método de difusión en disco de Kirby-Bauer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: principal investigator
- Número de teléfono: 01017633218
- Correo electrónico: amiratalaat29@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con infección del sitio quirúrgico después de una cirugía ortopédica que incluye la inserción de implantes (por ejemplo, placas, tornillos, alambres,...)
Criterio de exclusión:
- si el paciente no tiene cirugía ortopédica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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detectar la formación de biopelículas
Periodo de tiempo: un año
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El número disponible de pacientes que se presenten en la clínica para pacientes ambulatorios o en el quirófano con infección del sitio quirúrgico después de una cirugía ortopédica que incluya la inserción de implantes (p. ej., placas, tornillos, alambres,...) estará sujeto a un historial completo y será examinado por un médico.
Se tomarán muestras del sitio de la infección y se someterán a un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para detectar la formación de biopelículas.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: principal investigator, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-11-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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