- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05181163
Formação de biofilme e padrões de sensibilidade a antibióticos
Formação de Biofilme In Vitro e Padrões de Suscetibilidade a Antibióticos de Bactérias de Infecção de Sítio Cirúrgico Após Cirurgia Ortopédica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número disponível de pacientes que se apresentam em ambulatório ou centro cirúrgico com infecção do sítio cirúrgico após cirurgia ortopédica que inclui a inserção de implante (por exemplo, placas, parafusos, fios,…) será submetido a um histórico completo e examinado pelo médico. Swabs do local da infecção serão coletados e submetidos às seguintes etapas para identificar a bactéria causadora:
- Cultivo em ágar sangue, ágar chocolate, ágar MacConkey e ágar sal Manitol, coloração de gram e testes bioquímicos.
- Ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA) para detectar a formação de biofilme.
- Teste de suscetibilidade antimicrobiana usando o método de disco difusão de Kirby-Bauer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: principal investigator
- Número de telefone: 01017633218
- E-mail: amiratalaat29@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com infecção de sítio cirúrgico após cirurgia ortopédica que inclui inserção de implante (por exemplo, placas, parafusos, fios,…)
Critério de exclusão:
- se o paciente não tiver cirurgia ortopédica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
detectar a formação de biofilme
Prazo: um ano
|
O número disponível de pacientes que se apresentam em ambulatório ou centro cirúrgico com infecção do sítio cirúrgico após cirurgia ortopédica que inclui a inserção de implante (por exemplo, placas, parafusos, fios,…) será submetido a um histórico completo e examinado pelo médico.
Swabs do local da infecção serão retirados e submetidos a ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para detectar a formação de biofilme.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: principal investigator, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-11-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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