- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05181163
Biofilmdannelse og antibiotikafølsomhedsmønstre
In vitro biofilmdannelse og antibiotikamodtagelighedsmønstre af bakterier fra kirurgisk infektion efter ortopædisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det tilgængelige antal patienter, der præsenterer i ambulatoriet eller på operationsstuen med infektion på operationsstedet efter ortopædisk kirurgi, der inkluderer indsættelse af implantat (f.eks. plader, skruer, ledninger, ...) vil blive udsat for fuld anamnese og undersøgt af lægen. Podninger fra infektionsstedet vil blive taget og udsat for følgende trin for at identificere de forårsagende bakterier:
- Dyrkning på blodagar, chokoladeagar, MacConkey agar og Mannitol saltagar, gramfarvning og biokemiske tests.
- Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at detektere biofilmdannelse.
- Antimikrobiel følsomhedstest ved brug af Kirby-Bauer diskdiffusionsmetoden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: principal investigator
- Telefonnummer: 01017633218
- E-mail: amiratalaat29@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med infektion på operationsstedet efter ortopædisk kirurgi, der inkluderer indsættelse af implantat (f.eks. plader, skruer, ledninger,...)
Ekskluderingskriterier:
- hvis patienten ikke har fået foretaget ortopædkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdage biofilmdannelse
Tidsramme: et år
|
Det tilgængelige antal patienter, der præsenterer i ambulatoriet eller på operationsstuen med infektion på operationsstedet efter ortopædisk kirurgi, der inkluderer indsættelse af implantat (f.eks. plader, skruer, ledninger, ...) vil blive udsat for fuld anamnese og undersøgt af lægen.
Podninger fra infektionsstedet vil blive taget og udsat for Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for at påvise biofilmdannelse.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: principal investigator, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-11-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .