- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05181163
Biofilmvorming en antibioticagevoeligheidspatronen
In vitro biofilmvorming en antibiotische gevoeligheidspatronen van bacteriën van infectie op de operatieplaats na orthopedische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beschikbare aantal patiënten dat zich op de polikliniek of in de operatiekamer presenteert met een postoperatieve wondinfectie na een orthopedische ingreep waarbij een implantaat is ingebracht (bijv. platen, schroeven, draden,...) zal worden onderworpen aan een volledige anamnese en onderzocht door een arts. Uitstrijkjes van de plaats van infectie worden genomen en onderworpen aan de volgende stappen om de veroorzakende bacteriën te identificeren:
- Kweken op bloedagar, chocolade-agar, MacConkey-agar en mannitolzout-agar, gramkleuring en biochemische tests.
- Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) om biofilmvorming te detecteren.
- Antimicrobiële gevoeligheidstesten met behulp van de Kirby-Bauer-schijfdiffusiemethode.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: principal investigator
- Telefoonnummer: 01017633218
- E-mail: amiratalaat29@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met postoperatieve wondinfectie na orthopedische chirurgie waarbij een implantaat is ingebracht (bijv. platen, schroeven, draden,...)
Uitsluitingscriteria:
- als de patiënt geen orthopedische ingreep heeft ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biofilmvorming detecteren
Tijdsspanne: een jaar
|
Het beschikbare aantal patiënten dat zich op de polikliniek of in de operatiekamer presenteert met een postoperatieve wondinfectie na een orthopedische ingreep waarbij een implantaat is ingebracht (bijv. platen, schroeven, draden,...) zal worden onderworpen aan een volledige anamnese en onderzocht door een arts.
Er worden uitstrijkjes genomen van de plaats van infectie en onderworpen aan een Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) om biofilmvorming te detecteren.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: principal investigator, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-11-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .