- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05181163
Формирование биопленки и закономерности чувствительности к антибиотикам
Формирование биопленки in vitro и чувствительность бактерий к антибиотикам в результате инфекции области хирургического вмешательства после ортопедической хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доступное количество пациентов, поступивших в амбулаторную клинику или в операционную с инфекцией области хирургического вмешательства после ортопедической операции, включающей введение имплантата (например, пластин, винтов, проволоки и т. д.), будет подвергнуто полному сбору анамнеза и осмотру врачом. Будут взяты мазки с места заражения и подвергнуты следующим этапам для выявления возбудителя:
- Посев на кровяном агаре, шоколадном агаре, агаре МакКонки и маннитол-солевом агаре, окраска по Граму и биохимические тесты.
- Иммуноферментный анализ (ELISA) для выявления образования биопленки.
- Определение чувствительности к противомикробным препаратам методом дисковой диффузии Кирби-Бауэра.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: principal investigator
- Номер телефона: 01017633218
- Электронная почта: amiratalaat29@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с инфекцией области хирургического вмешательства после ортопедической операции, включающей введение имплантата (например, пластин, винтов, проволоки и т. д.)
Критерий исключения:
- если у пациента нет ортопедической хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обнаружить образование биопленки
Временное ограничение: один год
|
Доступное количество пациентов, поступивших в амбулаторную клинику или в операционную с инфекцией области хирургического вмешательства после ортопедической операции, включающей введение имплантата (например, пластин, винтов, проволоки и т. д.), будет подвергнуто полному сбору анамнеза и осмотру врачом.
Мазки из очага инфекции будут взяты и подвергнуты твердофазному иммуноферментному анализу (ELISA) для обнаружения образования биопленки.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: principal investigator, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-11-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .