- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05181163
Tworzenie biofilmu i wzorce wrażliwości na antybiotyki
Tworzenie biofilmu in vitro i wzorce wrażliwości bakterii na antybiotyki z zakażenia miejsca operowanego po operacji ortopedycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępna liczba pacjentów zgłaszających się w ambulatorium lub na blok operacyjny z zakażeniem miejsca operowanego po operacji ortopedycznej obejmującej wszczepienie implantu (np. płytki, śruby, druty,…) zostanie poddana pełnemu wywiadowi i zbadana przez lekarza. Wymazy z miejsca zakażenia zostaną pobrane i poddane następującym krokom w celu zidentyfikowania bakterii sprawczych:
- Hodowle na agarze z krwią, agarze czekoladowym, agarze MacConkeya i agarze solnym z mannitolem, barwienie metodą Grama i testy biochemiczne.
- Test immunoenzymatyczny (ELISA) do wykrywania powstawania biofilmu.
- Oznaczanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe metodą dyfuzyjno-krążkową Kirby-Bauera.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: principal investigator
- Numer telefonu: 01017633218
- E-mail: amiratalaat29@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z zakażeniem miejsca operowanego po operacjach ortopedycznych obejmujących wszczepienie implantu (np. płytki, śruby, druty,…)
Kryteria wyłączenia:
- jeśli pacjent nie ma operacji ortopedycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykryć powstawanie biofilmu
Ramy czasowe: rok
|
Dostępna liczba pacjentów zgłaszających się w ambulatorium lub na blok operacyjny z zakażeniem miejsca operowanego po operacji ortopedycznej obejmującej wszczepienie implantu (np. płytki, śruby, druty,…) zostanie poddana pełnemu wywiadowi i zbadana przez lekarza.
Wymazy z miejsca zakażenia zostaną pobrane i poddane testowi immunoenzymatycznemu (ELISA) w celu wykrycia powstawania biofilmu.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: principal investigator, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-11-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .