- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181358
진통 기법과 제왕절개 후 회복 품질 사이의 관계
2023년 1월 23일 업데이트: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
다양한 수술 후 진통 기법과 제왕절개 후 회복의 질 사이의 관계 평가; 전향적 관찰 연구
USG 유도 국소 마취 및 진통 기술을 적용한 환자가 황금 표준으로 간주되는 지주막하 모르핀 투여보다 회복 점수가 더 좋은지 여부는 여전히 의문입니다.
이 연구의 주요 목적은 선택적 제왕절개 수술을 받은 환자가 경험한 산과 회복 품질 점수-ObsQoR-10 설문지를 사용하여 회복 점수의 질을 평가하고 지주막하 모르핀과 다른 국소 마취 기법의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국내 및 국제 지침, 병원 프로토콜, 마취 전문의의 경험 및 환자의 결정은 제왕절개 후 수술 후 진통에 사용되는 기술을 선택하는 데 중요한 역할을 합니다.
지주막하 모르핀, TAP 차단, OS-TAP 차단, QL 차단, ESP 차단 및 TFD 차단을 적용한 총 180명의 환자(2021년 12월 31일~2022년)에서 선택적 제왕절개 후 경험한 회복 점수의 질(Quality of Recovery Score) 각 기술에 대해 30명의 환자)는 분만 후 24시간 동안 ObsQoR-10 설문지로 평가됩니다.
환자에게 적용되는 부위 마취 기술 정보는 환자 파일에서 얻을 수 있습니다.
연구원은 개입 절차를 수행하지 않으며 임의 배정이 적용되지 않습니다.
연구를 위한 데이터 수집 프로세스가 완료된 후 ObsQoR-10을 통계적으로 비교합니다.
이 연구의 2차 목적은 수술 후 진통 및 항구토 요구, 첫 번째 음식 섭취 및 지지 없이 일어서기, 환자 만족도 측면에서 사례를 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42005
- Betul Kozanhan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추마취하에 선택적 제왕절개를 시행한 만삭 산과 환자
설명
포함 기준:
- 18~47세의 만삭 산과 환자로서 척추 마취 하에 선택적 제왕절개를 시행하고 TAP, OS-TAP, QL, ESP 및 TFD 블록 또는 지주막하 모르핀과 같은 국소 마취 기술을 적용했습니다.
제외 기준:
- 정신 장애가 있는 환자
- 응급 제왕절개가 필요한 환자.
- 추가적인 산과적 병리(예: 전치 태반, 자간전증, DM)가 있는 환자
- 산모나 출산 말기에 신생아에게 집중 치료가 필요합니다.
- 전신 마취를 받은 환자.
- 조산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산과적 회복의 질
기간: 수술 후 첫 24시간
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산과적 회복 품질-10(ObsQoR-10©) 채점 도구
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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