Relazione tra tecniche di analgesia e qualità del recupero post-cesareo
23 gennaio 2023 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Valutazione della relazione tra diverse tecniche di analgesia postoperatoria e qualità del recupero post-cesareo; Studio osservazionale prospettico
Rimane la questione se i pazienti in cui vengono applicate tecniche di anestesia regionale e analgesia sotto guida USG abbiano un punteggio di recupero migliore rispetto alla somministrazione di morfina subaracnoidea, che è considerata il gold standard.
Lo scopo principale di questo studio è valutare la qualità del punteggio di recupero utilizzando il questionario Obstetric Recovery Quality Score-ObsQoR-10 sperimentato dai pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo e confrontare i risultati di diverse tecniche di anestesia regionale con morfina subaracnoidea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le linee guida nazionali e internazionali, i protocolli ospedalieri, l'esperienza dell'anestesista e la decisione del paziente giocano un ruolo nella scelta della tecnica utilizzata per l'analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo.
Il punteggio della qualità del recupero riscontrato dopo taglio cesareo elettivo in un totale di 180 pazienti in un anno (31 dicembre 2021-2022) che hanno applicato morfina subaracnoidea, blocco TAP, blocco OS-TAP, blocco QL, blocco ESP e blocco TFD ( 30 pazienti per ogni tecnica) saranno valutati con il questionario ObsQoR-10 24 ore dopo il parto.
Le informazioni sulle tecniche di anestesia regionale applicate ai pazienti saranno ottenute dalla cartella del paziente.
I ricercatori non eseguiranno alcuna procedura interventistica e non verrà applicata alcuna randomizzazione.
Dopo il completamento del processo di raccolta dei dati per lo studio, ObsQoR-10 verrà confrontato statisticamente.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono confrontare i casi in termini di analgesia postoperatoria e fabbisogno antiemetico, prima assunzione di cibo e alzarsi in piedi senza supporto e soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 47 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ostetrici a termine sottoposti a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ostetrici a termine di età compresa tra 18 e 47 anni sottoposti a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale e tecniche di anestesia regionale applicate come TAP, OS-TAP, QL, ESP e blocchi TFD o morfina subaracnoidea.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi psichiatrici
- Pazienti che necessitano di taglio cesareo d'urgenza.
- Pazienti con patologie ostetriche aggiuntive (come placenta previa, preeclampsia, DM)
- La necessità di terapia intensiva nella madre o nel neonato alla fine del parto.
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale.
- Gravidanza pretermine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità ostetrica del recupero
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento
|
Strumento per il punteggio della qualità ostetrica del recupero-10 (ObsQoR-10©).
|
Le prime 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ObsQoR-10 PNB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .