- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05181358
Relação entre Técnicas de Analgesia e Qualidade da Recuperação Pós-cesariana
23 de janeiro de 2023 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Avaliação da Relação entre Diferentes Técnicas de Analgesia Pós-Operatória e Qualidade de Recuperação Pós-cesariana; Estudo Observacional Prospectivo
Permanece a dúvida se os pacientes nos quais as técnicas de anestesia regional e analgesia guiadas por USG são aplicadas têm uma pontuação de recuperação melhor do que a administração de morfina subaracnóidea, que é considerada o padrão-ouro.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a qualidade do escore de recuperação usando o questionário Obstetric Recovery Quality Score-ObsQoR-10 experimentado por pacientes submetidas à cesariana eletiva e comparar os resultados de diferentes técnicas de anestesia regional com morfina subaracnóidea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Diretrizes nacionais e internacionais, protocolos hospitalares, experiência do anestesiologista e decisão da paciente influenciam na escolha da técnica utilizada para analgesia pós-operatória após cesariana.
A pontuação de qualidade de recuperação após cesariana eletiva em um total de 180 pacientes durante um ano (31 de dezembro de 2021-2022) que aplicaram morfina subaracnóidea, bloqueio TAP, bloqueio OS-TAP, bloqueio QL, bloqueio ESP e bloqueio TFD ( 30 pacientes para cada técnica) serão avaliados com o questionário ObsQoR-10 24 horas após o parto.
As informações das técnicas de anestesia regional aplicadas aos pacientes serão obtidas do prontuário do paciente.
Os pesquisadores não realizarão nenhum procedimento intervencionista e nenhuma randomização será aplicada.
Após a conclusão do processo de coleta de dados para o estudo, o ObsQoR-10 será comparado estatisticamente.
Os objetivos secundários deste estudo são comparar os casos em termos de analgesia pós-operatória e necessidades antieméticas, primeira ingestão alimentar e levantar sem apoio e satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42005
- Betul Kozanhan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 47 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obstétricas de termo submetidas a cesariana eletiva sob raquianestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obstétricas a termo com idades entre 18 e 47 anos submetidas a cesariana eletiva sob raquianestesia e técnicas de anestesia regional aplicadas, como bloqueios TAP, OS-TAP, QL, ESP e TFD ou morfina subaracnóidea.
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Pacientes que necessitam de cesariana de emergência.
- Pacientes com patologia obstétrica adicional (como placenta prévia, pré-eclâmpsia, DM)
- A necessidade de cuidados intensivos na mãe ou recém-nascido no final do parto.
- Pacientes submetidos à anestesia geral.
- Grávidas prematuras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade Obstétrica da Recuperação
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Ferramenta de Pontuação de Qualidade Obstétrica de Recuperação-10 (ObsQoR-10©)
|
As primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ObsQoR-10 PNB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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