- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05181358
Relación entre las técnicas de analgesia y la calidad de la recuperación poscesárea
23 de enero de 2023 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Evaluación de la Relación entre las Diferentes Técnicas de Analgesia Postoperatoria y la Calidad de la Recuperación Poscesárea; Estudio Observacional Prospectivo
Queda la duda de si los pacientes en los que se aplican técnicas de analgesia y anestesia regional guiadas por USG tienen una mejor puntuación de recuperación que la administración subaracnoidea de morfina, que se considera el estándar de oro.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la calidad del puntaje de recuperación utilizando el cuestionario Obstetric Recovery Quality Score-ObsQoR-10 experimentado por los pacientes que se sometieron a cesárea electiva y comparar los resultados de diferentes técnicas de anestesia regional con morfina subaracnoidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las guías nacionales e internacionales, los protocolos hospitalarios, la experiencia del anestesiólogo y la decisión de la paciente juegan un papel en la selección de la técnica utilizada para la analgesia postoperatoria después de una cesárea.
La puntuación de la calidad de la recuperación experimentada después de una cesárea electiva en un total de 180 pacientes durante un año (31 de diciembre de 2021-2022) que aplicaron morfina subaracnoidea, bloqueo TAP, bloqueo OS-TAP, bloqueo QL, bloqueo ESP y bloqueo TFD ( 30 pacientes por cada técnica) serán evaluados con el cuestionario ObsQoR-10 24 horas después del parto.
La información de las técnicas de anestesia regional aplicadas a los pacientes se obtendrá del expediente del paciente.
Los investigadores no realizarán ningún procedimiento de intervención y no se aplicará ninguna aleatorización.
Una vez que se complete el proceso de recopilación de datos para el estudio, ObsQoR-10 se comparará estadísticamente.
Los objetivos secundarios de este estudio son comparar los casos en términos de requerimientos de analgesia y antieméticos postoperatorios, primera toma de alimento y bipedestación sin apoyo, y satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42005
- Betul Kozanhan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 47 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obstétricas a término sometidas a cesárea electiva bajo raquianestesia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obstétricas a término de 18 a 47 años a las que se les realizó cesárea electiva bajo anestesia espinal y aplicación de técnicas de anestesia regional como bloqueos TAP, OS-TAP, QL, ESP, TFD o morfina subaracnoidea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos psiquiátricos
- Pacientes que requieren cesárea de emergencia.
- Pacientes con patología obstétrica adicional (como placenta previa, preeclampsia, DM)
- La necesidad de cuidados intensivos en la madre o recién nacido al final del parto.
- Pacientes que han sido sometidos a anestesia general.
- embarazadas pretérmino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad obstétrica de la recuperación
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Calidad Obstétrica de Recuperación-10 (ObsQoR-10©) Herramienta de Puntuación
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Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ObsQoR-10 PNB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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