Związek między technikami analgezji a jakością powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim
23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Ocena związku między różnymi technikami analgezji pooperacyjnej a jakością powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim; Prospektywne badanie obserwacyjne
Otwarte pozostaje pytanie, czy pacjenci, u których zastosowano znieczulenie regionalne i techniki analgezji pod kontrolą USG, mają lepszy wynik powrotu do zdrowia niż po podpajęczynówkowym podaniu morfiny, które jest uważane za złoty standard.
Głównym celem pracy jest ocena jakości powrotu do zdrowia za pomocą kwestionariusza Obstetric Recovery Quality Score-ObsQoR-10, doświadczanego przez pacjentki po planowym cięciu cesarskim oraz porównanie wyników różnych technik znieczulenia regionalnego z morfiną podpajęczynówkową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Krajowe i międzynarodowe wytyczne, protokoły szpitalne, doświadczenie anestezjologa oraz decyzja pacjentki mają znaczenie przy wyborze techniki analgezji pooperacyjnej po cięciu cesarskim.
Ocena jakości powrotu do zdrowia po planowym cięciu cesarskim łącznie u 180 pacjentek w ciągu jednego roku (31 grudnia 2021-2022), u których zastosowano morfinę podpajęczynówkową, blok TAP, blok OS-TAP, blok QL, blok ESP i blok TFD ( 30 pacjentów dla każdej techniki) zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza ObsQoR-10 24 godziny po porodzie.
Informacje o technikach znieczulenia regionalnego zastosowanych u pacjentów zostaną uzyskane z dokumentacji pacjenta.
Badacze nie będą przeprowadzać żadnych procedur interwencyjnych, nie będzie też stosowana żadna randomizacja.
Po zakończeniu procesu zbierania danych do badania, ObsQoR-10 zostanie porównany statystycznie.
Drugorzędnymi celami tego badania jest porównanie przypadków pod względem wymagań dotyczących analgezji pooperacyjnej i leków przeciwwymiotnych, pierwszego spożycia pokarmu i wstawania bez podparcia oraz zadowolenia pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 47 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki położnicze urodzone o czasie, które przeszły planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore położnicze urodzone o czasie w wieku 18-47 lat, u których wykonano planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym z zastosowaniem technik znieczulenia regionalnego, takich jak TAP, OS-TAP, bloki QL, ESP, TFD lub morfina podpajęczynówkowa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci wymagający pilnego cięcia cesarskiego.
- Pacjentki z dodatkowymi patologiami położniczymi (takimi jak łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy, cukrzyca)
- Konieczność intensywnej opieki nad matką lub noworodkiem pod koniec porodu.
- Pacjenci, którzy przeszli znieczulenie ogólne.
- Ciąże przedwczesne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Położnicza jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Narzędzie oceny jakości powrotu do zdrowia położniczej-10 (ObsQoR-10©).
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ObsQoR-10 PNB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .