Взаимосвязь между методами обезболивания и качеством восстановления после кесарева сечения
23 января 2023 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Оценка взаимосвязи между различными методами послеоперационной анальгезии и качеством восстановления после кесарева сечения; Проспективное обсервационное исследование
Остается открытым вопрос, имеют ли пациенты, у которых применяются методы регионарной анестезии и обезболивания под контролем УЗИ, лучший показатель выздоровления, чем субарахноидальное введение морфина, которое считается золотым стандартом.
Основная цель этого исследования - оценить качество оценки выздоровления с использованием опросника Obstetric Recovery Quality Score-ObsQoR-10, полученного у пациенток, перенесших плановое кесарево сечение, и сравнить результаты различных методов регионарной анестезии с субарахноидальным морфином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Национальные и международные рекомендации, больничные протоколы, опыт анестезиолога и решение пациентки играют роль в выборе техники, используемой для послеоперационной анальгезии после кесарева сечения.
Оценка качества восстановления после планового кесарева сечения у 180 пациентов в течение одного года (31 декабря 2021–2022 гг.), которые применяли субарахноидальный морфин, блокаду TAP, блокаду OS-TAP, блокаду QL, блокаду ESP и блокаду TFD ( 30 пациентов для каждого метода) будут оцениваться с помощью опросника ObsQoR-10 через 24 часа после родов.
Информация о методах регионарной анестезии, применяемых к пациентам, будет получена из карты пациента.
Исследователи не будут проводить никаких интервенционных процедур, и не будет применяться рандомизация.
После завершения процесса сбора данных для исследования ObsQoR-10 будет сравниваться статистически.
Второстепенными целями этого исследования являются сравнение случаев с точки зрения послеоперационной анальгезии и потребности в противорвотных средствах, первого приема пищи и вставания без поддержки, а также удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 47 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные акушерские пациентки, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
Описание
Критерии включения:
- Доношенные акушерские пациентки в возрасте 18-47 лет, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией и применявшие такие методики регионарной анестезии, как TAP, OS-TAP, QL, ESP, TFD-блокады или субарахноидальный морфин.
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты, нуждающиеся в экстренном кесаревом сечении.
- Пациентки с дополнительной акушерской патологией (такими как предлежание плаценты, преэклампсия, СД)
- Необходимость интенсивной терапии у матери или новорожденного в конце родов.
- Пациенты, перенесшие общую анестезию.
- недоношенные беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акушерское качество восстановления
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Инструмент оценки акушерского качества восстановления-10 (ObsQoR-10©)
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ObsQoR-10 PNB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .