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鎮痛法と帝王切開後の回復の質との関係

2023年1月23日 更新者:Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital

さまざまな術後鎮痛法と帝王切開後の回復の質との関係の評価;前向き観察研究

USG ガイド下の局所麻酔および鎮痛技術が適用された患者が、ゴールド スタンダードと考えられているくも膜下モルヒネ投与よりも優れた回復スコアを持っているかどうかという疑問が残ります。 この研究の主な目的は、待機的帝王切開を受けた患者が経験した産科回復品質スコア-ObsQoR-10アンケートを使用して回復スコアの品質を評価し、さまざまな局所麻酔技術の結果をくも膜下モルヒネと比較することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

国内および国際的なガイドライン、病院のプロトコル、麻酔科医の経験、および患者の決定は、帝王切開後の術後鎮痛に使用される技術を選択する際に役割を果たします。 くも膜下モルヒネ、TAP ブロック、OS-TAP ブロック、QL ブロック、ESP ブロック、および TFD ブロックを適用した合計 180 人の患者において、1 年間 (2021 年 12 月 31 日から 2022 年) にわたって選択的帝王切開後に経験した回復の質スコア (技術ごとに30人の患者)は、配達の24時間後にObsQoR-10アンケートで評価されます。 患者に適用される局所麻酔技術の情報は、患者ファイルから取得されます。 研究者は介入手順を実行せず、無作為化も適用されません。 研究のためのデータ収集プロセスが完了した後、ObsQoR-10 が統計的に比較されます。 この研究の二次的な目的は、術後の鎮痛と制吐剤の必要性、最初の食物摂取と支持なしでの立ち上がり、および患者の満足度に関して症例を比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42005
        • Betul Kozanhan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~47年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊椎麻酔下で選択的帝王切開を受けた正期産科患者

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下で待機的帝王切開を受け、TAP、OS-TAP、QL、ESP、TFD ブロックまたはクモ膜下モルヒネなどの局所麻酔技術を適用した 18 ~ 47 歳の正期産科患者。

除外基準:

  • 精神疾患患者
  • 緊急帝王切開が必要な患者。
  • 追加の産科病理(前置胎盤、子癇前症、DMなど)を有する患者
  • 出産の最後に、母親または新生児の集中治療の必要性。
  • 全身麻酔を受けた患者。
  • 早産の妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科の回復の質
時間枠:術後最初の 24 時間
産科の回復の質-10 (ObsQoR-10©) スコアリングツール
術後最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月24日

一次修了 (実際)

2022年12月26日

研究の完了 (実際)

2022年12月26日

試験登録日

最初に提出

2021年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月19日

最初の投稿 (実際)

2022年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月23日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ObsQoR-10 PNB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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