Vztah mezi analgetickými technikami a kvalitou zotavení po císařském řezu
23. ledna 2023 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Hodnocení vztahu mezi různými technikami pooperační analgezie a kvalitou zotavení po císařském řezu; Prospektivní observační studie
Otázkou zůstává, zda pacienti, u kterých jsou aplikovány USG řízené regionální anestezie a analgetické techniky, mají lepší zotavovací skóre než subarachnoidální podávání morfinu, které je považováno za zlatý standard.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit kvalitu skóre zotavení pomocí dotazníku Obstetric Recovery Quality Score-ObsQoR-10 u pacientek, které podstoupily elektivní císařský řez, a porovnat výsledky různých technik regionální anestezie se subarachnoidálním morfinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Při výběru techniky používané pro pooperační analgezii po císařském řezu hrají roli národní a mezinárodní směrnice, nemocniční protokoly, zkušenosti anesteziologa a rozhodnutí pacienta.
Skóre kvality zotavení po elektivním císařském řezu u celkem 180 pacientů během jednoho roku (31. prosince 2021–2022), kteří aplikovali subarachnoidální morfin, blok TAP, blok OS-TAP, blok QL, blok ESP a blok TFD ( 30 pacientů pro každou techniku) bude hodnoceno pomocí dotazníku ObsQoR-10 24 hodin po porodu.
Informace o technikách regionální anestezie aplikovaných na pacienty budou získány ze spisu pacienta.
Výzkumníci nebudou provádět žádný intervenční postup a nebude aplikována žádná randomizace.
Po dokončení procesu sběru dat pro studii bude ObsQoR-10 statisticky porovnán.
Sekundárním cílem této studie je porovnat případy z hlediska pooperační analgezie a antiemetických požadavků, prvního příjmu potravy a vstávání bez opory a spokojenosti pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 47 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Termín porodnické pacientky, které podstoupily elektivní císařský řez ve spinální anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termín porodnické pacientky ve věku 18-47 let, které podstoupily elektivní císařský řez ve spinální anestezii a aplikovaly techniky regionální anestezie, jako jsou TAP, OS-TAP, QL, ESP a TFD bloky nebo subarachnoidální morfin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s psychiatrickými poruchami
- Pacienti vyžadující urgentní císařský řez.
- Pacientky s další porodnickou patologií (jako je placenta previa, preeklampsie, DM)
- Potřeba intenzivní péče u matky nebo novorozence na konci porodu.
- Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii.
- Předčasně těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodnická kvalita zotavení
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Porodnický nástroj pro hodnocení kvality zotavení-10 (ObsQoR-10©).
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ObsQoR-10 PNB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .