- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05181358
Analgesiatekniikoiden ja keisarinleikkauksen jälkeisen toipumisen laadun välinen suhde
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Erilaisten postoperatiivisten analgesiatekniikoiden ja keisarinleikkauksen jälkeisen toipumisen laadun välisen suhteen arviointi; Tuleva havaintotutkimus
Kysymys jää siitä, ovatko potilaat, joille käytetään USG-ohjattua aluepuudutusta ja analgesiaa, parempia toipumispisteitä kuin kultastandardina pidetyllä subarachnoidaalisella morfiinilla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida elektiivisen keisarinleikkauksen saaneiden potilaiden toipumispisteiden laatua Obstetric Recovery Quality Score-ObsQoR-10 -kyselylomakkeella ja verrata eri aluepuudutustekniikoiden tuloksia subarachnoidaalisen morfiinin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansalliset ja kansainväliset ohjeet, sairaalaprotokollat, anestesiologin kokemus ja potilaan päätös vaikuttavat keisarinleikkauksen jälkeiseen postoperatiiviseen analgesiaan käytettävän tekniikan valinnassa.
Elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen koetun toipumispistemäärän laatu yhteensä 180 potilaalla yli vuoden (31.12.2021-2022), jotka käyttivät subarachnoidaalista morfiinia, TAP-salpausta, OS-TAP-salpausta, QL-salpausta, ESP-estosta ja TFD-salpausta ( 30 potilasta kustakin tekniikasta) arvioidaan ObsQoR-10-kyselylomakkeella 24 tuntia synnytyksen jälkeen.
Potilaille sovelletut aluepuudutustekniikat saadaan potilastiedostosta.
Tutkijat eivät suorita mitään interventiotoimenpiteitä, eivätkä mitään satunnaistamista sovelleta.
Kun tutkimuksen tiedonkeruuprosessi on valmis, ObsQoR-10:tä verrataan tilastollisesti.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata tapauksia leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen ja antiemeettisten tarpeiden, ensimmäisen ruoan nauttimisen ja seisomaan ilman tukea sekä potilastyytyväisyyden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Termi synnytyspotilaat, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–47-vuotiaat synnytyspotilaat, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ja jotka käyttivät alueellisia anestesiatekniikoita, kuten TAP-, OS-TAP-, QL-, ESP- ja TFD-salpaa tai subaraknoidaalista morfiinia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellisen keisarinleikkauksen.
- Potilaat, joilla on muita synnytyspatologioita (kuten istukan previa, preeklampsia, DM)
- Äidin tai vastasyntyneen tehohoidon tarve synnytyksen lopussa.
- Potilaat, joille on tehty yleisanestesia.
- Ennenaikaiset raskaana olevat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toipumisen synnytyslaatu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©) -pisteytystyökalu
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ObsQoR-10 PNB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .