- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05181358
Forholdet mellom analgesiteknikker og restitusjonskvalitet etter keisersnitt
23. januar 2023 oppdatert av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Evaluering av forholdet mellom ulike postoperative analgesiteknikker og restitusjonskvalitet etter keisersnitt; Prospektiv observasjonsstudie
Spørsmålet gjenstår om pasientene som USG-veiledet regionalbedøvelse og analgesi-teknikker brukes hos har en bedre restitusjonsscore enn administrering av subaraknoidal morfin, som regnes som gullstandarden.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere kvaliteten på utvinningsskåren ved å bruke spørreskjemaet Obstetric Recovery Quality Score-ObsQoR-10 som pasientene som gjennomgikk elektivt keisersnitt opplevde, og sammenligne resultatene av ulike regionale anestesiteknikker med subaraknoidal morfin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Nasjonale og internasjonale retningslinjer, sykehusprotokoller, anestesilegens erfaring og pasientens avgjørelse spiller en rolle i valg av teknikk for postoperativ analgesi etter keisersnitt.
Kvaliteten på restitusjonsskåren opplevd etter elektivt keisersnitt hos totalt 180 pasienter over ett år (31. desember 2021-2022) som brukte subaraknoidal morfin, TAP-blokk, OS-TAP-blokk, QL-blokk, ESP-blokk og TFD-blokk ( 30 pasienter for hver teknikk) vil bli evaluert med ObsQoR-10 spørreskjema 24 timer etter levering.
Informasjonen om regionale anestesiteknikker som brukes på pasientene vil bli hentet fra pasientmappe.
Forskere vil ikke utføre noen intervensjonsprosedyre, og eventuell randomisering vil ikke bli brukt.
Etter at datainnsamlingsprosessen for studien er fullført, vil ObsQoR-10 sammenlignes statistisk.
De sekundære målene med denne studien er å sammenligne tilfellene når det gjelder postoperativ analgesi og antiemetikabehov, første matinntak og å stå opp uten støtte, og pasienttilfredshet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 47 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Termobstetriske pasienter som gjennomgikk elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Termobstetriske pasienter i alderen 18-47 år som gjennomgikk elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse og brukte regionale anestesiteknikker som TAP, OS-TAP, QL, ESP og TFD-blokker eller subaraknoidal morfin.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiatriske lidelser
- Pasienter som trenger akutt keisersnitt.
- Pasienter med ytterligere obstetrisk patologi (som placenta previa, preeklampsi, DM)
- Behovet for intensivbehandling hos mor eller nyfødt ved slutten av fødselen.
- Pasienter som har gjennomgått generell anestesi.
- Premature gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Obstetrisk kvalitet på utvinning
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
|
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©) Scoringsverktøy
|
De første 24 timene postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ObsQoR-10 PNB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .