- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05181358
Forholdet mellem analgesiteknikker og restitutionskvalitet efter kejsersnit
23. januar 2023 opdateret af: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Evaluering af forholdet mellem forskellige postoperative analgesiteknikker og post-kejsersnitskvaliteten af restitution; Prospektiv observationsundersøgelse
Tilbage står spørgsmålet, om de patienter, hvor USG-guidet regional anæstesi og analgesi-teknikker anvendes, har en bedre restitutionsscore end administration af subaraknoid morfin, som betragtes som guldstandarden.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere kvaliteten af recovery-score ved hjælp af Obstetric Recovery Quality Score-ObsQoR-10-spørgeskemaet, som patienterne, der gennemgik elektivt kejsersnit, oplevede, og sammenligne resultaterne af forskellige regionale anæstesiteknikker med subaraknoidal morfin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nationale og internationale retningslinjer, hospitalsprotokoller, anæstesiologens erfaring og patientens beslutning spiller en rolle i valget af den teknik, der anvendes til postoperativ analgesi efter kejsersnit.
Kvaliteten af restitutionsscore oplevet efter elektivt kejsersnit hos i alt 180 patienter over et år (31. december 2021-2022), som anvendte subaraknoidal morfin, TAP-blok, OS-TAP-blok, QL-blok, ESP-blok og TFD-blok ( 30 patienter for hver teknik) vil blive evalueret med ObsQoR-10 spørgeskemaet 24 timer efter fødslen.
Informationen om de regionale anæstesiteknikker, der anvendes på patienterne, vil blive hentet fra patientjournalen.
Forskere vil ikke udføre nogen interventionsprocedure, og enhver randomisering vil ikke blive anvendt.
Efter at dataindsamlingsprocessen for undersøgelsen er afsluttet, vil ObsQoR-10 blive sammenlignet statistisk.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at sammenligne tilfældene med hensyn til postoperativ analgesi og antiemetikabehov, første fødeindtagelse og at stå op uden støtte og patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 47 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Termobstetriske patienter, der gennemgik elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termobstetriske patienter i alderen 18-47 år, som gennemgik elektivt kejsersnit under spinal anæstesi og anvendte regionale anæstesiteknikker såsom TAP, OS-TAP, QL, ESP og TFD-blokke eller subaraknoidal morfin.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykiatriske lidelser
- Patienter med behov for akut kejsersnit.
- Patienter med yderligere obstetrisk patologi (såsom placenta previa, præeklampsi, DM)
- Behovet for intensiv pleje hos moderen eller den nyfødte i slutningen af fødslen.
- Patienter, der har gennemgået generel anæstesi.
- Premature gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetric Quality of Recovery
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
|
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©) Scoringsværktøj
|
De første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ObsQoR-10 PNB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .