Relatie tussen analgesietechnieken en herstelkwaliteit na keizersnede
23 januari 2023 bijgewerkt door: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Evaluatie van de relatie tussen verschillende postoperatieve analgesietechnieken en post-keizersnede kwaliteit van herstel; Prospectieve observatiestudie
De vraag blijft of de patiënten bij wie USG-geleide regionale anesthesie en analgesietechnieken worden toegepast een betere herstelscore hebben dan toediening van subarachnoïdale morfine, wat als de gouden standaard wordt beschouwd.
Het primaire doel van deze studie is om de kwaliteit van de herstelscore te evalueren met behulp van de Obstetric Recovery Quality Score-ObsQoR-10-vragenlijst die werd ervaren door de patiënten die een electieve keizersnede ondergingen en om de resultaten van verschillende regionale anesthesietechnieken met subarachnoïdale morfine te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nationale en internationale richtlijnen, ziekenhuisprotocollen, de ervaring van de anesthesioloog en de beslissing van de patiënt spelen een rol bij de keuze van de techniek voor postoperatieve analgesie na een keizersnede.
De kwaliteit van de herstelscore die werd ervaren na een electieve keizersnede bij in totaal 180 patiënten gedurende een jaar (31 december 2021-2022) die subarachnoïdale morfine, TAP-blok, OS-TAP-blok, QL-blok, ESP-blok en TFD-blok toepasten ( 30 patiënten voor elke techniek) wordt 24 uur na de bevalling geëvalueerd met de ObsQoR-10-vragenlijst.
De informatie over regionale anesthesietechnieken die op de patiënten wordt toegepast, wordt uit het patiëntendossier gehaald.
Onderzoekers zullen geen interventionele procedure uitvoeren en er zal geen randomisatie worden toegepast.
Nadat het gegevensverzamelingsproces voor het onderzoek is voltooid, wordt ObsQoR-10 statistisch vergeleken.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn om de casussen te vergelijken in termen van postoperatieve analgesie en anti-emetische vereisten, eerste voedselinname en opstaan zonder ondersteuning, en patiënttevredenheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 47 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Termijn verloskundige patiënten die een electieve keizersnede hebben ondergaan onder spinale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Term verloskundige patiënten in de leeftijd van 18-47 jaar die een electieve keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie en regionale anesthesietechnieken toepasten zoals TAP-, OS-TAP-, QL-, ESP- en TFD-blokken of subarachnoïdale morfine.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychiatrische stoornissen
- Patiënten die een spoedkeizersnede nodig hebben.
- Patiënten met aanvullende obstetrische pathologie (zoals placenta previa, pre-eclampsie, DM)
- De behoefte aan intensieve zorg bij de moeder of pasgeborene aan het einde van de bevalling.
- Patiënten die algehele anesthesie hebben ondergaan.
- Vroegtijdige zwangeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verloskundige kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
|
Obstetrische kwaliteit van herstel-10 (ObsQoR-10©) scoretool
|
De eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ObsQoR-10 PNB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .