고급 산모 연령 임신에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

고급 산모 연령 임신

상세 설명

조사자는 초임산부 2개 그룹을 갖게 되며, 첫 번째 그룹은 35세 이상의 여성 50명으로, 두 번째 그룹은 20세에서 34세 사이의 여성 50명으로 제시됩니다. 첫 번째 그룹도 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 35~40세 그룹(1A)과 40세 이상 그룹(1B) 조사자는 두 그룹 간의 결과를 비교하고 자연 임신 여성과 ART(보조 생식 기술)를 사용하는 여성 간의 결과도 비교합니다. 첫 번째 산전 방문 시 정기 검사 및 분만 시까지 월 1회 초음파 검사 참가자는 임신 24:34주 사이에 경구 당부하 검사를 통해 임신성 당뇨병 선별검사 임신 20주 이후 임신성 고혈압 선별검사 임신성 고혈압, 임신성 당뇨병, 빈혈, 산전 출혈, 산과적 쇼크 및 분만 중 출혈에 관한 산과적 결과가 기록됩니다. 산모의 결과는 분만 방식, 분만 시간, 조산, 분만 장애 및 장기 분만과 관련하여 기록됩니다. 태아 결과는 다음과 같습니다. 선천성 기형, 자궁 내 성장 지연, 자궁 내 태아 사망 및 사산에 관한 기록 주산기 결과는 출생 체중, 출생 질식, 신생아 저혈당증, 고빌리루빈혈증 및 ICU 입원에 대해 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이집트
- - Mansoura, 이집트
    - Mansoura University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대조군은 임신 중 20~34세 여성 50명, 사례군은 임신 중 또는 분만 시 35세 이상 여성 50명

설명

포함 기준:

만수라 대학 병원에서 산전 관리를 원하고 연구 프로토콜을 수락하는 대조군의 20~34세 및 사례군의 35세 이상의 모든 초임산부 여성

제외 기준:

멀티파라
20세 미만의 여성
의학적 장애가 있는 여성(항인지질 증후군, 만성 고혈압, 당뇨병, 자가면역 질환 및 혈전증 색전성 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

2

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례군 임신 중 또는 분만 시 35세 이상의 초임산부 여성 50명으로 대표되는 사례군
대조군 대조군은 임신 중 또는 출산 당시 20세 ~ 34세의 초임산부 여성 50명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
젊은 집단과 노인 집단의 임신성 당뇨병으로서의 산과적 예후 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	임신 24~28주 사이에 경구당부하검사를 이용한 임신성 당뇨병(mg/dl),	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
젊은 집단과 노인 집단의 빈혈에 대한 산과적 예후 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	헤모글로빈 수치(gm/dl)를 측정하여 빈혈을 감지합니다.	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
젊은 그룹과 노인 그룹 사이의 양수과소증 또는 다한증으로 산과적 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	초음파로 측정하여 감지합니다(cm 단위의 양수 지수).	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
젊은 그룹과 노인 그룹 간의 조산으로서 산모 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	마지막 월경 기간으로 계산된 임신 37주 이전의 조산.	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
젊은 그룹과 노인 그룹 간의 임신의 태아 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	태아 결과는 다음과 같습니다. - 선천성 기형 및 자궁 내 태아 사망(이상 스캔으로 감지).	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
젊은 그룹과 노인 그룹의 출생 체중에 따른 주산기 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	출생 체중(gm).	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
젊은 그룹과 노인 그룹의 신생아 저혈당증 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	신생아 혈당 수치(mg/dl)를 측정하여 감지합니다.	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
젊은 그룹과 노인 그룹 간의 임신의 신생아 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	포함하다: APGAR 점수 시스템. 신생아 집중 치료실 입원	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
자연임신 여성과 보조생식술을 사용하는 여성의 임신성 당뇨병으로서의 산과적 예후 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	임신 24~28주 사이에 경구당부하검사를 이용한 임신성 당뇨병(mg/dl),	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
자연임신 여성과 보조생식술을 사용한 여성의 빈혈 등 산과적 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	헤모글로빈 수치(gm/dl)를 측정하여 감지합니다.	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
자연임신 여성과 보조생식술을 사용하는 여성의 양수과소증 또는 양수다한증으로 산과적 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	초음파로 측정하여 양수과소증 또는 양수과다증(cm 단위의 양수 지수).	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
자연임신 여성과 보조생식술을 사용한 여성의 임신 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	마지막 월경 기간으로 계산된 임신 37주 이전의 조산.	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
자연임신 여성과 보조생식술을 사용하는 여성의 태아 임신 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	선천성 기형 및 자궁 내 태아 사망(이상 스캔으로 감지).	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
자연임신 여성과 보조생식술을 사용한 여성의 출생 시 체중에 따른 주산기 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	출생 체중(gm).	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
자연임신 여성과 보조생식술을 사용하는 여성의 임신 중 신생아 저혈당증 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	신생아 혈당 수준(mg/dl) 측정에 의한 신생아 저혈당.	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능
자연임신 여성과 보조생식술을 사용하는 여성의 신생아 임신 결과 비교 기간: 2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능	포함하다: APGAR 점수 시스템. 신생아 집중 치료실 입원	2021년 6월부터 2022년 6월까지 필요 시 연장 가능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

수석 연구원: Rana magdy ibrahim El gharbawy, Obstetric and Gynecology department at mansoura university hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)