Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditetsutfall på moderns hög ålder (AMA)

4 januari 2022 uppdaterad av: Mansoura University

Effekten av avancerad moderns ålder på graviditetsresultat: en prospektiv studie

En prospektiv observationsstudie av graviditetsutfall vid hög moderns ålder bland primigravida som inkluderar maternala, fosterliga, obstetriska och perinatala utfallen

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Utredaren kommer att ha 2 grupper av primigravida, den första gruppen kommer att presenteras av 50 kvinnor i åldern 35 år eller äldre och den andra gruppen kommer att presenteras av 50 kvinnor i åldern 20 till 34 år. Den första gruppen kommer också att delas in i 2 undergrupper: grupp (1A) i åldern 35 år till 40 år och grupp (1B) över 40 år Utredaren kommer att jämföra resultaten mellan de två grupperna och även jämföra resultaten mellan kvinnor med spontan graviditet och de som använder ART (Assisted Reproductive Technology) Deltagarna kommer att genomgå rutinundersökningar vid det första mödrabesöket och en månatlig ultraljudsundersökning fram till förlossningen. Deltagarna kommer att screenas för graviditetsdiabetes mellitus med hjälp av oralt glukostoleranstest mellan 24:34 veckors graviditet. Deltagarna kommer att screenas för graviditetshypertoni efter 20 veckors graviditet Obstetriska utfall kommer att registreras avseende graviditetsinducerad hypertoni, graviditetsdiabetes mellitus, anemi, blödning före förlossningen, obstetrisk chock och intrapartumblödning. Maternal utfall kommer att registreras avseende förlossningssätt, förlossningstid, prematur förlossning, obstruerad förlossning och långvarig förlossning. registreras angående medfödd missbildning, tillväxthämning inom livmodern, fosterdöd i livmodern och död födsel. Perinatala utfall kommer att registreras med hänsyn till födelsevikt, födelsekvävning, neonatal hypoglykemi, hyperbilirubinemi och intensivvårdsinläggning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontrollgruppen kommer att presenteras av 50 kvinnor i åldrarna 20-34 år under sin graviditet och fallgruppen kommer att presenteras av 50 kvinnor i åldern 35 år eller äldre under sin graviditet eller vid tidpunkten för förlossningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla primigravida kvinnor i åldrarna 20 till 34 år i kontrollgruppen och i åldern 35 år eller mer i fallgrupp som söker mödravård på mansoura universitetssjukhus och som accepterar studieprotokoll

Exklusions kriterier:

  • multipara
  • kvinnor under 20 år
  • kvinnor med någon medicinsk störning (antifosfolipidsyndrom, kronisk hypertoni, diabetes, autoimmun sjukdom och trombos-embolisk sjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fallgrupp
Fallgruppen representeras av 50 primigravida kvinnor i åldern 35 år eller äldre under sin graviditet eller vid tidpunkten för förlossningen
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen representerade av 50 primigravida kvinnor i åldern 20 : 34 y under sin graviditet eller vid tidpunkten för förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämföra obstetriska utfall som graviditetsdiabetes mellitus mellan unga och äldre grupp
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Graviditetsdiabetes mellitus genom att använda oralt glukostoleranstest mellan 24:28 veckor av graviditeten (i mg/dl),
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämför de obstetriska resultaten som anemi mellan den unga och den äldre gruppen
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Upptäcka anemi genom att mäta hemoglobinnivån (i gm/dl).
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämföra obstetriska utfall som Oligohydramnios eller polyhydramnios mellan unga och äldre grupp
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Detekteras genom mätning (fostervattenindex i cm) med ultraljud.
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämförelse av mödrans resultat som prematur förlossning mellan gruppen unga och äldre
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Prematur förlossning före 37 v av graviditeten räknat från senaste menstruation.
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämförelse av fostrets resultat av graviditeten mellan den unga och den äldre gruppen
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov

Fosterutfall inkluderar:

- Medfödd missbildning & Intra uterin fosterdöd (upptäcks genom anomaliskanning).

Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämföra de perinatala resultaten som födelsevikt mellan den unga och den äldre gruppen
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Födelsevikt (i gm).
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämföra neonatal hypoglykemi mellan den unga och den äldre gruppen
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Detekteras genom att mäta neonatal blodsockernivå (mg/dl).
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämföra de neonatala resultaten av graviditeten mellan den unga och den äldre gruppen
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov

Omfatta:

  • APGAR poängsystem.
  • Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför de obstetriska resultaten som graviditetsdiabetes mellitus mellan kvinnor med spontan graviditet och de som använder assisterad reproduktionsteknik
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Graviditetsdiabetes mellitus genom att använda oralt glukostoleranstest mellan 24:28 veckor av graviditeten (i mg/dl),
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämför de obstetriska resultaten som anemi mellan kvinnor med spontan graviditet och de som använder assisterad reproduktionsteknik
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Detekteras genom att mäta hemoglobinnivån (i gm/dl).
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämför de obstetriska resultaten som oligohydramnios eller polyhydramnios mellan kvinnor med spontan graviditet och de som använder assisterad reproduktionsteknik
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Oligohydramnios eller polyhydramnios genom mätning (fostervattenindex i cm) med ultraljud.
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Att jämföra mödrans resultat av graviditet mellan kvinnor med spontan graviditet och de som använder assisterad reproduktionsteknik
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Prematur förlossning före 37 v av graviditeten räknat från senaste menstruation.
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämföra fostrets resultat av graviditeten mellan kvinnor med spontan graviditet och de som använder assisterad reproduktionsteknik
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Medfödd missbildning & Intra uterin fosterdöd (upptäckt genom anomaliskanning).
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämföra de perinatala resultaten som födelsevikt mellan kvinnor med spontan graviditet och de som använder assisterad reproduktionsteknik
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Födelsevikt (i gm).
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämför neonatal hypoglykemi under graviditet mellan kvinnor med spontan graviditet och de som använder assisterad reproduktionsteknik
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Neonatal hypoglykemi genom att mäta neonatal blodsockernivå (mg/dl).
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov
Jämföra de neonatala resultaten av graviditeten mellan kvinnor med spontan graviditet och de som använder assisterad reproduktionsteknik
Tidsram: Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov

Omfatta:

  • APGAR poängsystem.
  • Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning
Mellan juni 2021 till juni 2022 och kan förlängas vid behov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rana magdy ibrahim El gharbawy, Obstetric and Gynecology department at mansoura university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MS.21.06.1542

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera