Résultats de la grossesse à un âge maternel avancé (AMA)
4 janvier 2022 mis à jour par: Mansoura University
L'effet de l'âge maternel avancé sur les résultats de la grossesse : une étude prospective
Une étude observationnelle prospective des résultats de la grossesse à un âge maternel avancé chez les primigestes qui comprend les résultats maternels, fœtaux, obstétricaux et périnataux
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'investigateur aura 2 groupes de primigestes, le premier groupe sera présenté par 50 femmes âgées de 35 ans ou plus et le deuxième groupe sera présenté par 50 femmes âgées de 20 à 34 ans Le premier groupe sera également divisé en 2 sous-groupes : groupe (1A) âgé de 35 ans à 40 ans et groupe (1B) âgé de plus de 40 ans subiront des examens de routine lors de la première visite prénatale et une échographie mensuelle jusqu'à l'accouchement Les participants seront dépistés pour le diabète sucré gestationnel à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose entre 24 :34 semaines de grossesse Les participants seront dépistés pour l'hypertension gestationnelle après 20 semaines de grossesse Les résultats obstétriques seront enregistrés concernant l'hypertension induite par la grossesse, le diabète sucré gestationnel, l'anémie, l'hémorragie antepartum, le choc obstétrical et l'hémorragie intrapartum Les résultats maternels seront enregistrés concernant le mode d'accouchement, l'heure de l'accouchement, le travail prématuré, le travail dystocique et le travail prolongé enregistrés concernant les malformations congénitales, le retard de croissance intra-utérin, la mort fœtale intra-utérine et la mortinaissance
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le groupe témoin sera présenté par 50 femmes âgées de 20 à 34 ans au cours de leur grossesse et le groupe cas sera présenté par 50 femmes âgées de 35 ans ou plus au cours de leur grossesse ou au moment de l'accouchement
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes primigestes âgées de 20 à 34 ans dans le groupe témoin et âgées de 35 ans ou plus dans le groupe de cas qui recherchent des soins prénatals à l'hôpital universitaire de mansoura et qui acceptent le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- multipare
- femmes de moins de 20 ans
- les femmes atteintes de tout trouble médical (syndrome des anti-phospholipides, hypertension chronique, diabète, maladie auto-immune et thrombose embolique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de cas
Le groupe de cas représenté par 50 femmes primigestes âgées de 35 ans ou plus pendant leur grossesse ou au moment de l'accouchement
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Groupe de contrôle
Le groupe contrôle représenté par 50 femmes primigestes âgées de 20 ans : 34 ans pendant leur grossesse ou au moment de l'accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des résultats obstétriques en tant que diabète sucré gestationnel entre le groupe des jeunes et celui des personnes âgées
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Diabète sucré gestationnel en utilisant un test oral de tolérance au glucose entre 24 et 28 semaines de grossesse (en mg/dl),
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des résultats obstétriques en tant qu'anémie entre les jeunes et les personnes âgées
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Détecter l'anémie en mesurant le taux d'hémoglobine (en g/dl).
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des résultats obstétriques en tant qu'oligohydramnios ou polyhydramnios entre les jeunes et les personnes âgées
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Détecté par mesure (indice de liquide amniotique en cm) par ultrasons.
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des résultats maternels en tant que travail prématuré entre les jeunes et les personnes âgées
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Travail prématuré avant 37 semaines de grossesse calculé à partir de la dernière période menstruelle.
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des résultats fœtaux de la grossesse entre les jeunes et les personnes âgées
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Les résultats fœtaux comprennent : - Malformation congénitale et mort fœtale intra-utérine (détectée par analyse d'anomalie). |
Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des résultats périnataux en tant que poids à la naissance entre le groupe des jeunes et celui des personnes âgées
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Poids de naissance (en g).
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison de l'hypoglycémie néonatale entre les jeunes et les personnes âgées
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Détecté en mesurant la glycémie néonatale (mg/dl).
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des issues néonatales de la grossesse entre les jeunes et les personnes âgées
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Inclure:
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des résultats obstétriques en tant que diabète sucré gestationnel entre les femmes ayant une grossesse spontanée et celles utilisant la technique de procréation assistée
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Diabète sucré gestationnel en utilisant un test oral de tolérance au glucose entre 24 et 28 semaines de grossesse (en mg/dl),
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des résultats obstétriques en tant qu'anémie entre les femmes ayant une grossesse spontanée et celles utilisant la technique de procréation assistée
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Détecté en mesurant le taux d'hémoglobine (en g/dl).
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des résultats obstétriques en tant qu'oligohydramnios ou polyhydramnios entre les femmes ayant une grossesse spontanée et celles utilisant la technique de procréation assistée
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Oligohydramnios ou polyhydramnios par mesure (indice de liquide amniotique en cm) par ultrasons.
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des résultats maternels de la grossesse entre les femmes ayant une grossesse spontanée et celles utilisant la technique de procréation assistée
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Travail prématuré avant 37 semaines de grossesse calculé à partir de la dernière période menstruelle.
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des résultats fœtaux de la grossesse entre les femmes ayant une grossesse spontanée et celles utilisant la technique de procréation assistée
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Malformation congénitale et mort fœtale intra-utérine (détectée par analyse des anomalies).
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des résultats périnatals en tant que poids à la naissance entre les femmes ayant une grossesse spontanée et celles utilisant la technique de procréation assistée
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Poids de naissance (en g).
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison de l'hypoglycémie néonatale de la grossesse entre les femmes ayant une grossesse spontanée et celles utilisant la technique de procréation assistée
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Hypoglycémie néonatale par mesure de la glycémie néonatale (mg/dl).
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Comparaison des issues néonatales de la grossesse entre les femmes ayant une grossesse spontanée et celles utilisant la technique de procréation assistée
Délai: Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Inclure:
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Entre juin 2021 et juin 2022 et peut être prolongé si nécessaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rana magdy ibrahim El gharbawy, Obstetric and Gynecology department at mansoura university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.21.06.1542
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .