Terhességi eredmények előrehaladott anyai életkorban (AMA)
2022. január 4. frissítette: Mansoura University
Az előrehaladott anyai életkor hatása a terhességi eredményekre: jövőbeli tanulmány
Prospektív megfigyeléses vizsgálat a terhesség kimeneteléről előrehaladott anyai életkorban a primigravidák körében, beleértve az anyai, magzati, szülészeti és perinatális kimeneteleket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálónak 2 primigravida csoportja lesz, az első csoportot 50 35 éves vagy annál idősebb nő, a második csoportot pedig 50 20 és 34 év közötti nő. Az első csoportot szintén 2 alcsoportra osztják: csoport (1A) 35 év és 40 év között és csoport (1B) 40 év felett A vizsgáló összehasonlítja a két csoport eredményeit, összehasonlítva a spontán terhességben szenvedő nők és az ART-t (Assisted Reproductive Technology) alkalmazó nők eredményeit is. rutinvizsgálaton esnek át az első terhességi vizit alkalmával és havi ultrahangos vizsgálaton a szülésig. A résztvevőket orális glükóz tolerancia teszttel szűrik gesztációs diabetes mellitusra 24:34 terhességi hét között. A szülészeti eredményeket a terhesség által kiváltott magas vérnyomás, terhességi diabetes mellitus, vérszegénység, szülés előtti vérzés, szülészeti sokk és intrapartum vérzés tekintetében rögzítik. a veleszületett fejlődési rendellenesség, a méhen belüli növekedési retardáció, a méhen belüli magzati halál és a halvaszületés tekintetében rögzítésre kerül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kontrollcsoportot 50 20-34 év közötti nő fogja bemutatni a terhesség alatt, az esetcsoportot pedig 50, a terhesség alatt vagy a szülés idején 35 éves vagy annál idősebb nő.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 20 és 34 év közötti primigravida nő a kontrollcsoportban és 35 éves vagy annál idősebb az esetcsoportban, aki a mansourai egyetemi kórházban várandósgondozásra vágyik, és elfogadja a vizsgálati protokollt
Kizárási kritériumok:
- multipara
- 20 évnél fiatalabb nők
- bármilyen betegségben szenvedő nők (antifoszfolipid szindróma, krónikus magas vérnyomás, cukorbetegség, autoimmun betegség és trombózis embóliás betegség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetcsoport
Az esetcsoport 50 primigravidás nőből áll, akik 35 éves vagy annál idősebbek voltak a terhesség alatt vagy a szülés idején
|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot 50 primigravidás nő képviselte, akik életkoruk 20 és 34 évesek a terhesség alatt vagy a szülés idején.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülészeti eredmények összehasonlítása a terhességi cukorbetegséggel a fiatalok és az idősek csoportjában
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Terhességi diabetes mellitus orális glükóz tolerancia teszttel a terhesség 24. és 28. hete között (mg/dl-ben),
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A szülészeti eredmények összehasonlítása anémiával a fiatalok és az idősek csoportjában
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
A vérszegénység kimutatása hemoglobinszint mérésével (gm/dl-ben).
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A szülészeti eredmények összehasonlítása, mint oligohydramnion vagy polihidramnion a fiatalok és az idősek csoportja között
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Ultrahang méréssel kimutatható (magzatvíz index cm-ben).
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
Az anyai eredmények összehasonlítása koraszülésként a fiatalok és az idősek csoportja között
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Koraszülés a terhesség 37. napja előtt, az utolsó menstruációtól számítva.
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A terhesség magzati kimenetelének összehasonlítása a fiatalok és az idősek csoportjában
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
A magzati eredmények a következők: - Veleszületett fejlődési rendellenesség és méhen belüli magzati halálozás (rendellenes vizsgálattal észlelve). |
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A perinatális eredmények összehasonlítása születési súlyként a fiatalok és az idősek csoportjában
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Születési súly (gm-ben).
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
Az újszülöttkori hipoglikémia összehasonlítása a fiatalok és az idősek csoportjában
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Újszülöttkori vércukorszint (mg/dl) mérésével észlelhető.
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A terhesség újszülöttkori kimenetelének összehasonlítása a fiatalok és az idősek csoportjában
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Tartalmazza:
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülészeti eredmények összehasonlítása terhességi diabetes mellitusként a spontán terhességben szenvedő nők és az asszisztált reprodukciós technikát alkalmazó nők között
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Terhességi diabetes mellitus orális glükóz tolerancia teszttel a terhesség 24. és 28. hete között (mg/dl-ben),
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A spontán terhességben szenvedő nők és az asszisztált reprodukciós technikát alkalmazó nők szülészeti kimenetelének összehasonlítása anémiával
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
A hemoglobinszint mérésével kimutatható (gm/dl-ben).
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A szülészeti eredmények, mint oligohydramnion vagy polyhydramnion összehasonlítása a spontán terhességben szenvedő nők és az asszisztált reprodukciós technikát alkalmazó nők között
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Oligohydramnion vagy polyhydramnion méréssel (magzatvíz index cm-ben) ultrahanggal.
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A terhesség anyai kimenetelének összehasonlítása a spontán terhességben szenvedő nők és az asszisztált reprodukciós technikát alkalmazók között
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Koraszülés a terhesség 37. napja előtt, az utolsó menstruációtól számítva.
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A terhesség magzati kimenetelének összehasonlítása a spontán terhességben szenvedő nők és az asszisztált reprodukciós technikát alkalmazó nők között
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Veleszületett fejlődési rendellenesség és méhen belüli magzati halál (rendellenes vizsgálattal észlelve).
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A perinatális kimenetelek születési súlyként való összehasonlítása a spontán terhességben szenvedő nők és az asszisztált reprodukciós technikát alkalmazó nők között
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Születési súly (gm-ben).
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A terhesség újszülöttkori hipoglikémiájának összehasonlítása a spontán terhességben szenvedő nők és az asszisztált reprodukciós technikát alkalmazók között
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Újszülöttkori hipoglikémia újszülöttkori vércukorszint mérésével (mg/dl).
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
|
A terhesség újszülöttkori kimenetelének összehasonlítása a spontán terhességben szenvedő nők és az asszisztált reprodukciós technikát alkalmazó nők között
Időkeret: 2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Tartalmazza:
|
2021 júniusa és 2022 júniusa között, és szükség esetén meghosszabbítható
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rana magdy ibrahim El gharbawy, Obstetric and Gynecology department at mansoura university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS.21.06.1542
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .