Raskaustulokset vanhemman äidin iässä (AMA)
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University
Äidin iän vaikutus raskauden tuloksiin: tulevaisuudentutkimus
Prospektiivinen havainnointitutkimus raskauden tuloksista vanhemman äidin iässä primigravidan joukossa, mukaan lukien äidin, sikiön, synnytys- ja perinataaliset tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijalla on 2 primigravida-ryhmää, ensimmäisen ryhmän esittelee 50 naista iältään 35 vuotta tai vanhempia ja toisen ryhmän esittelee 50 naista iältään 20 - 34 vuotta. Ensimmäinen ryhmä jaetaan myös kahteen alaryhmään: ryhmä (1A) 35-40-vuotiaat ja ryhmä (1B) yli 40-vuotiaat. Tutkija vertailee tuloksia näiden kahden ryhmän välillä ja vertaa myös tuloksia spontaanisti raskaana olevien naisten ja ART (Assisted Reproductive Technology) käyttävien naisten välillä. käydään rutiinitutkimukset ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä ja kuukausittain ultraäänitutkimuksella synnytykseen asti Osallistujat seulotaan raskausdiabetes mellituksen varalta suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä 24:34 raskausviikon välisenä aikana Osallistujat seulotaan raskausajan verenpaineen varalta 20 raskausviikon jälkeen. Synnytystulokset kirjataan koskien raskauden aiheuttamaa kohonnutta verenpainetta, raskausdiabetes mellitusta, anemiaa, synnytystä edeltävää verenvuotoa, synnytyssokkia ja synnytyksen sisäistä verenvuotoa. Äidin tulokset kirjataan koskien synnytystapaa, synnytysaikaa, ennenaikaista synnytystä, estynyttä synnytystä ja pitkittynyttä synnytystä. kirjataan koskien synnynnäistä epämuodostumista, kohdunsisäistä kasvun hidasta, kohdunsisäistä sikiökuolemaa ja kuolleena syntymää. Perinataaliset tulokset kirjataan suhteessa syntymäpainoon, syntymän asfyksiaan, vastasyntyneen hypoglykemiaan, hyperbilirubinemiaan ja tehohoitoon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kontrolliryhmän esittelee 50 raskauden aikana iältään 20-34-vuotiasta naista ja tapausryhmän 50 raskauden tai synnytyksen aikana iältään 35 vuotta täyttänyttä naista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki primigravida-naiset 20–34-vuotiaat kontrolliryhmässä ja vähintään 35-vuotiaat tapausryhmässä, jotka hakevat synnytystä mansouran yliopistolliseen sairaalaan ja jotka hyväksyvät tutkimussuunnitelman
Poissulkemiskriteerit:
- multipara
- alle 20-vuotiaat naiset
- naiset, joilla on jokin lääketieteellinen sairaus (antifosfolipidioireyhtymä, krooninen verenpainetauti, diabetes, autoimmuunisairaus ja tromboosi embolinen sairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapausryhmä
Tapausryhmää edustaa 50 primigravida-naista, jotka olivat vähintään 35-vuotiaita raskauden aikana tai synnytyksen aikana
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää edusti 50 primigravida-naista iältään 20-34 vuotta raskauden aikana tai synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla synnytystuloksia raskausdiabetes mellitukseen nuorten ja iäkkäiden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Raskausdiabetes käyttämällä oraalista glukoositoleranssitestiä raskausviikon 24:28 välillä (mg/dl),
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Vertaamalla synnytystuloksia anemiana nuorten ja vanhusten välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Anemian havaitseminen mittaamalla hemoglobiinitaso (gm/dl).
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Vertaamalla synnytystuloksia oligohydramnionina tai polyhydramnionina nuorten ja iäkkäiden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Todettu mittaamalla (lapsivesiindeksi cm) ultraäänellä.
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Vertaamalla äitiystuloksia ennenaikaisena synnytyksenä nuorten ja vanhusten välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Ennenaikainen synnytys ennen raskauden 37 viikkoa viimeisistä kuukautisista laskettuna.
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Sikiön raskauden tulosten vertailu nuorten ja iäkkäiden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Sikiön seurauksia ovat: - Synnynnäinen epämuodostuma ja kohdunsisäinen sikiökuolema (havaittu poikkeavuusskannauksella). |
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Perinataalisten tulosten vertailu nuorten ja iäkkäiden ryhmän syntymäpainona
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Syntymäpaino (gm).
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Vastasyntyneiden hypoglykemian vertailu nuorten ja iäkkäiden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Havaittu mittaamalla vastasyntyneen veren glukoositaso (mg/dl).
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Vertaamalla vastasyntyneiden raskauden tuloksia nuorten ja iäkkäiden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Sisältää:
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrataan synnytystuloksia raskausdiabetes mellituksena spontaanisti raskaana olevien naisten ja avustettua lisääntymistekniikkaa käyttävien naisten välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Raskausdiabetes käyttämällä oraalista glukoositoleranssitestiä raskausviikon 24:28 välillä (mg/dl),
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Vertaamalla synnytystuloksia anemiana spontaanisti raskaana olevien naisten ja avustettua lisääntymistekniikkaa käyttävien naisten välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Havaittu mittaamalla hemoglobiinitaso (gm/dl).
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Verrataan synnytystuloksia oligohydramnionina tai monihydramnionina spontaanisti raskaana olevien naisten ja avustettua lisääntymistekniikkaa käyttävien naisten välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Oligohydramnion tai polyhydramnion mittaamalla (lapsivesiindeksi cm) ultraäänellä.
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Äidin raskauden tulosten vertaaminen spontaanisti raskaana olevien naisten ja avustettua lisääntymistekniikkaa käyttävien naisten välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Ennenaikainen synnytys ennen raskauden 37 viikkoa viimeisistä kuukautisista laskettuna.
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Raskauden sikiön tulosten vertaaminen spontaanisti raskauttaneiden ja avustettua lisääntymistekniikkaa käyttävien naisten välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Synnynnäinen epämuodostuma ja kohdunsisäinen sikiökuolema (havaittu poikkeavuusskannauksella).
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Perinataalisten tulosten vertaaminen syntymäpainona spontaanisti raskaana olevien naisten ja avustettua lisääntymistekniikkaa käyttävien naisten välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Syntymäpaino (gm).
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Vastasyntyneen raskauden hypoglykemian vertaaminen spontaanisti raskaana olevien naisten ja avustettua lisääntymistekniikkaa käyttävien naisten välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Vastasyntyneen hypoglykemia mittaamalla vastasyntyneen veren glukoositaso (mg/dl).
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
|
Vastasyntyneiden raskauden tulosten vertaaminen spontaanisti raskaana olevien naisten ja avustettua lisääntymistekniikkaa käyttävien naisten välillä
Aikaikkuna: Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Sisältää:
|
Kesäkuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana, ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rana magdy ibrahim El gharbawy, Obstetric and Gynecology department at mansoura university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.21.06.1542
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .