Wyniki ciąży w zaawansowanym wieku matki (AMA)
4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mansoura University
Wpływ zaawansowanego wieku matki na wyniki ciąży: badanie prospektywne
Prospektywne badanie obserwacyjne wyników ciąży w zaawansowanym wieku matek wśród pierworodnych, które obejmuje wyniki matki, płodu, położnictwa i okołoporodowe
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badacz będzie miał 2 grupy pierwiosnków, pierwsza grupa będzie prezentowana przez 50 kobiet w wieku 35 lat lub więcej, a druga grupa będzie prezentowana przez 50 kobiet w wieku od 20 do 34 lat. Pierwsza grupa zostanie również podzielona na 2 podgrupy: grupa (1A) w wieku od 35 do 40 lat i grupa (1B) w wieku powyżej 40 lat Badacz porówna wyniki między dwiema grupami, porównując również wyniki kobiet z spontaniczną ciążą i kobiet stosujących ART (technologie wspomaganego rozrodu). zostaną poddane rutynowym badaniom podczas pierwszej wizyty przedporodowej oraz comiesięcznemu badaniu USG do porodu Uczestniczki zostaną przebadane pod kątem cukrzycy ciążowej za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą pomiędzy 24:34 tygodniem ciąży Uczestniczki zostaną przebadane pod kątem nadciśnienia ciążowego po 20 tygodniu ciąży Wyniki położnicze będą rejestrowane w odniesieniu do nadciśnienia indukowanego ciążą, cukrzycy ciążowej, niedokrwistości, krwotoku przedporodowego, wstrząsu położniczego i krwotoku śródporodowego. rejestrowane w odniesieniu do wrodzonych wad rozwojowych, opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, wewnątrzmacicznej śmierci płodu i martwych urodzeń Wyniki okołoporodowe będą rejestrowane w odniesieniu do masy urodzeniowej, zamartwicy urodzeniowej, hipoglikemii noworodków, hiperbilirubinemii i przyjęcia na OIOM
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa kontrolna zostanie przedstawiona przez 50 kobiet w wieku 20-34 lat w czasie ciąży, a grupa przypadku przez 50 kobiet w wieku 35 lat lub więcej w czasie ciąży lub porodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie pierworodne kobiety w wieku od 20 do 34 lat w grupie kontrolnej i w wieku 35 lat lub więcej w grupie przypadku, które szukają opieki przedporodowej w szpitalu uniwersyteckim w Mansoura i które akceptują protokół badania
Kryteria wyłączenia:
- wieloródka
- kobiet w wieku poniżej 20 lat
- kobiety z dowolnymi zaburzeniami (zespół antyfosfolipidowy, przewlekłe nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby autoimmunologiczne i zakrzepowo-zatorowe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa spraw
Grupa przypadków reprezentowana przez 50 kobiet pierworodnych w wieku 35 lat lub starszych w czasie ciąży lub porodu
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna reprezentowana przez 50 pierworódek w wieku 20 : 34 lat w czasie ciąży lub porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników położniczych jako cukrzycy ciążowej między grupą młodą i starszą
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Cukrzyca ciążowa za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą między 24:28 tygodniem ciąży (w mg/dl),
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie wyników położniczych jako niedokrwistości między grupą młodą i starszą
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Wykrywanie niedokrwistości poprzez pomiar poziomu hemoglobiny (w gm/dl).
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie wyników położniczych jako małowodzie lub wielowodzie między grupą młodą i starszą
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Wykrywane przez pomiar (wskaźnik płynu owodniowego w cm) za pomocą ultradźwięków.
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie wyników matek jako porodu przedwczesnego między grupą młodą i starszą
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Poród przedwczesny przed 37 tyg. ciąży liczony od ostatniej miesiączki.
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie płodowych wyników ciąży między grupą młodą i starszą
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Wyniki płodu obejmują: - Wrodzona wada rozwojowa i wewnątrzmaciczna śmierć płodu (wykryta przez skan anomalii). |
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie wyników okołoporodowych jako masy urodzeniowej między grupą młodą i starszą
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Masa urodzeniowa (w g).
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie hipoglikemii noworodków między grupą młodą i starszą
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Wykrywane przez pomiar poziomu glukozy we krwi noworodka (mg/dl).
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie wyników ciąży noworodków między grupą młodą i starszą
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Włączać:
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników położniczych, takich jak cukrzyca ciążowa, między kobietami z ciążą samoistną a kobietami stosującymi techniki wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Cukrzyca ciążowa za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą między 24:28 tygodniem ciąży (w mg/dl),
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie wyników położniczych jako niedokrwistości między kobietami z ciążą spontaniczną a kobietami stosującymi techniki wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Wykrywane przez pomiar poziomu hemoglobiny (w gm/dl).
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie wyników położniczych, takich jak małowodzie lub wielowodzie, między kobietami z ciążą spontaniczną a kobietami stosującymi techniki wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Małowodzie lub wielowodzie poprzez pomiar (wskaźnik płynu owodniowego w cm) za pomocą ultradźwięków.
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie wyników ciąży u matek między kobietami z ciążą spontaniczną a kobietami stosującymi techniki wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Poród przedwczesny przed 37 tyg. ciąży liczony od ostatniej miesiączki.
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie płodowych wyników ciąży między kobietami z ciążą samoistną a kobietami stosującymi techniki wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Wrodzona wada rozwojowa i wewnątrzmaciczna śmierć płodu (wykryta przez skanowanie anomalii).
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie wyników okołoporodowych jako masy urodzeniowej między kobietami z ciążą samoistną a kobietami stosującymi techniki wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Masa urodzeniowa (w g).
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie hipoglikemii u noworodków w ciąży u kobiet z ciążą samoistną i stosujących techniki wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Hipoglikemia noworodków poprzez pomiar poziomu glukozy we krwi noworodków (mg/dl).
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
|
Porównanie wyników ciąży u noworodków u kobiet z ciążą samoistną i stosujących techniki wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Włączać:
|
Od czerwca 2021 do czerwca 2022 i może zostać przedłużony w razie potrzeby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rana magdy ibrahim El gharbawy, Obstetric and Gynecology department at mansoura university hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.21.06.1542
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .