Graviditetsresultater på avanceret moderens alder (AMA)
4. januar 2022 opdateret af: Mansoura University
Effekten af avanceret moderens alder på graviditetsresultater: en prospektiv undersøgelse
En prospektiv observationsundersøgelse af graviditetsresultater ved fremskreden moderens alder blandt primigravida, som inkluderer maternelle, føtale, obstetriske og perinatale udfald
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgeren vil have 2 grupper af primigravida, den første gruppe vil blive præsenteret af 50 kvinder på 35 år eller derover, og den anden gruppe vil blive præsenteret af 50 kvinder i alderen 20 til 34 år. Den første gruppe vil også blive opdelt i 2 undergrupper: gruppe (1A) i alderen 35 y til 40 y og gruppe (1B) i alderen over 40 y Investigator vil sammenligne resultaterne mellem de to grupper, også sammenligne resultaterne mellem kvinder med spontan graviditet og dem, der bruger ART (Assisted Reproductive Technology) Deltagerne vil gennemgå rutineundersøgelser ved det første svangerskabsbesøg og en månedlig ultralydsundersøgelse indtil fødslen. Deltagerne vil blive screenet for svangerskabsdiabetes mellitus ved hjælp af oral glukosetolerancetest mellem 24:34 uger af graviditeten. Deltagerne vil blive screenet for svangerskabshypertension efter 20 ugers graviditet Obstetriske udfald vil blive registreret vedrørende graviditetsinduceret hypertension, svangerskabsdiabetes mellitus, anæmi, antepartum blødning, obstetrisk shock og intrapartum blødning Maternelle udfald vil blive registreret vedrørende leveringsmåde, fødselstidspunkt, for tidlig fødsel, obstrueret fødsel og langvarig fødsel vil være Fosterudfald. registreret vedrørende medfødt misdannelse, intra-uterin væksthæmning, intra-uterin fosterdød og dødfødsel Perinatale udfald vil blive registreret med hensyn til fødselsvægt, fødselskvælning, neonatal hypoglykæmi, hyperbilirubinæmi og indlæggelse på intensivafdeling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kontrolgruppen vil blive præsenteret af 50 kvinder i alderen 20-34 år under deres graviditet, og casegruppen vil blive præsenteret af 50 kvinder på 35 år eller derover under deres graviditet eller på tidspunktet for fødslen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle primigravida kvinder i alderen 20 til 34 år i kontrolgruppen og i alderen 35 år eller derover i casegruppen, der søger svangrepleje på mansoura universitetshospital og som accepterer undersøgelsesprotokol
Ekskluderingskriterier:
- multipara
- kvinder under 20 år
- kvinder med enhver medicinsk lidelse (antifosfolipidsyndrom, kronisk hypertension, diabetes, autoimmun sygdom og tromboseembolisk sygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sagsgruppe
Casegruppen repræsenteret af 50 primigravida kvinder i alderen 35 år eller derover under deres graviditet eller på tidspunktet for fødslen
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen repræsenteret af 50 primigravida kvinder i alderen 20 : 34 y under deres graviditet eller på tidspunktet for fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af obstetriske resultater som svangerskabsdiabetes mellitus mellem unge og ældre gruppe
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Svangerskabsdiabetes mellitus ved brug af oral glukosetolerancetest mellem 24:28 uger af graviditeten (i mg/dl),
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af obstetriske resultater som anæmi mellem unge og ældre gruppe
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Påvisning af anæmi ved at måle hæmoglobinniveauet (i gm/dl).
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af obstetriske resultater som Oligohydramnios eller polyhydramnios mellem unge og ældre gruppe
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Detekteres ved måling (fostervandsindeks i cm) ved ultralyd.
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af mødrenes resultater som for tidlig fødsel mellem unge og ældre gruppe
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
For tidlig fødsel før 37 w af graviditeten regnet fra sidste menstruation.
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af føtale resultater af graviditet mellem unge og ældre gruppe
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Fosterets resultater omfatter: - Medfødt misdannelse & Intra uterin fosterdød (opdaget ved anomaliscanning). |
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af de perinatale resultater som fødselsvægt mellem den unge og den ældre gruppe
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Fødselsvægt (i gm).
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af neonatal hypoglykæmi mellem den unge og den ældre gruppe
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Detekteres ved at måle neonatalt blodsukkerniveau (mg/dl).
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af de neonatale resultater af graviditet mellem unge og ældre gruppe
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Omfatte:
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af obstetriske resultater som svangerskabsdiabetes mellitus mellem kvinder med spontan graviditet og dem, der bruger assisteret reproduktionsteknik
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Svangerskabsdiabetes mellitus ved brug af oral glukosetolerancetest mellem 24:28 uger af graviditeten (i mg/dl),
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af obstetriske resultater som anæmi mellem kvinder med spontan graviditet og dem, der bruger assisteret reproduktionsteknik
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Detekteres ved at måle hæmoglobinniveauet (i gm/dl).
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af obstetriske resultater som oligohydramnios eller polyhydramnios mellem kvinder med spontan graviditet og dem, der bruger assisteret reproduktionsteknik
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Oligohydramnios eller polyhydramnios ved måling (fostervandsindeks i cm) ved ultralyd.
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af mødres resultater af graviditet mellem kvinder med spontan graviditet og dem, der bruger assisteret reproduktionsteknik
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
For tidlig fødsel før 37 w af graviditeten regnet fra sidste menstruation.
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af føtale resultater af graviditet mellem kvinder med spontan graviditet og dem, der bruger assisteret reproduktionsteknik
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Medfødt misdannelse & Intra uterin fosterdød (opdaget ved anomaliscanning).
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af de perinatale resultater som fødselsvægt mellem kvinder med spontan graviditet og dem, der bruger assisteret reproduktionsteknik
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Fødselsvægt (i gm).
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af den neonatale hypoglykæmi under graviditet mellem kvinder med spontan graviditet og dem, der bruger assisteret reproduktionsteknik
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Neonatal hypoglykæmi ved at måle neonatalt blodsukkerniveau (mg/dl).
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
|
Sammenligning af de neonatale resultater af graviditet mellem kvinder med spontan graviditet og dem, der bruger assisteret reproduktionsteknik
Tidsramme: Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Omfatte:
|
Mellem juni 2021 og juni 2022 og kan forlænges, hvis det er nødvendigt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rana magdy ibrahim El gharbawy, Obstetric and Gynecology department at mansoura university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.21.06.1542
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .