Resultados da Gravidez em Idade Materna Avançada (AMA)
4 de janeiro de 2022 atualizado por: Mansoura University
O efeito da idade materna avançada nos resultados da gravidez: um estudo prospectivo
Um estudo observacional prospectivo dos resultados da gravidez em idade materna avançada entre primigestas, incluindo resultados maternos, fetais, obstétricos e perinatais
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O investigador terá 2 grupos de primigestas, o primeiro grupo será apresentado por 50 mulheres com 35 anos ou mais e o segundo grupo será apresentado por 50 mulheres com idades entre 20 e 34 anos O primeiro grupo também será dividido em 2 subgrupos: grupo (1A) com idade de 35 a 40 anos e grupo (1B) com idade acima de 40 anos O investigador irá comparar os resultados entre os dois grupos, comparando também os resultados entre mulheres com gravidez espontânea e aquelas que usam ART (Tecnologia de Reprodução Assistida) Os participantes passarão por exames de rotina na primeira consulta pré-natal e um exame de ultrassom mensal até o parto As participantes serão rastreadas para diabetes mellitus gestacional usando teste oral de tolerância à glicose entre 24 e 34 semanas de gravidez As participantes serão rastreadas para hipertensão gestacional após 20 semanas de gravidez Os resultados obstétricos serão registrados em relação à hipertensão induzida pela gravidez, diabetes mellitus gestacional, anemia, hemorragia anteparto, choque obstétrico e hemorragia intraparto. registrados em relação à malformação congênita, retardo de crescimento intrauterino, morte fetal intrauterina e natimorto. Os resultados perinatais serão registrados em relação ao peso ao nascer, asfixia no nascimento, hipoglicemia neonatal, hiperbilirrubinemia e internação na UTI
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O grupo controle será apresentado por 50 mulheres com idades entre 20 e 34 anos durante a gravidez e o grupo caso será apresentado por 50 mulheres com 35 anos ou mais durante a gravidez ou no momento do parto
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres primigestas de 20 a 34 anos no grupo controle e com 35 anos ou mais no grupo caso que procuraram atendimento pré-natal no hospital universitário de mansoura e que aceitaram o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- multípara
- mulheres com menos de 20 anos
- mulheres com qualquer distúrbio médico (síndrome antifosfolípide, hipertensão crônica, diabetes, doença autoimune e trombose embólica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de casos
O grupo de casos representado por 50 mulheres primigestas com 35 anos ou mais durante a gravidez ou no momento do parto
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Grupo de controle
O grupo de controle representado por 50 mulheres primigestas com idade de 20 anos: 34 anos durante a gravidez ou no momento do parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando os resultados obstétricos como diabetes mellitus gestacional entre o grupo jovem e o grupo idoso
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Diabetes mellitus gestacional por meio do teste oral de tolerância à glicose entre 24 : 28 semanas de gestação (em mg/dl),
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados obstétricos como anemia entre o grupo jovem e o grupo idoso
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Detecção de anemia medindo o nível de hemoglobina (em gm/dl).
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados obstétricos como oligoidrâmnio ou polidrâmnio entre o grupo jovem e o grupo idoso
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Detectado por medição (índice de líquido amniótico em cm) por ultrassom.
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados maternos como trabalho de parto prematuro entre o grupo jovem e o grupo idoso
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Trabalho de parto prematuro antes de 37 semanas de gestação calculado a partir da última menstruação.
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados fetais da gravidez entre o grupo jovem e o grupo idoso
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Os resultados fetais incluem: - Malformação congênita e morte fetal intra-uterina (detectada por varredura de anomalia). |
Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados perinatais como peso ao nascer entre o grupo jovem e o grupo idoso
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Peso ao nascer (em g).
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando a hipoglicemia neonatal entre o grupo jovem e o grupo idoso
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Detectado pela medição do nível de glicose no sangue neonatal (mg/dl).
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados neonatais da gravidez entre o grupo jovem e o grupo idoso
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Incluir:
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando os resultados obstétricos como diabetes mellitus gestacional entre mulheres com gravidez espontânea e aquelas em técnica de reprodução assistida
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Diabetes mellitus gestacional por meio do teste oral de tolerância à glicose entre 24 : 28 semanas de gestação (em mg/dl),
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparação dos desfechos obstétricos como Anemia entre mulheres com gravidez espontânea e aquelas em técnica de reprodução assistida
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Detectado medindo o nível de hemoglobina (em gm/dl).
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados obstétricos como oligoidrâmnio ou polidrâmnio entre mulheres com gravidez espontânea e aquelas que usam técnica de reprodução assistida
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Oligoidrâmnio ou polidrâmnio medindo (índice de líquido amniótico em cm) por ultrassom.
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados maternos da gravidez entre mulheres com gravidez espontânea e aquelas usando técnica de reprodução assistida
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Trabalho de parto prematuro antes de 37 semanas de gestação calculado a partir da última menstruação.
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados fetais da gravidez entre mulheres com gravidez espontânea e aquelas usando técnica de reprodução assistida
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Malformação congênita e morte fetal intrauterina (detectada por varredura de anomalia).
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados perinatais como peso ao nascer entre mulheres com gravidez espontânea e aquelas usando técnica de reprodução assistida
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Peso ao nascer (em g).
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando a hipoglicemia neonatal da gravidez entre mulheres com gravidez espontânea e aquelas em uso de Técnica de Reprodução Assistida
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Hipoglicemia neonatal pela medida do nível de glicose no sangue neonatal (mg/dl).
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Comparando os resultados neonatais da gravidez entre mulheres com gravidez espontânea e aquelas que usam técnica de reprodução assistida
Prazo: Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Incluir:
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Entre junho de 2021 a junho de 2022, podendo ser prorrogado se necessário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana magdy ibrahim El gharbawy, Obstetric and Gynecology department at mansoura university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS.21.06.1542
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .