- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05182632
노인 여성의 요실금을 위한 원격 재활 그룹 프로그램
노년 여성의 요실금에 대한 원격재활 골반저근육 트레이닝 그룹 프로그램의 타당성, 수용성 및 효과
여성의 요실금(UI)에 권장되는 치료법은 비용이 많이 들고 자원 집약적인 접근 방식인 개별화된 골반저근육 훈련(PFMT)입니다. 한 캐나다는 현재 만날 수 없습니다.
최근의 비열등성 무작위 대조 시험에서 그룹 기반 PFMT가 나이든 여성의 요실금 치료에 있어 개별 PFMT보다 덜 자원 집약적(더 비용 효율적)임이 확인되었습니다(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT02039830). 그러나 COVID-19 시대에는 캐나다 공중 보건 당국이 바이러스 확산을 막기 위해 모임을 금지하는 퀘벡으로 대면 그룹 접근의 가능성이 일시적으로 제한됩니다. 따라서 특히 UI가 신체 건강과 삶의 질에 해로운 영향을 미칠 수 있는 집에 갇혀 있는 사람들을 위해 원격으로 이 1차 치료를 제공하는 혁신적인 방법을 개발하는 것이 중요합니다. 그룹 기반 PFMT에 대한 온라인 옵션을 보장하면 골반저 재활 서비스를 이용할 수 없거나 부족한 캐나다의 시골 또는 외딴 지역에 거주하는 여성의 UI 치료 접근성을 높일 수 있습니다.
이를 위해 본 연구는 노인 여성의 UI에 대한 원격 재활 PFMT 그룹 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal (CRIUGM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상, 나이든 여성은 특히 폐경으로 인해 젊은 여성에 비해 특정 비뇨 생식기 프로필을 보일 것입니다. 이 연령 제한은 UI의 다른 연구에서 사용되었습니다.
- 보행 가능(이동 장치 없이 안전하고 자율적으로 걷고, 이동할 수 있음);
- 요실금 진단용 설문지(QUID)를 사용하여 확인된 스트레스/혼합 요실금 패턴을 설명합니다.
- 3개월 이상 지속되는 요실금이 일주일에 최소 3회 이상 발생합니다.
- 프랑스어 또는 영어 지침을 이해합니다.
- 중요한 인지 결함이 보고되지 않음(MMSE(Mini-Mental State Evaluation) 점수가 24/30 이상으로 결정됨)
- 인터넷에 접속할 수 있습니다. 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 부인과 검사를 완료하고 7일 방광 일지 및 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 변비(국제 만성 변비 실무 위원회에서 정의한 대로), 중요한 골반 장기 탈출증(Baden-Walker 점수 > 2단계) 또는 기타 모든 것을 포함하여 PFMT 또는 PFM 평가를 방해하는 것으로 알려진 현재 위험 요소 치료에 잠재적인 영향을 미치는 동반 질환(즉, 인지 장애, 당뇨병, 활동성 암, 호흡기 또는 심혈관 질환 등);
- 현재 UI에 대한 약물 또는 골격근에 영향을 미치는 약물을 복용 중입니다.
- 체질량 지수(BMI)가 35 이상인 비만으로 간주됩니다.
- 지난 3개월 동안 활성 요로 또는 질 감염이 있었습니다.
- 지난 6개월 동안 호르몬 대체 요법을 변경했습니다.
- 지난 1년 동안 요로감염 또는 골반 장기 탈출로 인해 골반저 물리치료 또는 수술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 골반저 원격 재활
12 주간 치료 온라인 세션 + 일일 가정 운동 프로그램
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복합 그룹 물리 치료: 온라인으로 제공되는 교육 및 골반기저근 운동을 포함한 매주 12주 그룹 물리 치료 + 가정 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UI 에피소드 수
기간: 채용 시(PRE1)
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7일 방광 일기로 평가한 UI 에피소드 수
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채용 시(PRE1)
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UI 에피소드 수
기간: 개입 직전(PRE2)
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7일 방광 일기로 평가한 UI 에피소드 수
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개입 직전(PRE2)
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UI 에피소드 수
기간: 12주 개입 직후(POST)
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7일 방광 일기로 평가한 UI 에피소드 수
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12주 개입 직후(POST)
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UI 에피소드 수
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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7일 방광 일기로 평가한 UI 에피소드 수
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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UI 에피소드 수의 백분율 감소(%)
기간: 모집 시(PRE1), 개입 직전(PRE2), 12주 개입 직후(POST), 12주 개입 종료 후 6개월(FOLLOW-UP)
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7일 방광 일기로 평가한 UI 에피소드 수의 백분율 감소(%)
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모집 시(PRE1), 개입 직전(PRE2), 12주 개입 직후(POST), 12주 개입 종료 후 6개월(FOLLOW-UP)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배뇨 증상 및 UI 관련 증상이 곤란하거나 성가신 정도
기간: 채용 시(PRE1)
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비뇨기 증상 및 UI 증상에 대한 국제 요실금 상담 질문 모듈(ICIQ-UI) 약식(전체 점수 0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)을 사용하여 평가한 요로감염 관련 증상이 문제가 되거나 성가신 정도
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채용 시(PRE1)
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배뇨 증상 및 UI 관련 증상이 곤란하거나 성가신 정도
기간: 개입 직전(PRE2)
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비뇨기 증상 및 UI 증상에 대한 국제 요실금 상담 질문 모듈(ICIQ-UI) 약식(전체 점수 0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)을 사용하여 평가한 요로감염 관련 증상이 문제가 되거나 성가신 정도
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개입 직전(PRE2)
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배뇨 증상 및 UI 관련 증상이 곤란하거나 성가신 정도
기간: 12주 개입 직후(POST)
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비뇨기 증상 및 UI 증상에 대한 국제 요실금 상담 질문 모듈(ICIQ-UI) 약식(전체 점수 0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)을 사용하여 평가한 요로감염 관련 증상이 문제가 되거나 성가신 정도
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12주 개입 직후(POST)
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배뇨 증상 및 UI 관련 증상이 곤란하거나 성가신 정도
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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비뇨기 증상 및 UI 증상에 대한 국제 요실금 상담 질문 모듈(ICIQ-UI) 약식(전체 점수 0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)을 사용하여 평가한 요로감염 관련 증상이 문제가 되거나 성가신 정도
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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배뇨 증상의 변화 및 UI 관련 증상이 괴롭거나 귀찮은 정도
기간: 모집 시(PRE1), 개입 직전(PRE2), 12주 개입 직후(POST), 12주 개입 종료 후 6개월(FOLLOW-UP)
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비뇨기 증상 및 UI 증상에 대한 국제 요실금 상담 질문 모듈(ICIQ-UI) 약식(전체 점수 0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)을 사용하여 평가한 요로감염 관련 증상이 문제가 되거나 성가신 정도
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모집 시(PRE1), 개입 직전(PRE2), 12주 개입 직후(POST), 12주 개입 종료 후 6개월(FOLLOW-UP)
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방광, 장, 골반 장기 탈출증 및 성기능 증상 및 이러한 증상이 괴롭거나 성가신 정도
기간: 채용 시(PRE1)
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APFQ(Australian Pelvic Floor Questionnaire)를 사용하여 평가된 방광, 장, 골반 장기 탈출 및 성기능 증상 및 이러한 증상이 문제가 되거나 성가신 정도(방광 증상에 대해 0-45 점수, 장 증상에 대해 0-34 점수, 0 -골반장기탈출증상은 15점, 성기능증상은 0~21점으로 점수가 높을수록 증상이 심함)
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채용 시(PRE1)
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방광, 장, 골반 장기 탈출증 및 성기능 증상 및 이러한 증상이 괴롭거나 성가신 정도
기간: 개입 직전(PRE2)
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APFQ(Australian Pelvic Floor Questionnaire)를 사용하여 평가된 방광, 장, 골반 장기 탈출 및 성기능 증상 및 이러한 증상이 문제가 되거나 성가신 정도(방광 증상에 대해 0-45 점수, 장 증상에 대해 0-34 점수, 0 -골반장기탈출증상은 15점, 성기능증상은 0~21점으로 점수가 높을수록 증상이 심함)
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개입 직전(PRE2)
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방광, 장, 골반 장기 탈출증 및 성기능 증상 및 이러한 증상이 괴롭거나 성가신 정도
기간: 12주 개입 직후(POST)
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APFQ(Australian Pelvic Floor Questionnaire)를 사용하여 평가된 방광, 장, 골반 장기 탈출 및 성기능 증상 및 이러한 증상이 문제가 되거나 성가신 정도(방광 증상에 대해 0-45 점수, 장 증상에 대해 0-34 점수, 0 -골반장기탈출증상은 15점, 성기능증상은 0~21점으로 점수가 높을수록 증상이 심함)
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12주 개입 직후(POST)
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방광, 장, 골반 장기 탈출증 및 성기능 증상 및 이러한 증상이 괴롭거나 성가신 정도
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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APFQ(Australian Pelvic Floor Questionnaire)를 사용하여 평가된 방광, 장, 골반 장기 탈출 및 성기능 증상 및 이러한 증상이 문제가 되거나 성가신 정도(방광 증상에 대해 0-45 점수, 장 증상에 대해 0-34 점수, 0 -골반장기탈출증상은 15점, 성기능증상은 0~21점으로 점수가 높을수록 증상이 심함)
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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방광, 장, 골반장기 탈출증 및 성기능 증상의 변화 및 이러한 증상이 괴롭거나 괴로운 정도
기간: 모집 시(PRE1), 개입 직전(PRE2), 12주 개입 직후(POST), 12주 개입 종료 후 6개월(FOLLOW-UP)
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APFQ(Australian Pelvic Floor Questionnaire)를 사용하여 평가된 방광, 장, 골반 장기 탈출 및 성기능 증상 및 이러한 증상이 문제가 되거나 성가신 정도(방광 증상에 대해 0-45 점수, 장 증상에 대해 0-34 점수, 0 -골반장기탈출증상은 15점, 성기능증상은 0~21점으로 점수가 높을수록 증상이 심함)
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모집 시(PRE1), 개입 직전(PRE2), 12주 개입 직후(POST), 12주 개입 종료 후 6개월(FOLLOW-UP)
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UI 관련 삶의 질
기간: 채용 시(PRE1)
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UI 관련 삶의 질, 낮은 요로 증상 삶의 질(ICIQ-LUTS QoL)에 대한 요실금 질문지에 대한 국제 상담 모듈을 사용하여 평가(19-76 전체 점수, 더 큰 값은 삶의 질에 대한 영향이 증가했음을 나타냄)
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채용 시(PRE1)
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UI 관련 삶의 질
기간: 개입 직전(PRE2)
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UI 관련 삶의 질, 낮은 요로 증상 삶의 질(ICIQ-LUTS QoL)에 대한 요실금 질문지에 대한 국제 상담 모듈을 사용하여 평가(19-76 전체 점수, 더 큰 값은 삶의 질에 대한 영향이 증가했음을 나타냄)
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개입 직전(PRE2)
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UI 관련 삶의 질
기간: 12주 개입 직후(POST)
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UI 관련 삶의 질, 낮은 요로 증상 삶의 질(ICIQ-LUTS QoL)에 대한 요실금 질문지에 대한 국제 상담 모듈을 사용하여 평가(19-76 전체 점수, 더 큰 값은 삶의 질에 대한 영향이 증가했음을 나타냄)
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12주 개입 직후(POST)
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UI 관련 삶의 질
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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UI 관련 삶의 질, 낮은 요로 증상 삶의 질(ICIQ-LUTS QoL)에 대한 요실금 질문지에 대한 국제 상담 모듈을 사용하여 평가(19-76 전체 점수, 더 큰 값은 삶의 질에 대한 영향이 증가했음을 나타냄)
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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UI 관련 삶의 질 변화
기간: 모집 시(PRE1), 개입 직전(PRE2), 12주 개입 직후(POST), 12주 개입 종료 후 6개월(FOLLOW-UP)
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UI 관련 삶의 질, 낮은 요로 증상 삶의 질(ICIQ-LUTS QoL)에 대한 요실금 질문지에 대한 국제 상담 모듈을 사용하여 평가(19-76 전체 점수, 더 큰 값은 삶의 질에 대한 영향이 증가했음을 나타냄)
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모집 시(PRE1), 개입 직전(PRE2), 12주 개입 직후(POST), 12주 개입 종료 후 6개월(FOLLOW-UP)
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UI 관련 비용
기간: 채용 시(PRE1)
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적응된 Dowell-Bryant 요실금 비용 지수(DBICI) 설문지를 사용한 UI 관련 비용
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채용 시(PRE1)
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UI 관련 비용
기간: 12주 개입 직후(POST)
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적응된 Dowell-Bryant 요실금 비용 지수(DBICI) 설문지를 사용한 UI 관련 비용
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12주 개입 직후(POST)
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UI 관련 비용
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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적응된 Dowell-Bryant 요실금 비용 지수(DBICI) 설문지를 사용한 UI 관련 비용
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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기술 자기효능감
기간: 채용 시(PRE1)
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기술 자기효능감, 온라인 기술 자기효능감 척도(OTSES) 설문지를 사용하여 평가(전체 점수 30-120점, 점수가 높을수록 기술 자기효능감 수준이 낮음)
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채용 시(PRE1)
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기술 자기효능감
기간: 12주 개입 직후(POST)
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기술 자기효능감, 온라인 기술 자기효능감 척도(OTSES) 설문지를 사용하여 평가(전체 점수 30-120점, 점수가 높을수록 기술 자기효능감 수준이 낮음)
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12주 개입 직후(POST)
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기술 자기효능감
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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기술 자기효능감, 온라인 기술 자기효능감 척도(OTSES) 설문지를 사용하여 평가(전체 점수 30-120점, 점수가 높을수록 기술 자기효능감 수준이 낮음)
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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UI 관련 자기효능감
기간: 채용 시(PRE1)
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노인성 자기효능감 척도(GES)를 사용하여 평가된 UI 관련 자기효능감(전체 점수 0-120, 점수가 높을수록 요실금과 관련된 자기효능감 수준이 높음을 나타냄)
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채용 시(PRE1)
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UI 관련 자기효능감
기간: 12주 개입 직후(POST)
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노인성 자기효능감 척도(GES)를 사용하여 평가된 UI 관련 자기효능감(전체 점수 0-120, 점수가 높을수록 요실금과 관련된 자기효능감 수준이 높음을 나타냄)
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12주 개입 직후(POST)
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UI 관련 자기효능감
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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노인성 자기효능감 척도(GES)를 사용하여 평가된 UI 관련 자기효능감(전체 점수 0-120, 점수가 높을수록 요실금과 관련된 자기효능감 수준이 높음을 나타냄)
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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골반기저근 관련 자기효능감
기간: 채용 시(PRE1)
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브룸의 자기효능감 척도를 사용하여 평가한 골반기저근 관련 자기효능감 , 또한 0-100 범위)
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채용 시(PRE1)
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골반기저근 관련 자기효능감
기간: 12주 개입 직후(POST)
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브룸의 자기효능감 척도를 사용하여 평가한 골반기저근 관련 자기효능감 , 또한 0-100 범위)
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12주 개입 직후(POST)
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골반기저근 관련 자기효능감
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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브룸의 자기효능감 척도를 사용하여 평가한 골반기저근 관련 자기효능감 , 또한 0-100 범위)
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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질 위축 증상
기간: 채용 시(PRE1)
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질 위축 증상, ASQ(Atrophy Symptom Questionnaire)를 사용하여 평가(전체 점수 0-15, 점수가 높을수록 질 위축 증상의 중증도가 높음을 나타냄)
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채용 시(PRE1)
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질 위축 증상
기간: 12주 개입 직후(POST)
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질 위축 증상, ASQ(Atrophy Symptom Questionnaire)를 사용하여 평가(전체 점수 0-15, 점수가 높을수록 질 위축 증상의 중증도가 높음을 나타냄)
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12주 개입 직후(POST)
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질 위축 증상
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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질 위축 증상, ASQ(Atrophy Symptom Questionnaire)를 사용하여 평가(전체 점수 0-15, 점수가 높을수록 질 위축 증상의 중증도가 높음을 나타냄)
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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환자 보고 개선 및 만족도
기간: 12주 개입 직후(POST)
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환자는 치료에 대한 인식된 만족도를 포착하기 위한 단일 항목 도구인 PGI-I(Patient Global Impression of Improvement) 지수를 사용하여 평가한 개선 및 만족도를 보고했습니다. "만족"(다른 치료가 필요하지 않음); "불만족"(UI에 대한 다른 처리를 원함)
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12주 개입 직후(POST)
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환자 보고 개선 및 만족도
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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환자는 치료에 대한 인식된 만족도를 포착하기 위한 단일 항목 도구인 PGI-I(Patient Global Impression of Improvement) 지수를 사용하여 평가한 개선 및 만족도를 보고했습니다. "만족"(다른 치료가 필요하지 않음); "불만족"(UI에 대한 다른 처리를 원함)
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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타당성/수용성(도달)
기간: 개입 완료를 통해 12주 동안
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타당성/수용 가능성의 도달 측면, 주간 세션 참석을 통해 평가됨
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개입 완료를 통해 12주 동안
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타당성/수용 가능성(충실도)
기간: 개입 완료를 통해 12주 동안
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각 세션 동안 물리치료사가 제공하는 GROUP 프로그램 요소의 무결성을 사용하여 평가된 타당성/수용 가능성의 충실도 측면(체크리스트)
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개입 완료를 통해 12주 동안
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타당성/허용 가능성(용량)
기간: 개입 완료를 통해 12주 동안
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가정 운동 준수를 사용하여 평가된 용량 측면 타당성/수용성(운동 저널)
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개입 완료를 통해 12주 동안
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타당성/수용성(기술의 인지된 유용성)
기간: 12주 개입 직후(POST)
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시스템 사용성 척도(SUS)(0-100점, 점수가 높을수록 사용성이 높음)를 사용하여 평가한 타당성/수용성의 측면으로 환자의 경험에서 기술의 사용성을 인지했습니다.
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12주 개입 직후(POST)
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타당성/수용성(기술의 인지된 유용성)
기간: 12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
|
시스템 사용성 척도(SUS)(0-100점, 점수가 높을수록 사용성이 높음)를 사용하여 평가한 타당성/수용성의 측면으로 환자의 경험에서 기술의 사용성을 인지했습니다.
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12주 개입 종료 후 6개월(후속 조치)
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환자의 관점에서 본 프로그램의 잠재적 도전과 만족도
기간: 개입 직후(POST)
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수용 가능성의 이론적 프레임워크(TFA)의 7개 차원, 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)의 3개 차원에서 개발된 인터뷰 가이드를 사용하여 포커스 그룹 또는 인터뷰 중에 평가되는 환자의 관점에서 프로그램에 대한 잠재적인 문제 및 만족도 만족에 대한 도메인 및 추가 개방형 질문
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개입 직후(POST)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 채용 시(PRE1)
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간이 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 평가된 인지 기능(전체 점수 0-30, 24점 이상은 정상 인지 기능을 나타냄)
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채용 시(PRE1)
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|
인지 기능
기간: 채용 시(PRE1)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가된 인지 기능(전체 점수 0-30, 26점 이상은 정상 인지 기능을 나타냄)
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채용 시(PRE1)
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사회인구학적 특성
기간: 채용 시(PRE1)
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여성 요실금 진단을 위한 설문지와 함께 연령, 체중, 키, 생활 상황, 결혼 여부, 학력, 연봉, 부인과 및 병력, 약물 및 호르몬 처방, 흡연 여부를 기록하는 집에서 만든 설문지를 사용하여 평가된 사회인구학적 특성 (QUID) UI 유형 결정
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채용 시(PRE1)
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질 위축의 징후
기간: 채용 시(PRE1)
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질 위축 지수(VAI)를 사용하여 부인과 평가 중에 관찰된 질 위축의 징후(전체 점수 6-15, 점수가 낮을수록 질 위축의 더 심각한 증상을 나타냄)
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채용 시(PRE1)
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골반기저근 기능
기간: 채용 시(PRE1)
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Laycock의 PERFECT 점수(PERFECT는 수정된 옥스포드 6점 척도로 측정된 P = 골반저근 수축력의 약어: 0=수축 없음, 1=점멸, 2= 약함, 3=보통, 4=좋음 및 5=강함 E = 골반저근 수축의 지구력, 0~10초 측정, R = 반복, 0~10회 수축 측정, F = 빠른 수축, 다음과 같이 측정 10초 동안 빠른 최대 수축의 수, E = 골반저 근육 수축 동안 후질벽의 상승(예/아니오), C = 골반저 근육 수축 동안 하복부 근육의 공동 수축( 예/아니오), T = 타이밍, 기침 시 골반저 근육의 동기 불수의 수축이 존재함(예/아니오))
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채용 시(PRE1)
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골반 탈출증의 징후 및 중증도
기간: 채용 시(PRE1)
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Baden-Walker prolapsus 점수(전체 점수 0-4, 점수가 높을수록 중증도가 높음)를 사용하여 부인과 평가 중에 관찰되는 골반 탈출증의 징후 및 중증도
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채용 시(PRE1)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chantale Dumoulin, PhD, Université de Montréal
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Le Berre M, Filiatrault J, Reichetzer B, Dumoulin C. Feasibility, acceptability and effects of a group pelvic floor muscle telerehabilitation program to treat urinary incontinence in older women. Digit Health. 2022 Oct 26;8:20552076221123720. doi: 10.1177/20552076221123720. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Le Berre M, Filiatrault J, Reichetzer B, Dumoulin C. Group-Based Pelvic Floor Telerehabilitation to Treat Urinary Incontinence in Older Women: A Feasibility Study. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 11;20(10):5791. doi: 10.3390/ijerph20105791.
- Le Berre M, Filiatrault J, Reichetzer B, Kairy D, Lachance C, Dumoulin C. Online Group-based Pelvic Floor Muscle Training for Urinary Incontinence in Older Women: a Pilot Study. Int Urogynecol J. 2024 Apr;35(4):811-822. doi: 10.1007/s00192-024-05728-0. Epub 2024 Feb 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CER VN 20-21-33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터 사용 제안이 윤리 위원회에서 승인된 연구자를 위해 Dumoulin 교수에게 요청하면 데이터를 사용할 수 있습니다.
이메일: chantal.dumoulin@umontreal.ca
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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