Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutusryhmäohjelma iäkkäiden naisten virtsankarkailua varten

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Université de Montréal

Lantionpohjan lihasten etäkuntoutusohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutukset iäkkäiden naisten virtsankarkailua varten

Naisten virtsankarkailun (UI) suositeltu hoito on yksilöllinen lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT), kallis ja resursseja vaativa lähestymistapa; yksi Kanada ei tällä hetkellä voi tavata.

Äskettäinen non-inferiority satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vahvisti juuri, että ryhmäpohjainen PFMT on yhtä tehokas mutta vähemmän resurssiintensiivinen (kustannustehokkaampi) kuin yksittäinen PFMT iäkkäiden naisten UI:n hoidossa (ClinicalTrials.gov). Tunniste: NCT02039830). COVID-19-tilanteen aikana, kun Quebec, Kanadan kansanterveysviranomaiset estävät kokoontumiset viruksen leviämisen estämiseksi, henkilökohtaisen ryhmälähestymistavan mahdollisuudet ovat tilapäisesti rajoitetut. Siksi on tärkeää kehittää innovatiivisia tapoja toimittaa tämä ensilinjan hoito etänä, erityisesti niille, jotka ovat kotonaan ja joiden käyttöliittymällä voi olla haitallisia vaikutuksia fyysiseen terveyteen ja elämänlaatuun. Ryhmäpohjaisen PFMT:n verkkovaihtoehdon varmistaminen lisäisi myös UI-hoidon saatavuutta Kanadan maaseudulla tai syrjäisillä alueilla asuville naisille, joilla lantionpohjan kuntoutuspalveluja ei ole saatavilla tai niitä on vähän.

Tätä varten tässä tutkimuksessa arvioidaan ikääntyneiden naisten käyttöliittymän etäkuntoutuksen PFMT-ryhmäohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W4
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal (CRIUGM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat, koska vanhemmilla naisilla on erityinen sukuelinten profiili nuorempiin naisiin verrattuna, erityisesti vaihdevuosien vuoksi. Tätä ikärajaa käytettiin muissa UI-tutkimuksissa;
  2. Ambulatiivinen (pystyy kävelemään, liikkumaan turvallisesti ja itsenäisesti ilman liikkumisvälinettä);
  3. Kuvaile stressin/sekoitetun käyttöliittymän mallia, joka on vahvistettu inkontinenssidiagnoosin kyselylomakkeella (QUID);
  4. Sinulla on vähintään kolme virtsavuotoa viikossa, jotka jatkuvat vähintään 3 kuukautta;
  5. Ymmärrä ranskan tai englanninkieliset ohjeet;
  6. Raportoi, ettei merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa ole (määritetty Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -pistemäärällä 24/30 tai enemmän);
  7. sinulla on Internet-yhteys; ja
  8. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan gynekologisen tutkimuksen sekä täyttämään 7 päivän virtsarakon päiväkirjoja ja kyselyitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olemassa riskitekijät, joiden tiedetään häiritsevän PFMT:n vaikutuksia tai PFM-arviointia, mukaan lukien krooninen ummetus (kansainvälisen kroonisen ummetuksen työkomitean määrittelemällä tavalla), tärkeä lantion elimen esiinluiskahdus (Baden-Walker-pistemäärä > vaihe 2) tai mikä tahansa muu liitännäissairaudet, jotka voivat vaikuttaa hoitoon (esim. kognitiivinen heikentyminen, diabetes, aktiivinen syöpä, hengityselinten tai sydän- ja verisuonitauti jne.);
  2. käytät tällä hetkellä UI-lääkkeitä tai luurankolihaksiin vaikuttavia lääkkeitä;
  3. Liikalihavana pidettynä painoindeksin (BMI) ollessa yli 35;
  4. sinulla on ollut aktiivinen virtsatie- tai emätintulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana;
  5. Käynyt läpi hormonaalisen korvaushoidon muutoksen viimeisen 6 kuukauden aikana;
  6. Sai lantionpohjan fysioterapiahoitoa tai leikkausta UI:n tai lantion prolapsin takia viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmälantionpohjan etäkuntoutus
12 viikoittaista online-hoitoa + päivittäinen kotitreeniohjelma
Käyttäytyminen: Ryhmän lantionpohjan etäkuntoutus
Multimodaalinen ryhmäfysioterapia: 12 viikkoa viikoittaisia ​​ryhmäfysioterapiahoitoja sisältäen koulutusta ja lantionpohjan lihasharjoituksia verkossa toimitettuna + kotiharjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käyttöliittymän jaksojen määrä
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
UI-jaksojen määrä, arvioituna 7 päivän virtsarakkopäiväkirjalla
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
käyttöliittymän jaksojen määrä
Aikaikkuna: juuri ennen interventiota (PRE2)
UI-jaksojen määrä, arvioituna 7 päivän virtsarakkopäiväkirjalla
juuri ennen interventiota (PRE2)
käyttöliittymän jaksojen määrä
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
UI-jaksojen määrä, arvioituna 7 päivän virtsarakkopäiväkirjalla
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
käyttöliittymän jaksojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
UI-jaksojen määrä, arvioituna 7 päivän virtsarakkopäiväkirjalla
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
käyttöliittymän jaksojen lukumäärän prosentuaalinen vähennys (%)
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1), juuri ennen toimenpidettä (PRE2), välittömästi 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen, 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
prosentuaalinen vähennys (%) UI-jaksojen määrässä, arvioituna 7 päivän virtsarakkopäiväkirjalla
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1), juuri ennen toimenpidettä (PRE2), välittömästi 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen, 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsatieoireet ja se, missä määrin käyttöliittymään liittyvät oireet ovat huolestuttavia tai kiusallisia
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
virtsatieoireet ja se, missä määrin UI:hen liittyvät oireet ovat huolestuttavia tai häiritseviä, arvioituna käyttämällä lyhytmuotoista UI-oireita koskevaa International Consultation on Inkontinence Questionnaire -moduulia (ICIQ-UI) (yleispistemäärä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeita oireita)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
virtsatieoireet ja se, missä määrin käyttöliittymään liittyvät oireet ovat huolestuttavia tai kiusallisia
Aikaikkuna: juuri ennen interventiota (PRE2)
virtsatieoireet ja se, missä määrin UI:hen liittyvät oireet ovat huolestuttavia tai häiritseviä, arvioituna käyttämällä lyhytmuotoista UI-oireita koskevaa International Consultation on Inkontinence Questionnaire -moduulia (ICIQ-UI) (yleispistemäärä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeita oireita)
juuri ennen interventiota (PRE2)
virtsatieoireet ja se, missä määrin käyttöliittymään liittyvät oireet ovat huolestuttavia tai kiusallisia
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
virtsatieoireet ja se, missä määrin UI:hen liittyvät oireet ovat huolestuttavia tai häiritseviä, arvioituna käyttämällä lyhytmuotoista UI-oireita koskevaa International Consultation on Inkontinence Questionnaire -moduulia (ICIQ-UI) (yleispistemäärä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeita oireita)
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
virtsatieoireet ja se, missä määrin käyttöliittymään liittyvät oireet ovat huolestuttavia tai kiusallisia
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
virtsatieoireet ja se, missä määrin UI:hen liittyvät oireet ovat huolestuttavia tai häiritseviä, arvioituna käyttämällä lyhytmuotoista UI-oireita koskevaa International Consultation on Inkontinence Questionnaire -moduulia (ICIQ-UI) (yleispistemäärä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeita oireita)
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Muutokset virtsaamisoireissa ja se, missä määrin käyttöliittymään liittyvät oireet ovat huolestuttavia tai kiusallisia
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1), juuri ennen toimenpidettä (PRE2), välittömästi 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen, 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
virtsatieoireet ja se, missä määrin UI:hen liittyvät oireet ovat huolestuttavia tai häiritseviä, arvioituna käyttämällä lyhytmuotoista UI-oireita koskevaa International Consultation on Inkontinence Questionnaire -moduulia (ICIQ-UI) (yleispistemäärä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeita oireita)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1), juuri ennen toimenpidettä (PRE2), välittömästi 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen, 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
virtsarakon, suolen, lantion prolapsin ja sukupuolitoimintojen oireet ja niiden oireiden vaikeusaste
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
virtsarakon, suolen, lantion elinten esiinluiskahduksen ja seksuaalisen toiminnan oireet ja näiden oireiden huolestuttava tai kiusallinen aste, arvioituna Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ) -kyselyllä (0-45 pisteet virtsarakon oireille, 0-34 pisteet suolisto-oireille, 0 -15 pistemäärää lantion prolapsin oireista ja 0-21 pistettä seksuaalisen toiminnan oireista, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
virtsarakon, suolen, lantion prolapsin ja sukupuolitoimintojen oireet ja niiden oireiden vaikeusaste
Aikaikkuna: juuri ennen interventiota (PRE2)
virtsarakon, suolen, lantion elinten esiinluiskahduksen ja seksuaalisen toiminnan oireet sekä näiden oireiden huolestuttava tai kiusallinen aste, arvioituna Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ) -kyselyllä (0-45 pisteet virtsarakon oireille, 0-34 pisteet suolisto-oireille, 0 -15 pistemäärää lantion prolapsin oireista ja 0-21 pistettä seksuaalisen toiminnan oireista, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita)
juuri ennen interventiota (PRE2)
virtsarakon, suolen, lantion prolapsin ja sukupuolitoimintojen oireet ja niiden oireiden vaikeusaste
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
virtsarakon, suolen, lantion elinten esiinluiskahduksen ja seksuaalisen toiminnan oireet sekä näiden oireiden huolestuttava tai kiusallinen aste, arvioituna Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ) -kyselyllä (0-45 pisteet virtsarakon oireille, 0-34 pisteet suolisto-oireille, 0 -15 pistemäärää lantion prolapsin oireista ja 0-21 pistettä seksuaalisen toiminnan oireista, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita)
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
virtsarakon, suolen, lantion prolapsin ja sukupuolitoimintojen oireet ja niiden oireiden vaikeusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
virtsarakon, suolen, lantion elinten esiinluiskahduksen ja seksuaalisen toiminnan oireet sekä näiden oireiden huolestuttava tai kiusallinen aste, arvioituna Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ) -kyselyllä (0-45 pisteet virtsarakon oireille, 0-34 pisteet suolisto-oireille, 0 -15 pistemäärää lantion prolapsin oireista ja 0-21 pistettä seksuaalisen toiminnan oireista, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita)
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Muutokset virtsarakon, suolen, lantion elimen esiinluiskahduksissa ja sukupuolitoimintojen oireissa sekä näiden oireiden huolestuttava tai kiusallinen taso
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1), juuri ennen toimenpidettä (PRE2), välittömästi 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen, 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
virtsarakon, suolen, lantion elinten esiinluiskahduksen ja seksuaalisen toiminnan oireet sekä näiden oireiden huolestuttava tai kiusallinen aste, arvioituna Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ) -kyselyllä (0-45 pisteet virtsarakon oireille, 0-34 pisteet suolisto-oireille, 0 -15 pistemäärää lantion prolapsin oireista ja 0-21 pistettä seksuaalisen toiminnan oireista, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1), juuri ennen toimenpidettä (PRE2), välittömästi 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen, 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Käyttöliittymään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Käyttöliittymään liittyvä elämänlaatu, arvioitu alempien virtsateiden oireiden elämänlaatua koskevan kansainvälisen inkontinenssikyselyn moduulin avulla (ICIQ-LUTS QoL) (19-76 kokonaispistemäärä ja suuremmat arvot osoittavat lisääntynyttä vaikutusta elämänlaatuun)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Käyttöliittymään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: juuri ennen interventiota (PRE2)
Käyttöliittymään liittyvä elämänlaatu, arvioitu alempien virtsateiden oireiden elämänlaatua koskevan kansainvälisen inkontinenssikyselyn moduulin avulla (ICIQ-LUTS QoL) (19-76 kokonaispistemäärä ja suuremmat arvot osoittavat lisääntynyttä vaikutusta elämänlaatuun)
juuri ennen interventiota (PRE2)
Käyttöliittymään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Käyttöliittymään liittyvä elämänlaatu, arvioitu alempien virtsateiden oireiden elämänlaatua koskevan kansainvälisen inkontinenssikyselyn moduulin avulla (ICIQ-LUTS QoL) (19-76 kokonaispistemäärä ja suuremmat arvot osoittavat lisääntynyttä vaikutusta elämänlaatuun)
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Käyttöliittymään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Käyttöliittymään liittyvä elämänlaatu, arvioitu alempien virtsateiden oireiden elämänlaatua koskevan kansainvälisen inkontinenssikyselyn moduulin avulla (ICIQ-LUTS QoL) (19-76 kokonaispistemäärä ja suuremmat arvot osoittavat lisääntynyttä vaikutusta elämänlaatuun)
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Muutokset käyttöliittymään liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1), juuri ennen toimenpidettä (PRE2), välittömästi 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen, 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Käyttöliittymään liittyvä elämänlaatu, arvioitu alempien virtsateiden oireiden elämänlaatua koskevan kansainvälisen inkontinenssikyselyn moduulin avulla (ICIQ-LUTS QoL) (19-76 kokonaispistemäärä ja suuremmat arvot osoittavat lisääntynyttä vaikutusta elämänlaatuun)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1), juuri ennen toimenpidettä (PRE2), välittömästi 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen, 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Käyttöliittymään liittyvät kulut
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Käyttöliittymään liittyvät kustannukset mukautetun Dowell-Bryantin inkontinenssikustannusindeksin (DBICI) kyselylomakkeen avulla
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Käyttöliittymään liittyvät kulut
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Käyttöliittymään liittyvät kustannukset mukautetun Dowell-Bryantin inkontinenssikustannusindeksin (DBICI) kyselylomakkeen avulla
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Käyttöliittymään liittyvät kulut
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Käyttöliittymään liittyvät kustannukset mukautetun Dowell-Bryantin inkontinenssikustannusindeksin (DBICI) kyselylomakkeen avulla
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
teknologian itsetehokkuutta
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
teknologian itsetehokkuus, arvioituna Online Technologies Self-efficacy Scale (OTSES) -kyselylomakkeella (30-120 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa teknologian itsetehokkuutta)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
teknologian itsetehokkuutta
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
teknologian itsetehokkuus, arvioituna Online Technologies Self-efficacy Scale (OTSES) -kyselylomakkeella (30-120 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa teknologian itsetehokkuutta)
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
teknologian itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
teknologian itsetehokkuus, arvioituna Online Technologies Self-efficacy Scale (OTSES) -kyselylomakkeella (30-120 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa teknologian itsetehokkuutta)
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Käyttöliittymään liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Käyttöliittymään liittyvä itsetehokkuus, arvioituna geriatric self-efficacy scale (GES) -asteikolla (0-120 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyvää itsetehokkuutta)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Käyttöliittymään liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Käyttöliittymään liittyvä itsetehokkuus, arvioituna geriatric self-efficacy scale (GES) -asteikolla (0-120 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyvää itsetehokkuutta)
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Käyttöliittymään liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Käyttöliittymään liittyvä itsetehokkuus, arvioituna geriatric self-efficacy scale (GES) -asteikolla (0-120 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa virtsanpidätyskyvyttömyyteen liittyvää itsetehokkuutta)
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Lantionpohjan lihaksiin liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Lantionpohjalihaksiin liittyvä itsetehokkuus, arvioituna Broomen itsetehokkuusasteikolla (14 kohtaa, joiden vastaukset vaihtelevat 0-100 osaan A ja 9 kohdetta, joiden vastaukset vaihtelevat 0-100 osaan B; kokonaiskeskimääräinen itsetehokkuuspisteet lasketaan , myös välillä 0-100)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Lantionpohjan lihaksiin liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Lantionpohjalihaksiin liittyvä itsetehokkuus, arvioituna Broomen itsetehokkuusasteikolla (14 kohtaa, joiden vastaukset vaihtelevat 0-100 osaan A ja 9 kohdetta, joiden vastaukset vaihtelevat 0-100 osaan B; kokonaiskeskimääräinen itsetehokkuuspisteet lasketaan , myös välillä 0-100)
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Lantionpohjan lihaksiin liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Lantionpohjalihaksiin liittyvä itsetehokkuus, arvioituna Broomen itsetehokkuusasteikolla (14 kohtaa, joiden vastaukset vaihtelevat 0-100 osaan A ja 9 kohdetta, joiden vastaukset vaihtelevat 0-100 osaan B; kokonaiskeskimääräinen itsetehokkuuspisteet lasketaan , myös välillä 0-100)
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Emättimen atrofian oireet
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Emättimen atrofian oireet, arvioituna Atrophy Symptom Questionnaire (ASQ) -kyselyllä (0-15 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat emättimen atrofian oireiden vakavuutta)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Emättimen atrofian oireet
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Emättimen atrofian oireet, arvioituna Atrophy Symptom Questionnaire (ASQ) -kyselyllä (0-15 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat emättimen atrofian oireiden vakavuutta)
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Emättimen atrofian oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Emättimen atrofian oireet, arvioituna Atrophy Symptom Questionnaire (ASQ) -kyselyllä (0-15 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat emättimen atrofian oireiden vakavuutta)
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Potilas ilmoitti paranemisesta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Potilas raportoi parantumisesta ja tyytyväisyydestä, joka on arvioitu käyttämällä potilaan yleistä parannusvaikutelmaa (PGI-I) -indeksiä, joka on yhden kohteen työkalu, joka kuvaa havaittua tyytyväisyyttä hoitoon: "tyytyväisyys" (ei tarvitse muita hoitoja); "tyytymätön" (haluaisin toisen hoidon käyttöliittymälle)
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Potilas ilmoitti paranemisesta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Potilas raportoi parantumisesta ja tyytyväisyydestä, joka on arvioitu käyttämällä potilaan yleistä parannusvaikutelmaa (PGI-I) -indeksiä, joka on yhden kohteen työkalu, joka kuvaa havaittua tyytyväisyyttä hoitoon: "tyytyväisyys" (ei tarvitse muita hoitoja); "tyytymätön" (haluaisin toisen hoidon käyttöliittymälle)
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Toteutettavuus/hyväksyttävyys (kattavuus)
Aikaikkuna: interventio päättyy 12 viikon ajan
Toteutettavuuden/hyväksyttävyyden tavoittavuus, joka on arvioitu viikoittaisten istuntojen osallistumisen perusteella
interventio päättyy 12 viikon ajan
Toteutettavuus/hyväksyttävyys (uskollisuus)
Aikaikkuna: interventio päättyy 12 viikon ajan
Toteutettavuuden/hyväksyttävyyden uskollisuusnäkökohta, joka on arvioitu fysioterapeutin kunkin istunnon aikana toimittamien GROUP-ohjelman elementtien eheyden perusteella (tarkistuslista)
interventio päättyy 12 viikon ajan
Toteutettavuus/hyväksyttävyys (annos)
Aikaikkuna: interventio päättyy 12 viikon ajan
Annosnäkökulman toteutettavuus/hyväksyttävyys, arvioituna kotiharjoitusten noudattamisen perusteella (harjoituspäiväkirja)
interventio päättyy 12 viikon ajan
Toteutettavuus/hyväksyttävyys (tekniikan käyttökelpoisuus)
Aikaikkuna: heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Potilaiden kokemuksen perusteella havaittu tekniikan käytettävyys toteutettavuuden/hyväksyttävyyden näkökulmasta, arvioituna System Usability Scale (SUS) -asteikolla (0-100 kokonaispisteet, korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä)
heti 12 viikon toimenpiteen (POST) jälkeen
Toteutettavuus/hyväksyttävyys (tekniikan käyttökelpoisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Potilaiden kokemuksen perusteella havaittu tekniikan käytettävyys toteutettavuuden/hyväksyttävyyden näkökulmasta, arvioituna System Usability Scale (SUS) -asteikolla (0-100 kokonaispisteet, korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä)
6 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen (SEURANTA)
Mahdolliset haasteet ja tyytyväisyys ohjelmaan potilaiden näkökulmasta
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (POST)
Mahdolliset haasteet ja tyytyväisyys ohjelmaan potilaiden näkökulmasta, arvioituna fokusryhmien tai haastattelujen aikana haastatteluoppaan avulla, joka on kehitetty hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen (TFA) seitsemästä ulottuvuudesta, kolme viidestä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) verkkotunnuksia ja muita avoimia kysymyksiä tyytyväisyydestä
välittömästi toimenpiteen jälkeen (POST)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Kognitiivinen toiminta, arvioituna Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella (0-30 kokonaispistemäärä, pisteet 24 ja enemmän osoittavat normaalia kognitiivista toimintaa)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Kognitiivinen toiminta, arvioituna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) (0-30 kokonaispistemäärä, pisteet 26 ja enemmän osoittavat normaalia kognitiivista toimintaa)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Sosiodemografiset ominaisuudet, arvioituna kotitekoisella kyselylomakkeella, johon kirjataan ikä, paino, pituus, elintilanne, siviilisääty, koulutus, vuositulot, gynekologinen ja sairaushistoria, lääkitys- ja hormonimääräykset, tupakointitila sekä naisten virtsankarkailudiagnoosin kyselylomake (QUID) määrittääksesi käyttöliittymätyypin
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Merkkejä emättimen atrofiasta
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Merkkejä emättimen atrofiasta, havaittu gynekologisen arvioinnin aikana käyttäen vaginal atrofiaindeksiä (VAI) (6-15 kokonaispistemäärä, pienemmät pisteet osoittavat vakavampia vaginan atrofian oireita)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Lantionpohjan lihasten toiminta
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Lantionpohjan lihasten toiminnan gynekologinen arviointi Laycockin PERFECT-pistemäärällä (PERFECT on lyhenne, jossa P = lantionpohjan lihasten supistumisvoima, mitattuna modifioidulla Oxfordin 6-pisteen asteikolla: 0 = ei supistumista, 1 = välkkymistä, 2 = heikko, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä ja 5 = vahva; E = lantionpohjan lihasten supistuksen kestävyys, mitattuna 0 - 10 sekuntia, R = toistot, mitattuna 0 - 10 supistusta, F = nopeat supistukset, mitattuna nopeiden maksimaalisten supistusten määrä 10 sekunnin aikana, E = emättimen takaseinämän kohoaminen lantionpohjan lihasten supistumisen aikana (kyllä/ei), C = alavatsan lihasten yhteissupistus lantionpohjan lihasten supistumisen aikana ( kyllä/ei), T = ajoitus, lantionpohjan lihasten synkroninen tahaton supistuminen yskiessä (kyllä/ei))
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Lantion prolapsin merkit ja vakavuus
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)
Lantion esiinluiskahduksen merkit ja vaikeusaste, havaittu gynekologisen arvioinnin aikana käyttäen Baden-Walkerin prolapsuspistemäärää (0-4 kokonaispistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta)
rekrytoinnin yhteydessä (PRE1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Yhteistyökumppanit

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Réseau québécois de recherche sur le vieillissement (RQRV)

Tutkijat

  • Päätutkija: Chantale Dumoulin, PhD, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER VN 20-21-33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat pyynnöstä saatavilla professori Dumoulinille tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on eettisen komitean hyväksymä.

Sähköposti: chantal.dumoulin@umontreal.ca

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla 1 vuoden kuluttua päälöydösten julkaisemisesta viiden vuoden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jos eettinen toimikunta on hyväksynyt tietojen ehdotetun käytön

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa