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Programme de groupe de téléréadaptation pour l'incontinence urinaire chez les femmes âgées

17 avril 2025 mis à jour par: Université de Montréal

Faisabilité, acceptabilité et effets d'un programme de groupe d'entraînement des muscles du plancher pelvien de téléréadaptation pour l'incontinence urinaire chez les femmes âgées

Le traitement recommandé pour l'incontinence urinaire (UI) chez les femmes est l'entraînement individualisé des muscles du plancher pelvien (PFMT), une approche coûteuse et gourmande en ressources ; un que le Canada est actuellement incapable de rencontrer.

Un récent essai contrôlé randomisé de non-infériorité vient de confirmer que la PFMT en groupe est tout aussi efficace mais moins gourmande en ressources (plus rentable) que la PFMT individuelle pour traiter l'UI chez les femmes âgées (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT02039830). Cependant, en période de COVID-19, les autorités de santé publique du Québec et du Canada empêchant les rassemblements pour arrêter la propagation du virus, le potentiel des approches de groupe en personne est temporairement limité. Il est donc important de développer des moyens innovants pour délivrer ce traitement de première intention à distance, notamment pour les personnes confinées à domicile pour lesquelles l'IU peut avoir un impact néfaste sur la santé physique et la qualité de vie. Assurer une option en ligne pour la PFMT en groupe permettrait également d'accroître l'accessibilité du traitement de l'assurance-chômage pour les femmes vivant dans des régions rurales ou éloignées au Canada, où les services de réadaptation du plancher pelvien ne sont pas disponibles ou rares.

À cette fin, cette étude évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et les effets d'un programme de groupe de télé-réadaptation PFMT pour l'UI chez les femmes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W4
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal (CRIUGM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 65 ans ou plus, car les femmes plus âgées présenteront un profil génito-urinaire particulier par rapport aux femmes plus jeunes, notamment en raison de la ménopause. Ce seuil d'âge a été utilisé dans d'autres études sur l'assurance-chômage ;
  2. Ambulatoire (capable de marcher, de se déplacer en toute sécurité et de manière autonome sans aucun appareil de mobilité);
  3. Décrire un modèle d'interface utilisateur stress/mixte, confirmé à l'aide du questionnaire de diagnostic de l'incontinence (QUID) ;
  4. Avoir au moins trois fuites urinaires par semaine, persistant pendant 3 mois ou plus ;
  5. Comprendre les instructions en français ou en anglais;
  6. Ne déclarer aucun déficit cognitif important (déterminé avec un score d'évaluation de l'état mental (MMSE) de 24/30 ou plus) ;
  7. Avoir un accès internet ; et
  8. Capable de donner son consentement éclairé et de passer un examen gynécologique et de remplir des journaux et des questionnaires sur la vessie de 7 jours.

Critère d'exclusion:

  1. Présenter des facteurs de risque connus pour interférer avec les effets de la PFMT ou avec l'évaluation de la PFM, y compris la constipation chronique (telle que définie par l'International Working Committee for Chronic Constipation), un prolapsus important des organes pelviens (score de Baden-Walker > stade 2), ou tout autre comorbidités ayant un impact potentiel sur le traitement (c.-à-d. troubles cognitifs, diabète, cancer évolutif, affections respiratoires ou cardiovasculaires, etc.) ;
  2. Prend actuellement des médicaments pour l'interface utilisateur ou des médicaments affectant les muscles squelettiques ;
  3. Considéré comme obèse avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 ;
  4. A eu une infection urinaire ou vaginale active au cours des 3 derniers mois ;
  5. a subi un changement d'hormonothérapie substitutive au cours des 6 derniers mois ;
  6. A reçu un traitement de physiothérapie du plancher pelvien ou une intervention chirurgicale pour une UI ou un prolapsus des organes pelviens au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télérééducation périnéale en groupe
12 séances hebdomadaires de traitement en ligne + programme quotidien d'exercices à domicile
Comportemental: Télérééducation périnéale en groupe
Physiothérapie de groupe multimodale : 12 semaines de traitements hebdomadaires de physiothérapie de groupe, y compris éducation et exercices des muscles du plancher pelvien, dispensés en ligne + programme d'exercices à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'épisodes d'interface utilisateur
Délai: au recrutement (PRE1)
nombre d'épisodes d'UI, évalué avec un journal de la vessie de 7 jours
au recrutement (PRE1)
nombre d'épisodes d'interface utilisateur
Délai: juste avant l'intervention (PRE2)
nombre d'épisodes d'UI, évalué avec un journal de la vessie de 7 jours
juste avant l'intervention (PRE2)
nombre d'épisodes d'interface utilisateur
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
nombre d'épisodes d'UI, évalué avec un journal de la vessie de 7 jours
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
nombre d'épisodes d'interface utilisateur
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
nombre d'épisodes d'UI, évalué avec un journal de la vessie de 7 jours
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
réduction en pourcentage (%) du nombre d'épisodes d'IU
Délai: au recrutement (PRE1), juste avant l'intervention (PRE2), immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST), 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (FOLLOW-UP)
pourcentage de réduction (%) du nombre d'épisodes d'UI, évalué avec un journal de la vessie de 7 jours
au recrutement (PRE1), juste avant l'intervention (PRE2), immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST), 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (FOLLOW-UP)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes urinaires et degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants
Délai: au recrutement (PRE1)
les symptômes urinaires et le degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants, évalués à l'aide du formulaire abrégé du module de questionnaire de la Consultation internationale sur l'incontinence sur les symptômes de l'UI (ICIQ-UI) (score global de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves)
au recrutement (PRE1)
symptômes urinaires et degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants
Délai: juste avant l'intervention (PRE2)
les symptômes urinaires et le degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants, évalués à l'aide du formulaire abrégé du module de questionnaire de la Consultation internationale sur l'incontinence sur les symptômes de l'UI (ICIQ-UI) (score global de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves)
juste avant l'intervention (PRE2)
symptômes urinaires et degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
les symptômes urinaires et le degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants, évalués à l'aide du formulaire abrégé du module de questionnaire de la Consultation internationale sur l'incontinence sur les symptômes de l'UI (ICIQ-UI) (score global de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves)
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
symptômes urinaires et degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
les symptômes urinaires et le degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants, évalués à l'aide du formulaire abrégé du module de questionnaire de la Consultation internationale sur l'incontinence sur les symptômes de l'UI (ICIQ-UI) (score global de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves)
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Changements dans les symptômes urinaires et degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants
Délai: au recrutement (PRE1), juste avant l'intervention (PRE2), immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST), 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (FOLLOW-UP)
les symptômes urinaires et le degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants, évalués à l'aide du formulaire abrégé du module de questionnaire de la Consultation internationale sur l'incontinence sur les symptômes de l'UI (ICIQ-UI) (score global de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves)
au recrutement (PRE1), juste avant l'intervention (PRE2), immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST), 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (FOLLOW-UP)
symptômes de prolapsus de la vessie, des intestins, des organes pelviens et de la fonction sexuelle et degré auquel ces symptômes sont troublants ou gênants
Délai: au recrutement (PRE1)
symptômes de la vessie, de l'intestin, du prolapsus des organes pelviens et de la fonction sexuelle et degré auquel ces symptômes sont troublants ou gênants, évalués à l'aide de l'Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ) (score de 0 à 45 pour les symptômes de la vessie, score de 0 à 34 pour les symptômes de l'intestin, 0 -15 score pour les symptômes de prolapsus des organes pelviens et 0-21 score pour les symptômes de la fonction sexuelle, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves)
au recrutement (PRE1)
symptômes de prolapsus de la vessie, des intestins, des organes pelviens et de la fonction sexuelle et degré auquel ces symptômes sont troublants ou gênants
Délai: juste avant l'intervention (PRE2)
symptômes de la vessie, de l'intestin, du prolapsus des organes pelviens et de la fonction sexuelle et degré auquel ces symptômes sont troublants ou gênants, évalués à l'aide de l'Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ) (score de 0 à 45 pour les symptômes de la vessie, score de 0 à 34 pour les symptômes de l'intestin, 0 -15 score pour les symptômes de prolapsus des organes pelviens et 0-21 score pour les symptômes de la fonction sexuelle, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves)
juste avant l'intervention (PRE2)
symptômes de prolapsus de la vessie, des intestins, des organes pelviens et de la fonction sexuelle et degré auquel ces symptômes sont troublants ou gênants
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
symptômes de la vessie, de l'intestin, du prolapsus des organes pelviens et de la fonction sexuelle et degré auquel ces symptômes sont troublants ou gênants, évalués à l'aide de l'Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ) (score de 0 à 45 pour les symptômes de la vessie, score de 0 à 34 pour les symptômes de l'intestin, 0 -15 score pour les symptômes de prolapsus des organes pelviens et 0-21 score pour les symptômes de la fonction sexuelle, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves)
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
symptômes de prolapsus de la vessie, des intestins, des organes pelviens et de la fonction sexuelle et degré auquel ces symptômes sont troublants ou gênants
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
symptômes de la vessie, de l'intestin, du prolapsus des organes pelviens et de la fonction sexuelle et degré auquel ces symptômes sont troublants ou gênants, évalués à l'aide de l'Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ) (score de 0 à 45 pour les symptômes de la vessie, score de 0 à 34 pour les symptômes de l'intestin, 0 -15 score pour les symptômes de prolapsus des organes pelviens et 0-21 score pour les symptômes de la fonction sexuelle, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves)
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Changements dans la vessie, les intestins, le prolapsus des organes pelviens et les symptômes de la fonction sexuelle et le degré auquel ces symptômes sont troublants ou gênants
Délai: au recrutement (PRE1), juste avant l'intervention (PRE2), immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST), 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (FOLLOW-UP)
symptômes de la vessie, de l'intestin, du prolapsus des organes pelviens et de la fonction sexuelle et degré auquel ces symptômes sont troublants ou gênants, évalués à l'aide de l'Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ) (score de 0 à 45 pour les symptômes de la vessie, score de 0 à 34 pour les symptômes de l'intestin, 0 -15 score pour les symptômes de prolapsus des organes pelviens et 0-21 score pour les symptômes de la fonction sexuelle, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves)
au recrutement (PRE1), juste avant l'intervention (PRE2), immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST), 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (FOLLOW-UP)
Qualité de vie liée à l'interface utilisateur
Délai: au recrutement (PRE1)
Qualité de vie liée à l'interface utilisateur, évaluée à l'aide du module du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence sur la qualité de vie des symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-LUTS QoL) (score global de 19 à 76 avec des valeurs plus élevées indiquant un impact accru sur la qualité de vie)
au recrutement (PRE1)
Qualité de vie liée à l'interface utilisateur
Délai: juste avant l'intervention (PRE2)
Qualité de vie liée à l'interface utilisateur, évaluée à l'aide du module du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence sur la qualité de vie des symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-LUTS QoL) (score global de 19 à 76 avec des valeurs plus élevées indiquant un impact accru sur la qualité de vie)
juste avant l'intervention (PRE2)
Qualité de vie liée à l'interface utilisateur
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Qualité de vie liée à l'interface utilisateur, évaluée à l'aide du module du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence sur la qualité de vie des symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-LUTS QoL) (score global de 19 à 76 avec des valeurs plus élevées indiquant un impact accru sur la qualité de vie)
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Qualité de vie liée à l'interface utilisateur
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Qualité de vie liée à l'interface utilisateur, évaluée à l'aide du module du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence sur la qualité de vie des symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-LUTS QoL) (score global de 19 à 76 avec des valeurs plus élevées indiquant un impact accru sur la qualité de vie)
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Changements dans la qualité de vie liée à l'interface utilisateur
Délai: au recrutement (PRE1), juste avant l'intervention (PRE2), immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST), 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (FOLLOW-UP)
Qualité de vie liée à l'interface utilisateur, évaluée à l'aide du module du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence sur la qualité de vie des symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-LUTS QoL) (score global de 19 à 76 avec des valeurs plus élevées indiquant un impact accru sur la qualité de vie)
au recrutement (PRE1), juste avant l'intervention (PRE2), immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST), 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (FOLLOW-UP)
Coûts associés à l'interface utilisateur
Délai: au recrutement (PRE1)
Coûts associés à l'assurance-chômage, à l'aide du questionnaire adapté de l'indice des coûts de l'incontinence Dowell-Bryant (DBICI)
au recrutement (PRE1)
Coûts associés à l'interface utilisateur
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Coûts associés à l'assurance-chômage, à l'aide du questionnaire adapté de l'indice des coûts de l'incontinence Dowell-Bryant (DBICI)
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Coûts associés à l'interface utilisateur
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Coûts associés à l'assurance-chômage, à l'aide du questionnaire adapté de l'indice des coûts de l'incontinence Dowell-Bryant (DBICI)
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
auto-efficacité de la technologie
Délai: au recrutement (PRE1)
auto-efficacité technologique, évaluée à l'aide du questionnaire Online Technologies Self-eficacy Scale (OTSES) (score global de 30 à 120, les scores les plus élevés indiquant un niveau inférieur d'auto-efficacité technologique)
au recrutement (PRE1)
auto-efficacité de la technologie
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
auto-efficacité technologique, évaluée à l'aide du questionnaire Online Technologies Self-eficacy Scale (OTSES) (score global de 30 à 120, les scores les plus élevés indiquant un niveau inférieur d'auto-efficacité technologique)
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
auto-efficacité de la technologie
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
auto-efficacité technologique, évaluée à l'aide du questionnaire Online Technologies Self-eficacy Scale (OTSES) (score global de 30 à 120, les scores les plus élevés indiquant un niveau inférieur d'auto-efficacité technologique)
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Auto-efficacité liée à l'interface utilisateur
Délai: au recrutement (PRE1)
Auto-efficacité liée à l'UI, évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité gériatrique (GES) (score global de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'auto-efficacité liée à l'incontinence urinaire)
au recrutement (PRE1)
Auto-efficacité liée à l'interface utilisateur
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Auto-efficacité liée à l'UI, évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité gériatrique (GES) (score global de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'auto-efficacité liée à l'incontinence urinaire)
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Auto-efficacité liée à l'interface utilisateur
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Auto-efficacité liée à l'UI, évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité gériatrique (GES) (score global de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'auto-efficacité liée à l'incontinence urinaire)
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Auto-efficacité liée aux muscles du plancher pelvien
Délai: au recrutement (PRE1)
Auto-efficacité liée aux muscles du plancher pelvien, évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de Broome (14 éléments avec des réponses allant de 0 à 100 pour la partie A et 9 éléments avec des réponses allant de 0 à 100 pour la partie B ; un score moyen global d'auto-efficacité est calculé , allant également de 0 à 100)
au recrutement (PRE1)
Auto-efficacité liée aux muscles du plancher pelvien
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Auto-efficacité liée aux muscles du plancher pelvien, évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de Broome (14 éléments avec des réponses allant de 0 à 100 pour la partie A et 9 éléments avec des réponses allant de 0 à 100 pour la partie B ; un score moyen global d'auto-efficacité est calculé , allant également de 0 à 100)
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Auto-efficacité liée aux muscles du plancher pelvien
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Auto-efficacité liée aux muscles du plancher pelvien, évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de Broome (14 éléments avec des réponses allant de 0 à 100 pour la partie A et 9 éléments avec des réponses allant de 0 à 100 pour la partie B ; un score moyen global d'auto-efficacité est calculé , allant également de 0 à 100)
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Symptômes d'atrophie vaginale
Délai: au recrutement (PRE1)
Symptômes d'atrophie vaginale, évalués à l'aide du questionnaire sur les symptômes d'atrophie (ASQ) (score global de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée des symptômes d'atrophie vaginale)
au recrutement (PRE1)
Symptômes d'atrophie vaginale
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Symptômes d'atrophie vaginale, évalués à l'aide du questionnaire sur les symptômes d'atrophie (ASQ) (score global de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée des symptômes d'atrophie vaginale)
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Symptômes d'atrophie vaginale
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Symptômes d'atrophie vaginale, évalués à l'aide du questionnaire sur les symptômes d'atrophie (ASQ) (score global de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée des symptômes d'atrophie vaginale)
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Le patient a signalé une amélioration et une satisfaction
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Amélioration et satisfaction signalées par le patient, évaluées à l'aide de l'indice d'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I), un outil à un seul élément pour capturer la satisfaction perçue à l'égard du traitement : "satisfait" (n'a pas besoin d'autres traitements) ; "insatisfait" (aimerait un autre traitement pour l'interface utilisateur)
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Le patient a signalé une amélioration et une satisfaction
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Amélioration et satisfaction signalées par le patient, évaluées à l'aide de l'indice d'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I), un outil à un seul élément pour capturer la satisfaction perçue à l'égard du traitement : "satisfait" (n'a pas besoin d'autres traitements) ; "insatisfait" (aimerait un autre traitement pour l'interface utilisateur)
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Faisabilité/Acceptabilité (portée)
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, pendant 12 semaines
Atteindre l'aspect de faisabilité/acceptabilité, évalué à l'aide de la participation aux sessions hebdomadaires
jusqu'à la fin de l'intervention, pendant 12 semaines
Faisabilité/Acceptabilité (fidélité)
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, pendant 12 semaines
Aspect fidélité de faisabilité/acceptabilité, évalué à l'aide de l'intégrité des éléments du programme GROUP délivrés par le kinésithérapeute lors de chaque séance (liste de contrôle)
jusqu'à la fin de l'intervention, pendant 12 semaines
Faisabilité/Acceptabilité (dose)
Délai: jusqu'à la fin de l'intervention, pendant 12 semaines
Faisabilité/acceptabilité de l'aspect dose, évaluée à l'aide de l'adhésion aux exercices à domicile (journal d'exercices)
jusqu'à la fin de l'intervention, pendant 12 semaines
Faisabilité/Acceptabilité (facilité d'utilisation perçue de la technologie)
Délai: immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Facilité d'utilisation perçue de la technologie à partir de l'expérience des patients en tant qu'aspect de faisabilité/acceptabilité, évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) (score global de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure utilisabilité)
immédiatement après l'intervention de 12 semaines (POST)
Faisabilité/Acceptabilité (facilité d'utilisation perçue de la technologie)
Délai: 6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Facilité d'utilisation perçue de la technologie à partir de l'expérience des patients en tant qu'aspect de faisabilité/acceptabilité, évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) (score global de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure utilisabilité)
6 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (SUIVI)
Défis potentiels et satisfaction à l'égard du programme du point de vue des patients
Délai: immédiatement après l'intervention (POST)
Défis potentiels et satisfaction à l'égard du programme du point de vue des patients, évalués lors de groupes de discussion ou d'entrevues à l'aide d'un guide d'entrevue élaboré à partir des sept dimensions du cadre théorique d'acceptabilité (TFA), trois des cinq cadres consolidés pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) domaines et questions ouvertes supplémentaires sur la satisfaction
immédiatement après l'intervention (POST)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: au recrutement (PRE1)
Fonction cognitive, évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE) (score global de 0 à 30, avec des scores de 24 et plus indiquant une fonction cognitive normale)
au recrutement (PRE1)
Fonction cognitive
Délai: au recrutement (PRE1)
Fonction cognitive, évaluée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (score global de 0 à 30, avec des scores de 26 et plus indiquant une fonction cognitive normale)
au recrutement (PRE1)
Caractéristiques sociodémographiques
Délai: au recrutement (PRE1)
Caractéristiques sociodémographiques, évaluées à l'aide d'un questionnaire maison enregistrant l'âge, le poids, la taille, la situation de vie, l'état civil, l'éducation, le revenu annuel, les antécédents gynécologiques et médicaux, les prescriptions de médicaments et d'hormones, le statut tabagique, ainsi que le Questionnaire de diagnostic de l'incontinence urinaire féminine (QUID) pour déterminer le type d'interface utilisateur
au recrutement (PRE1)
Signes d'atrophie vaginale
Délai: au recrutement (PRE1)
Signes d'atrophie vaginale, observés lors d'une évaluation gynécologique, à l'aide de l'indice d'atrophie vaginale (IVA) (score global de 6 à 15, les scores les plus bas indiquant des symptômes plus graves d'atrophie vaginale)
au recrutement (PRE1)
Fonction des muscles du plancher pelvien
Délai: au recrutement (PRE1)
Évaluation gynécologique de la fonction des muscles du plancher pelvien, à l'aide du score PERFECT de Laycock (PERFECT est un acronyme avec P = puissance de contraction des muscles du plancher pelvien, mesurée avec l'échelle d'Oxford à 6 points modifiée : 0 = pas de contraction, 1 = scintillement, 2 = faible, 3 = modéré, 4 = bon et 5 = fort ; E = endurance de la contraction des muscles du plancher pelvien, mesurée de 0 à 10 secondes, R = répétitions, mesurée de 0 à 10 contractions, F = contractions rapides, mesurées en le nombre de contractions maximales rapides sur une période de 10 secondes, E = élévation de la paroi vaginale postérieure lors de la contraction des muscles du plancher pelvien (oui/non), C = co-contraction des muscles abdominaux inférieurs lors de la contraction des muscles du plancher pelvien ( oui/non), T = timing, avec présence de contraction involontaire synchrone des muscles du plancher pelvien à la toux (oui/non))
au recrutement (PRE1)
Signes et gravité du prolapsus pelvien
Délai: au recrutement (PRE1)
Signes et gravité du prolapsus pelvien, observés lors d'une évaluation gynécologique, à l'aide du score de prolapsus de Baden-Walker (score global de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée)
au recrutement (PRE1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Montréal

Collaborateurs

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Réseau québécois de recherche sur le vieillissement (RQRV)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chantale Dumoulin, PhD, Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 avril 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Première publication (Réel)

10 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER VN 20-21-33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande auprès du Pr Dumoulin pour les chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par le comité d'éthique.

Courriel : chantal.dumoulin@umontreal.ca

Délai de partage IPD

Disponible à partir d'un an après la publication des principaux résultats jusqu'à cinq ans après cette publication

Critères d'accès au partage IPD

Si l'utilisation proposée des données a été approuvée par le comité d'éthique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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