- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05183425
환자 유래 오가노이드는 결장직장 간 전이의 임상적 효율성을 예측합니다.
2022년 1월 22일 업데이트: Wei Zhang, Changhai Hospital
대장암 간전이의 임상적 효능 예측 및 평가를 위한 환자유래 오가노이드의 탐색적 연구
축적된 증거는 환자 유래 오가노이드(PDO)가 임상에서 약물 반응을 예측할 수 있음을 나타냅니다.
전이는 대장암 환자의 주요 사망 원인이며 간 전이 환자의 치료는 여전히 빈약합니다.
종양 이질성은 치료 실패의 원인입니다.
이 연구에서는 간 전이 환자에서 일치하는 원발성 및 전이성 종양에 대한 약물 감수성의 일관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 전이가 있는 조직학적으로 입증된 결장직장암을 가진 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 간 전이가 있는 대장암
- 18세에서 70세 사이
- 서면 정보 및 서명 동의서
- 전이 및 원발성 종양의 수술 샘플에 접근 가능
제외 기준:
- 18세 미만 70세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 수술 샘플에 접근할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 감수성의 일관성
기간: 3 년
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원발성 종양의 약물 감수성과 일치하는 간 전이의 일관성을 테스트하기 위해
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDO 설립
기간: 3 년
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원발성 및 일치 전이성 대장암에서 파생된 PDO의 비율을 테스트합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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