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Organoides derivados de pacientes preveem a eficiência clínica da metástase hepática colorretal

22 de janeiro de 2022 atualizado por: Wei Zhang, Changhai Hospital

O estudo exploratório de organoides derivados de pacientes para a previsão e avaliação do efeito da eficiência clínica da metástase hepática do câncer colorretal

O acúmulo de evidências indica que os organoides derivados do paciente (PDOs) podem prever as respostas aos medicamentos na clínica. A metástase é a principal causa de morte em pacientes com câncer colorretal, e o tratamento de pacientes com metástase hepática permanece insatisfatório. A heterogeneidade do tumor é a causa da falha do tratamento. Neste estudo, pretendemos investigar a consistência da sensibilidade a drogas para o tumor primário e metastático pareado em pacientes com metástase hepática.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Explore a consistência da sensibilidade a medicamentos entre o câncer colorretal primário e as metástases hepáticas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200433
    - Recrutamento
    - Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com câncer colorretal comprovado histologicamente com metástase hepática.

Descrição

Critério de inclusão:

Câncer colorretal comprovado histologicamente com metástase hepática
Idade entre 18 e 70 anos
Consentimento informado por escrito e assinado
Acessível à amostra cirúrgica de metástase e tumor primário

Critério de exclusão:

Menor de 18 anos e maior de 70 anos
Não é capaz de dar consentimento informado
Não acessível à amostra da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A consistência da sensibilidade a medicamentos Prazo: 3 anos	Para testar a consistência da sensibilidade ao medicamento do tumor primário e sua metástase hepática correspondente	3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A criação da DP Prazo: 3 anos	Para testar a taxa de PDO derivada de câncer colorretal metastático primário e compatível.	3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changhai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ