- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05183425
Полученные от пациентов органоиды предсказывают клиническую эффективность колоректального метастазирования в печень
22 января 2022 г. обновлено: Wei Zhang, Changhai Hospital
Поисковое исследование органоидов, полученных от пациентов, для прогнозирования и оценки эффекта клинической эффективности метастазов колоректального рака в печень
Накапливающиеся данные указывают на то, что органоиды, полученные от пациентов (PDO), могут прогнозировать реакцию на лекарственные препараты в клинике.
Метастазы являются основной причиной смерти больных колоректальным раком, а лечение пациентов с метастазами в печень остается неэффективным.
Неоднородность опухоли является причиной неэффективности лечения.
В этом исследовании мы стремимся исследовать постоянство чувствительности к лекарствам для сопоставленной первичной и метастатической опухоли у пациентов с метастазами в печень.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с гистологически доказанным колоректальным раком с метастазами в печень.
Описание
Критерии включения:
- Гистологически доказанный колоректальный рак с метастазами в печень
- Возраст от 18 до 70 лет
- Письменное информированное и подписанное согласие
- Доступный для операции образец метастаза и первичной опухоли
Критерий исключения:
- моложе 18 лет и старше 70 лет
- Не может дать информированное согласие
- Недоступен для хирургического образца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность лекарственной чувствительности
Временное ограничение: 3 года
|
Проверить согласованность лекарственной чувствительности первичной опухоли и соответствующих метастазов в печени.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание ЗОП
Временное ограничение: 3 года
|
Чтобы проверить уровень PDO, полученного из первичного и сопоставленного метастатического колоректального рака.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические процессы
- Колоректальные новообразования
- Метастаз новообразования
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- CHCS-PDO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .