Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Von Patienten stammende Organoide sagen die klinische Effizienz kolorektaler Lebermetastasen voraus

22. Januar 2022 aktualisiert von: Wei Zhang, Changhai Hospital

Die explorative Studie von von Patienten stammenden Organoiden zur Vorhersage und Bewertung der klinischen Effizienzwirkung von Darmkrebs-Lebermetastasen

Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass von Patienten stammende Organoide (PDOs) Arzneimittelreaktionen in der Klinik vorhersagen können. Metastasierung ist die Haupttodesursache bei Darmkrebspatienten, und die Behandlung von Patienten mit Lebermetastasen bleibt schlecht. Tumorheterogenität ist die Ursache für Therapieversagen. In dieser Studie zielen wir darauf ab, die Konsistenz der Arzneimittelsensitivität für den übereinstimmenden primären und metastasierten Tumor bei Patienten mit Lebermetastasen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit histologisch nachgewiesenem Darmkrebs mit Lebermetastasen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch nachgewiesener Darmkrebs mit Lebermetastasen
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Schriftliche informierte und unterschriebene Einwilligung
  • Zugänglich für chirurgische Proben von Metastasen und Primärtumoren

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre und älter als 70 Jahre
  • Nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Nicht zugänglich für OP-Probe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Konsistenz der Arzneimittelempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Um die Konsistenz der Arzneimittelempfindlichkeit des Primärtumors und seiner passenden Lebermetastasen zu testen
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gründung von PDO
Zeitfenster: 3 Jahre
Um die PDO - Rate zu testen , die von primärem und übereinstimmendem metastasierendem Kolorektalkrebs stammt .
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHCS-PDO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren