- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05183425
Patiënt-afgeleide organoïden voorspelt de klinische efficiëntie van colorectale levermetastase
22 januari 2022 bijgewerkt door: Wei Zhang, Changhai Hospital
De verkennende studie van van patiënten afkomstige organoïden voor de voorspelling en evaluatie van het klinische efficiëntie-effect van levermetastase van colorectale kanker
Steeds meer bewijs geeft aan dat van de patiënt afkomstige organoïden (PDO's) de respons op geneesmiddelen in de kliniek kunnen voorspellen.
Metastase is de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met dikkedarmkanker en de behandeling van patiënten met levermetastasen blijft slecht.
Tumorheterogeniteit is de oorzaak van het falen van de behandeling.
In deze studie hebben we tot doel de consistentie van geneesmiddelgevoeligheid voor de gematchte primaire en gemetastaseerde tumor bij patiënten met levermetastasen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met histologisch bewezen dikkedarmkanker met levermetastasen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen darmkanker met levermetastasen
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde en ondertekende toestemming
- Toegankelijk voor chirurgie monster van metastase en primaire tumor
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar en ouder dan 70 jaar
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Niet toegankelijk voor operatiemonster
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De consistentie van medicijngevoeligheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om de consistentie van de geneesmiddelgevoeligheid van de primaire tumor en de bijbehorende levermetastase te testen
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De oprichting van BOB
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om het percentage BOB te testen dat is afgeleid van primaire en gematchte metastatische colorectale kanker.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Lever Ziekten
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplastische processen
- Colorectale neoplasmata
- Neoplasma metastase
- Lever neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- CHCS-PDO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .