患者来源的类器官可预测结直肠癌肝转移的临床疗效
2022年1月22日 更新者：Wei Zhang、Changhai Hospital
患者源性类器官预测和评价结直肠癌肝转移临床疗效的探索性研究
越来越多的证据表明，患者来源的类器官 (PDO) 可以预测临床中的药物反应。
转移是结直肠癌患者死亡的主要原因，肝转移患者的治疗效果仍然很差。
肿瘤异质性是治疗失败的原因。
在本研究中，我们旨在研究肝转移患者匹配的原发性和转移性肿瘤药物敏感性的一致性。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有经组织学证实有肝转移的结直肠癌患者。
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的结直肠癌伴肝转移
- 18至70岁
- 书面知情并签署同意书
- 可获得转移和原发肿瘤的手术标本
排除标准：
- 小于 18 岁且大于 70 岁
- 无法给予知情同意
- 无法接触到手术样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药敏一致性
大体时间：3年
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检验原发肿瘤与其相匹配的肝转移灶药物敏感性的一致性
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PDO的成立
大体时间：3年
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测试源自原发性和相匹配的转移性结直肠癌的 PDO 率。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月26日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月22日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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