Pasientavledede organoider forutsier den kliniske effektiviteten av kolorektal levermetastase
22. januar 2022 oppdatert av: Wei Zhang, Changhai Hospital
Den eksplorative studien av pasientavledede organoider for prediksjon og evaluering av klinisk effektivitetseffekt av kolorektal kreft levermetastaser
Akkumulerende bevis indikerer at pasientavledede organoider (PDO) kan forutsi medikamentresponser i klinikken.
Metastaser er hovedårsaken til dødsfall hos kolorektal kreftpasienter, og behandlingen av pasienter med levermetastaser er fortsatt dårlig.
Tumorheterogenitet er årsaken til behandlingssvikt.
I denne studien tar vi sikte på å undersøke konsistensen av medikamentfølsomhet for den matchede primære og metastatiske svulsten hos pasienter med levermetastaser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med histologisk påvist tykktarmskreft med levermetastaser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk påvist kolorektal kreft med levermetastaser
- Alder mellom 18 og 70 år
- Skriftlig informert og signert samtykke
- Tilgjengelig for operasjonsprøve av metastase og primærtumor
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år og eldre enn 70 år
- Kan ikke gi informert samtykke
- Ikke tilgjengelig for operasjonsprøve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistensen av medikamentfølsomhet
Tidsramme: 3 år
|
For å teste konsistensen av medikamentfølsomheten til primærtumor og dens matchede levermetastaser
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etableringen av PUD
Tidsramme: 3 år
|
For å teste frekvensen av PDO avledet fra primær og matchet metastatisk kolorektal kreft.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Leversykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i leveren
Andre studie-ID-numre
- CHCS-PDO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .