Organoidy získané od pacienta předpovídají klinickou účinnost kolorektálních jaterních metastáz
22. ledna 2022 aktualizováno: Wei Zhang, Changhai Hospital
Průzkumná studie organoidů pocházejících z pacienta pro predikci a hodnocení klinické účinnosti efektu kolorektálního karcinomu jaterních metastáz
Hromadné důkazy naznačují, že organoidy odvozené od pacienta (PDO) mohou předvídat reakce na léky na klinice.
Metastázy jsou hlavní příčinou úmrtí pacientů s kolorektálním karcinomem a léčba pacientů s metastázami v játrech zůstává nedostatečná.
Heterogenita nádoru je příčinou selhání léčby.
V této studii se zaměřujeme na prozkoumání konzistence lékové senzitivity pro odpovídající primární a metastatický nádor u pacientů s jaterními metastázami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s histologicky prokázaným kolorektálním karcinomem s jaterními metastázami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky prokázaný kolorektální karcinom s metastázami v játrech
- Ve věku od 18 do 70 let
- Písemný informovaný a podepsaný souhlas
- Přístupný k chirurgickému vzorku metastázy a primárního nádoru
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let a starší 70 let
- Není schopen dát informovaný souhlas
- Není přístupný chirurgickému vzorku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence citlivosti na léky
Časové okno: 3 roky
|
Testovat konzistenci lékové citlivosti primárního nádoru a jeho odpovídající jaterní metastázy
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Založení CHOP
Časové okno: 3 roky
|
Testovat míru PDO odvozeného z primárního a odpovídajících metastatických kolorektálních karcinomů.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění jater
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Neoplastické procesy
- Kolorektální novotvary
- Metastáza novotvaru
- Novotvary jater
Další identifikační čísla studie
- CHCS-PDO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .