Los organoides derivados del paciente predicen la eficiencia clínica de la metástasis hepática colorrectal
22 de enero de 2022 actualizado por: Wei Zhang, Changhai Hospital
El estudio exploratorio de organoides derivados de pacientes para la predicción y evaluación del efecto de eficiencia clínica de la metástasis hepática del cáncer colorrectal
La evidencia acumulada indica que los organoides derivados del paciente (PDO) pueden predecir las respuestas a los medicamentos en la clínica.
La metástasis es la principal causa de muerte en pacientes con cáncer colorrectal y el tratamiento de los pacientes con metástasis en el hígado sigue siendo deficiente.
La heterogeneidad tumoral es la causa del fracaso del tratamiento.
En este estudio, nuestro objetivo es investigar la consistencia de la sensibilidad al fármaco para el tumor primario y metastásico emparejado en pacientes con metástasis hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con cáncer colorrectal histológicamente probado con metástasis hepática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal histológicamente probado con metástasis hepática
- Edad entre 18 y 70 años
- Consentimiento informado por escrito y firmado
- Muestra accesible a cirugía de metástasis y tumor primario
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años y mayores de 70 años
- No es capaz de dar su consentimiento informado
- Muestra no accesible a cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La consistencia de la sensibilidad a las drogas.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Para probar la consistencia de la sensibilidad al fármaco del tumor primario y su metástasis hepática coincidente
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El establecimiento de DOP
Periodo de tiempo: 3 años
|
Probar la tasa de PDO derivada del cáncer colorrectal metastásico primario y emparejado.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias colorrectales
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Hepaticas
Otros números de identificación del estudio
- CHCS-PDO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .