Gli organoidi derivati dal paziente predice l'efficienza clinica delle metastasi epatiche del colon-retto
22 gennaio 2022 aggiornato da: Wei Zhang, Changhai Hospital
Lo studio esplorativo degli organoidi derivati dal paziente per la previsione e la valutazione dell'effetto sull'efficienza clinica delle metastasi epatiche del cancro del colon-retto
Sempre più prove indicano che gli organoidi derivati dal paziente (PDO) possono prevedere le risposte ai farmaci in clinica.
La metastasi è la principale causa di morte nei pazienti con cancro del colon-retto e il trattamento dei pazienti con metastasi epatiche rimane scarso.
L'eterogeneità del tumore è la causa del fallimento del trattamento.
In questo studio, miriamo a indagare sulla coerenza della sensibilità al farmaco per il tumore primario e metastatico abbinato in pazienti con metastasi epatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con carcinoma colorettale istologicamente provato con metastasi epatiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro colorettale istologicamente provato con metastasi epatiche
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Consenso informato scritto e firmato
- Campione accessibile alla chirurgia di metastasi e tumore primario
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni e più di 70 anni
- Non in grado di fornire il consenso informato
- Campione non accessibile alla chirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La coerenza della sensibilità ai farmaci
Lasso di tempo: 3 anni
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Per testare la coerenza della sensibilità al farmaco del tumore primario e le sue metastasi epatiche abbinate
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'istituzione della DOP
Lasso di tempo: 3 anni
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Per testare il tasso di PDO derivato da carcinoma colorettale metastatico primario e corrispondente.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del fegato
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Processi neoplastici
- Neoplasie colorettali
- Metastasi neoplastica
- Neoplasie del fegato
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHCS-PDO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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