- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05183425
Patienthärledda organoider förutsäger den kliniska effektiviteten av kolorektal levermetastaser
22 januari 2022 uppdaterad av: Wei Zhang, Changhai Hospital
Den explorativa studien av patienthärledda organoider för förutsägelse och utvärdering av klinisk effektivitetseffekt av kolorektal cancer Levermetastaser
Ackumulerande bevis tyder på att patientbaserade organoider (PDO) kan förutsäga läkemedelssvar på kliniken.
Metastaser är den främsta dödsorsaken hos patienter med kolorektal cancer, och behandlingen av patienter med levermetastaser är fortfarande dålig.
Tumörheterogenitet är orsaken till behandlingsmisslyckande.
I denna studie syftar vi till att undersöka konsekvensen av läkemedelskänslighet för den matchade primära och metastaserande tumören hos patienter med levermetastaser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekrytering
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med histologiskt bevisad kolorektal cancer med levermetastaser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisad kolorektal cancer med levermetastaser
- Ålder mellan 18 och 70 år
- Skriftligt informerat och undertecknat samtycke
- Tillgängligt för operationsprov av metastaser och primärtumör
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år och äldre än 70 år
- Kan inte ge informerat samtycke
- Ej tillgängligt för operationsprov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konsistensen av läkemedelskänslighet
Tidsram: 3 år
|
För att testa konsistensen av läkemedelskänsligheten hos primärtumören och dess matchade levermetastaser
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inrättandet av SUB
Tidsram: 3 år
|
För att testa graden av PDO som härrör från primär och matchad metastaserad kolorektal cancer.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2021
Första postat (Faktisk)
10 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Leversjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Neoplasmer i levern
Andra studie-ID-nummer
- CHCS-PDO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .