Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient-afledte organoider forudsiger den kliniske effektivitet af kolorektal levermetastase

22. januar 2022 opdateret af: Wei Zhang, Changhai Hospital

Den eksplorative undersøgelse af patientafledte organoider til forudsigelse og evaluering af klinisk effektivitetseffekt af kolorektal cancer Levermetastase

Akkumulerende beviser indikerer, at patientafledte organoider (PDO'er) kan forudsige lægemiddelresponser i klinikken. Metastaser er den vigtigste dødsårsag hos patienter med kolorektal cancer, og behandlingen af ​​patienter med levermetastaser er fortsat dårlig. Tumor heterogenitet er årsagen til behandlingssvigt. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge sammenhængen af ​​lægemiddelfølsomhed for den matchede primære og metastatiske tumor hos patienter med levermetastaser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med histologisk påvist kolorektal cancer med levermetastaser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påvist kolorektal cancer med levermetastaser
  • I alderen mellem 18 og 70 år
  • Skriftligt informeret og underskrevet samtykke
  • Tilgængelig for operationsprøve af metastase og primær tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og ældre end 70 år
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Ikke tilgængelig for operationsprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsistensen af ​​lægemiddelfølsomhed
Tidsramme: 3 år
For at teste konsistensen af ​​lægemiddelfølsomhed af primær tumor og dens matchede levermetastaser
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etableringen af ​​BOB
Tidsramme: 3 år
At teste frekvensen af ​​PDO afledt af primær og matchet metastatisk kolorektal cancer.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHCS-PDO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner