Organoidy pochodzące od pacjentów przewidują skuteczność kliniczną przerzutów do wątroby jelita grubego
22 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Wei Zhang, Changhai Hospital
Badanie eksploracyjne organoidów pochodzących od pacjentów w celu przewidywania i oceny skuteczności klinicznej przerzutów raka jelita grubego do wątroby
Coraz więcej dowodów wskazuje, że organoidy pochodzące od pacjentów (PDO) mogą przewidywać reakcje na leki w klinice.
Przerzuty są główną przyczyną śmierci pacjentów z rakiem jelita grubego, a leczenie pacjentów z przerzutami do wątroby jest nadal niewystarczające.
Heterogeniczność guza jest przyczyną niepowodzenia leczenia.
W tym badaniu naszym celem jest zbadanie spójności wrażliwości na leki dla dopasowanego guza pierwotnego i przerzutowego u pacjentów z przerzutami do wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Department of Colorectal Surgery in Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony rak jelita grubego z przerzutami do wątroby
- Wiek od 18 do 70 lat
- Pisemna świadoma i podpisana zgoda
- Dostępna do operacji próbka przerzutów i guza pierwotnego
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat i więcej niż 70 lat
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Niedostępne dla próbki chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsystencja wrażliwości na lek
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby przetestować spójność wrażliwości na leki guza pierwotnego i jego dopasowanych przerzutów do wątroby
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powstanie PDO
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby przetestować wskaźnik PDO pochodzącego z pierwotnego i dopasowanego raka jelita grubego z przerzutami.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby wątroby
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory jelita grubego
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHCS-PDO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .