경추 후관절 관절병증에서 Retrolaminar와 Medial branch block의 비교
2024년 2월 29일 업데이트: Nevert Adel, Mansoura University
경추 후관절은 만성 후방 경부 통증이 있는 환자의 54-67%에서 만성 통증의 원인으로 관련되어 있습니다.1 관절 내 주사, 내측 분지 신경 차단 및 내측 분지 신경의 신경용해가 후관절 기원의 만성 경부 통증 관리에 대해 설명되었습니다. .2
후관절 관절내 주사의 장기적인 치료 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
내측 분지 신경 차단은 부작용의 증거와 함께 장기적인 이점에 대한 중간 정도의 증거를 보여줍니다.3
Paraneuraxial 신경 차단은 임상 및 해부학적 특성으로 인해 임상적으로 매우 인기가 있습니다.
이러한 기술은 성공률과 진통 효능 측면에서 신경축 신경 차단과 비교할 수 있으며 신경축 신경 차단에 비해 많은 이점을 제공할 수 있습니다.4
Retrolaminar 블록은 척추나 경막외와 같이 신경축 근처에 있지만 내부에 있지 않은 이 계열에 속합니다.5
retrolaminar block에 대한 대부분의 보고와 연구는 truncal surgery와 truncal pain syndromes(흉부 및 복부)에 대한 마취와 관련되어 있습니다.6
이 기술의 주요 이점은 기흉의 위험을 최소화하거나 심지어 제거하는 것입니다.
또한, 신경근 손상 및 경막 슬리브, 추간공 또는 경막외 공간 또는 경막내 공간으로의 부주의한 주입의 위험도 감소되어야 합니다.8
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 공개 비교 연구는 Mansoura University Hospitals의 통증 클리닉에서 수행됩니다. 이 연구는 만수라 대학교 의과대학 윤리 연구 위원회의 승인을 받고 헬싱키 선언에 따라 수행될 것입니다. 이 연구의 모든 측면에 대한 모든 세부 사항을 완전히 설명한 후 이 연구에 참여하는 모든 환자는 정보에 입각한 서면 동의서에 서명할 것입니다.
연구 참가자들은 컴퓨터에서 생성된 난수 목록을 사용하여 1:1 척도로 무작위로 그룹화되었습니다. 배포 결과는 불투명한 봉투에 밀봉하여 연구 관리자가 보관했습니다. 블록 당일 연구 관리자는 블록을 수행할 마취과 의사에게 봉투를 건넸습니다.
그룹화:
- 그룹 M: 0.5mL 1% 리도카인과 0.5mL 덱사메타솜(8mg/2ml)의 혼합물 1mL를 사용하여 감염된 피부 수준에서 경부 내측 가지 차단을 수행합니다.
- 그룹 R: 영향을 받은 각 피부분절 수준에 대해 3mL 1% 리도카인과 2mL 덱사메타솜(8mg/2ml)의 혼합물 5mL를 사용하여 자궁경부 후판 차단을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트
- Yahya Wahba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자기공명영상(MRI) 및 목 수동 검사로 확인되고 보존적 치료에 반응하지 않는 경추 후관절 관절병증이 있는 남녀 모두 18세 이상인 환자
- 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증) 범위의 숫자 평가 척도(NRS) ≥ 4.,
- 미국마취학회 신체상태 1급 및 2급,
- 체질량 지수 ˂ 30
제외 기준:
- 제외 기준은 환자 거부입니다.
- 국소 또는 전신 패혈증, 응고병증,
- 불안정한 심혈관 및 호흡기 질환,
- 이전의 신경학적 결손,
- 정신 장애의 역사,
- 약물 남용의 역사,
- 왜곡된 국소 해부학,
- 사용한 약물에 알레르기가 있었던 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 내측 가지 블록
경추 내측 분지 차단은 0.5mL 1% 리도카인과 0.5mL 덱사메타솜(8mg/2ml)의 혼합물 1mL를 사용하여 영향을 받은 피부분절 수준에서 수행됩니다.
|
1- 경추 내측 분지 차단: 후방 접근법을 사용하여 엎드려 있는 환자에게 수행됩니다.
형광 투시 가시화 하에서 관절 기둥의 허리를 원하는 수준으로 확인한 후 각 중간 분기 블록에 25 게이지, 3.5인치 척추 바늘을 투여했습니다.
바늘 끝의 위치가 관절 기둥의 허리 중간 지점에서 확인되면 0.5mL 1% 리도카인과 0.5mL 덱사메타솜의 혼합물 1ml(8mg/2ml)를 각 높이에 주입합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹후층블록
경추후층차단은 영향을 받은 각 피부 수준에 대해 3mL의 1% 리도카인과 2mL의 덱사메타솜(8mg/2ml)의 혼합물 5mL를 사용하여 수행되었습니다.
|
2- Cervical retrolaminar block: 엎드린 자세의 환자에게 시행됩니다.
형광투시 가시화 하에서 원하는 수준의 박판을 확인한 후 25 게이지, 3.5인치 척수 바늘을 삽입하고 바늘 끝이 경추 후관절증 수준에 해당하는 경추 박판의 후방 측면에서 확인될 때.
3mL 1% 리도카인과 2mL 덱사메타솜(8mg/2ml)의 혼합물 5mL를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 등급 점수
기간: 주입하기 전에
|
0에서 10까지(여기서 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
|
주입하기 전에
|
|
수치 등급 점수
기간: 주사 후 2주 후
|
0에서 10까지(여기서 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
|
주사 후 2주 후
|
|
수치 등급 점수
기간: 차단 후 2개월 후
|
0에서 10까지(여기서 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
|
차단 후 2개월 후
|
|
수치 등급 점수
기간: 차단 후 3개월 후
|
0에서 10까지(여기서 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
|
차단 후 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수
기간: 주입하기 전에
|
10개 항목의 점수는 각각 0에서 5까지입니다. 최대 점수는 50입니다.
0~4 = 장애 없음, 5~14 = 경증, 15~24 = 중등도, 25~34 = 중증 및 34 이상 = 완전.
|
주입하기 전에
|
|
목 장애 지수
기간: 주사 후 2주 후
|
10개 항목의 점수는 각각 0에서 5까지입니다. 최대 점수는 50입니다.
0~4 = 장애 없음, 5~14 = 경증, 15~24 = 중등도, 25~34 = 중증 및 34 이상 = 완전.
|
주사 후 2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .