Comparação entre retrolaminar e bloqueio de ramo medial na artropatia da articulação facetária cervical
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nevert Adel, Mansoura University
As articulações facetárias cervicais foram implicadas como uma fonte de dor crônica em 54-67% dos pacientes com dor cervical posterior crônica.1 Injeções intra-articulares, bloqueios do ramo medial e neurólise dos nervos do ramo medial foram descritos no tratamento da dor cervical crônica de origem articular facetária .2
A evidência de benefícios terapêuticos a longo prazo de injeções intra-articulares de articulações facetárias é limitada.
Os bloqueios do ramo medial mostram evidência moderada de benefício a longo prazo com evidência de efeitos colaterais.3
Os bloqueios do nervo paraneuraxial tornaram-se muito populares clinicamente, devido às suas características clínicas e anatômicas.
Essas técnicas são comparáveis aos bloqueios do nervo neuraxial em termos de taxa de sucesso e eficácia analgésica e podem conferir muitas vantagens sobre os bloqueios do nervo neuraxial.4
Os bloqueios retrolaminar estão entre esta família que estão próximos, mas não dentro do neuroeixo, como espinhas ou epidurais.5
A maioria dos relatos e estudos de bloqueios retrolaminares tem sido no contexto da anestesia para cirurgia troncular e síndromes de dor troncular (torácica e abdominal).
A grande vantagem dessa técnica é minimizar ou mesmo eliminar o risco de pneumotórax.
Além disso, os riscos de dano à raiz nervosa e injeção inadvertida em uma manga dural, um forame intervertebral ou os espaços epidural ou intratecal também devem ser reduzidos.8
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparativo prospectivo randomizado aberto será conduzido na clínica de dor, Hospitais da Universidade de Mansoura. O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Mansoura e será realizado de acordo com a Declaração de Helsinki. O consentimento informado por escrito será assinado por todos os pacientes participantes deste estudo após a descrição completa de todos os detalhes de todos os aspectos deste estudo.
Os participantes do estudo foram agrupados aleatoriamente em uma escala de 1:1, usando uma lista de números aleatórios gerada por computador. Os resultados da distribuição foram lacrados em um envelope opaco e guardados pelo administrador do estudo. No dia do bloqueio, o gerente do estudo entregou o envelope ao anestesiologista que fará o bloqueio.
Agrupamento:
- Grupo M: o bloqueio do ramo medial cervical será feito no nível do dermátomo afetado usando 1 mL de uma mistura de 0,5 mL de lidocaína a 1% e 0,5 mL de dexametassoma (8mg/2ml).
- Grupo R: o bloqueio retrolaminar cervical foi feito com 5 mL de uma mistura de 3 mL de lidocaína a 1% e 2 mL de dexametassoma (8mg/2ml) para cada nível de dermátomo afetado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Yahya Wahba
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos de ambos os sexos com artropatia da articulação facetária cervical confirmada por ressonância magnética (RM) e exame manual do pescoço e que não responderam aos tratamentos conservadores
- escala de classificação numérica (NRS) ≥ 4 que variou de 0 (sem dor) a 10 (dor extrema).,
- Sociedade Americana de Anestesiologia Estado Físico classes I e II,
- Índice de massa corporal ˂ 30
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são a recusa do paciente
- sepse local ou sistêmica, coagulopatia,
- doenças cardiovasculares e respiratórias instáveis,
- déficits neurológicos prévios,
- história de transtornos psiquiátricos,
- história de abuso de drogas,
- anatomia local distorcida,
- aqueles que eram alérgicos aos medicamentos usados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio de ramo medial de grupo
o bloqueio do ramo medial cervical será feito no nível do dermátomo afetado usando 1 mL de uma mistura de 0,5 mL de lidocaína a 1% e 0,5 mL de dexametassoma (8mg/2ml).
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1- Bloqueio do ramo medial cervical: será realizado em pacientes em decúbito ventral por via posterior.
Sob visualização fluoroscópica, após a identificação das cinturas dos pilares articulares nos níveis desejados, cada bloqueio de ramo medial foi administrado com uma agulha espinhal calibre 25, 3,5 polegadas.
Quando for confirmado o local da ponta da agulha no ponto médio das cinturas dos pilares articulares, será injetado 1 ml da mistura de 0,5 mL de lidocaína a 1% e 0,5 mL de dexametassoma (8mg/2ml) em cada nível.
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Comparador Ativo: Bloqueio retrolaminar de grupo
o bloqueio retrolaminar cervical foi feito com 5 mL de uma mistura de 3 mL de lidocaína a 1% e 2 mL de dexametassoma (8mg/2ml) para cada nível de dermátomo afetado.
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2- Bloqueio retrolaminar cervical: será realizado em pacientes em decúbito ventral.
Sob visualização fluoroscópica, após a identificação da lâmina no nível desejado, uma agulha espinhal calibre 25, 3,5 polegadas foi introduzida e quando a ponta da agulha será confirmada no aspecto posterior da lâmina cervical correspondente ao nível da artropatia facetária cervical.
Serão injetados 5 mL de uma mistura de 3 mL de lidocaína a 1% e 2 mL de dexametassoma (8mg/2ml).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de classificação numérica
Prazo: antes da injeção
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de zero a 10 (onde 0 sem dor, 10 a pior dor)
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antes da injeção
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Pontuação de classificação numérica
Prazo: após 2 semanas da injeção
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de zero a 10 (onde 0 sem dor, 10 a pior dor)
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após 2 semanas da injeção
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Pontuação de classificação numérica
Prazo: após 2 meses do bloqueio
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de zero a 10 (onde 0 sem dor, 10 a pior dor)
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após 2 meses do bloqueio
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Pontuação de classificação numérica
Prazo: após 3 meses do bloqueio
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de zero a 10 (onde 0 sem dor, 10 a pior dor)
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após 3 meses do bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: antes da injeção
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Cada um dos 10 itens pontua de 0 a 5. A pontuação máxima é 50.
0 a 4 = sem incapacidade, 5 a 14 = leve, 15 a 24 = moderada, 25 a 34 = grave e acima de 34 = completa.
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antes da injeção
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: após 2 semanas da injeção
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Cada um dos 10 itens pontua de 0 a 5. A pontuação máxima é 50.
0 a 4 = sem incapacidade, 5 a 14 = leve, 15 a 24 = moderada, 25 a 34 = grave e acima de 34 = completa.
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após 2 semanas da injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.21.11.1534
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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