- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05185180
만성골반통증후군에서 후성적 조절의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
CPPS는 35-45세 사이에 대부분의 진단을 받는 남성 인구의 최대 15%에 영향을 미치는 것으로 추정되는 상태입니다. 3개월 이상 세균 감염이 없는 상태에서 통증이 있는 것으로 지정되며, 아직까지 효과적인 치료 전략을 결정하는 데 방해가 되는 알려지지 않은 복잡한 병인을 가지고 있습니다. 증상의 이질적인 특성과 감지, 제시 또는 진단 이전의 질병 경과 기간은 이러한 문제를 더욱 악화시킬 뿐입니다. 이 연구는 CP/CPPS 환자의 하위 집합에 영향을 미칠 수 있는 면역 활성화 또는 조절의 결함을 식별하고자 합니다. 이 하위 집합은 조절 면역 반응을 일으키는 능력이 감소하는 동시에 과장된 활성화 면역 반응을 유도하는 것으로 보입니다. 우리가 입증한 결함은 면역 조절과 면역 활성화에 관련된 유전자의 변경된 메틸화와 관련이 있는 것으로 보입니다. 이 연구의 목적은 CP/CPPS 환자의 면역 세포에서 후생유전학적 변화의 역할에 대한 결정적인 증거를 제공할 것입니다. 이것은 개념적으로 중요한 진보입니다. 어린 시절의 스트레스 사건, 전립선 감염 인자, 환경 변수를 포함한 다양한 요인이 모두 후생유전학적 변화에 기여할 수 있으므로 이 증후군에 설명된 일화적 병인과 정확한 진단의 어려움을 모두 설명할 수 있습니다. 정확한 병인 메커니즘. 구체적으로, 우리의 데이터는 규제 및 전염증성 면역 경로의 후생유전적 변화가 CPPS에서 만성 골반통의 발달을 뒷받침한다는 가설을 세웁니다. 이 연구에서 우리는 변경된 IL-10 및 IL-7/LFA-1 매개 면역 반응을 유발하는 메커니즘을 이해하기 위해 전립선 염의 마우스 모델을 활용할 뿐만 아니라 더 큰 CP/CPPS 환자 및 대조군에서 예비 연구 결과를 검증할 것을 제안합니다. 전신 및 전립선 수준 모두에서. 후생유전학적 결함과 기능적 결손이 입증될 수 있다면 진단 및 치료 방법론은 과거의 병인/경로보다는 이러한 만성 결손 교정을 더 잘 목표로 할 수 있습니다.
배경:
전립선염은 미국에서 연간 약 200만 명의 외래 환자 방문을 차지하며, 여기에는 1차 진료 의사 방문의 1%가 포함됩니다. 만성 골반 통증 증후군(CPPS)은 모든 만성 전립선염의 90%를 차지하지만 명확한 원인은 없습니다. 임상적으로 회음부, 고환, 음경, 치골상부, 배뇨곤란 및 환자의 삶의 질 저하를 특징으로 합니다. 역학 관찰에 따르면 전립선염 상태는 젊은 남성에서 가장 흔한 비뇨기과 진단이며 50세 이상의 남성에서 세 번째로 가장 흔한 비뇨기과 진단으로 비뇨기과 진료실 방문의 8-12%를 나타냅니다. NIH 합의 정의 및 분류는 전립선염의 네 가지 범주를 식별합니다. 카테고리 I과 II는 세균성 병인을 가지고 있는 반면 나머지는 병인이 비세균성인 것으로 여겨집니다.
범주 III은 발현된 전립선 분비물(EPS)에 백혈구가 존재하는지에 따라 염증성(IIIa) 및 비염증성(IIIb) 하위 유형으로 세분됩니다. 범주 III 전립선염 또는 만성 골반 통증 증후군(CPPS)은 일반 인구에서 5%에서 14.2%의 유병률로 의료 행위에서 관찰되는 가장 흔한 전립선염입니다. CPPS는 골반 또는 회음부 통증, 자극성 배뇨 증상 및 성기능 장애를 특징으로 하는 잘 이해되지 않는 개체입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대조군에 대한 포함 기준:
• 21~80세의 건강한 남성
제외 기준:
대조군에 대한 제외 기준:
- 안
- 21세 미만 및 80세 초과 남성
- 신장 또는 간 기능이 손상된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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범주 III 만성 골반통 증후군이 있는 남성
범주 III은 발현된 전립선 분비물(EPS)에 백혈구가 존재하는지에 따라 염증성(IIIa) 및 비염증성(IIIb) 하위 유형으로 세분됩니다.
범주 III 전립선염 또는 만성 골반 통증 증후군(CPPS)은 일반 인구에서 5%에서 14.2%의 유병률로 의료 행위에서 관찰되는 가장 흔한 전립선염입니다.
CPPS는 골반 또는 회음부 통증, 자극성 배뇨 증상 및 성기능 장애를 특징으로 하는 잘 이해되지 않는 개체입니다.
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대조군
대조군은 만성 골반통 또는 기저 질환의 병력이 없는 남성으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Identifying Immune-related Epigenetic Modifications
기간: 1 hour
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Percent of methylation of genes involved in inflammation and regulation
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1 hour
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Praveen Thumbikat, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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