慢性骨盤痛症候群におけるエピジェネティック制御の影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
CPPS は、男性人口の最大 15% に影響を与えると推定される状態であり、ほとんどの診断は 35 歳から 45 歳の間です。 3 か月以上細菌感染がなくても痛みが存在することで指定されており、おそらく複雑な病因が不明であり、これまで効果的な治療戦略を決定する努力を妨げてきました。 症状の不均一な性質と、検出、提示、または診断までの疾患経過の長さは、これらの問題をさらに悪化させるだけです。 この研究は、CP/CPPS 患者のサブセットに影響を与える可能性のある免疫活性化または調節の欠陥を特定しようとしています。 このサブセットは、調節性免疫応答を開始する能力が低下していると同時に、過剰な活性化免疫応答を誘発しているようです。 我々が示した欠陥は、免疫調節と免疫活性化の両方に関与する遺伝子のメチル化の変化に関連しているようです。 この研究の目的は、CP/CPPS 患者の免疫細胞におけるエピジェネティックな変化の役割の決定的な証拠を提供することです。 これは概念的に大きな進歩です - 初期のストレスイベント、前立腺感染因子、環境変数などのさまざまな要因がすべてエピジェネティックな変化に寄与する可能性があり、したがって、この症候群で説明されている逸話的な病因と特定の難しさの両方を説明する可能性があります。正確な病因メカニズム。 具体的には、私たちのデータは、制御および炎症誘発性免疫経路のエピジェネティックな変化がCPPSの慢性骨盤痛の発症を支えているという仮説を立てています。 この研究では、CP / CPPS患者とコントロールのより大きなセットで予備調査結果を検証し、前立腺炎のマウスモデルを利用して、IL-10およびIL-7 / LFA-1媒介免疫応答の変化を促進するメカニズムを理解することを提案します全身レベルと前立腺レベルの両方で。 エピジェネティックな欠陥と機能障害を実証できれば、診断と治療の方法論は、過去の病因因子/経路ではなく、これらの慢性障害の修正をより適切にターゲットにすることができます.
バックグラウンド:
前立腺炎は、米国では年間約 200 万件の外来患者を占めており、その 1% はプライマリー ケア医にかかっています。 慢性骨盤痛症候群 (CPPS) は、すべての慢性前立腺炎の 90% を占めていますが、明確な病因はありません。 それは、会陰、睾丸、陰茎、恥骨上部、排尿障害、および患者の生活の質の深刻な低下の痛みの症状によって臨床的に特徴付けられます。 疫学的観察によると、前立腺炎の状態は、若い男性で最も頻繁に見られる泌尿器科の診断であり、50 歳以上の男性では 3 番目に多い泌尿器科の診断であり、泌尿器科を受診する患者の 8 ~ 12% を占めています。 NIH コンセンサスの定義と分類は、前立腺炎の 4 つのカテゴリを識別します。 カテゴリー I と II は細菌の病因を持ちますが、残りは病因が非細菌であると考えられています。
カテゴリー III は、発現された前立腺分泌物 (EPS) 中の白血球の存在に基づいて、炎症性 (IIIa) および非炎症性 (IIIb) サブタイプに細分されます。 カテゴリ III の前立腺炎または慢性骨盤痛症候群 (CPPS) は、医療行為で観察される最も一般的な前立腺炎であり、一般人口の有病率は 5% から 14.2% です。 CPPS は、骨盤または会陰痛、刺激性の排尿症状、および性機能障害を特徴とする、あまり理解されていない実体です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Praveen Thumbikat, PhD
- 電話番号:3125031050
- メール:thumbikat@northwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sam Edwards, MA
- 電話番号:3126949001
- メール:samuel.edwards@northwestern.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern Memorial Hospital
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コンタクト:
- Praveen Thumbikat, PhD
- 電話番号:3125031050
- メール:thumbikat@northwestern.edu
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コンタクト:
- Sam Edwards, MA
- 電話番号:312-694-9001
- メール:samuel.edwards@northwestern.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
対照群の包含基準:
• 21~80歳の健康な男性
除外基準:
対照群の除外基準:
- 女性
- 21 歳未満かつ 80 歳以上の男性
- 腎機能または肝機能が低下している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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カテゴリーIIIの慢性骨盤痛症候群の男性
カテゴリー III は、発現された前立腺分泌物 (EPS) 中の白血球の存在に基づいて、炎症性 (IIIa) および非炎症性 (IIIb) サブタイプに細分されます。
カテゴリ III の前立腺炎または慢性骨盤痛症候群 (CPPS) は、医療行為で観察される最も一般的な前立腺炎であり、一般人口の有病率は 5% から 14.2% です。
CPPS は、骨盤または会陰痛、刺激性の排尿症状、および性機能障害を特徴とする、あまり理解されていない実体です。
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対照群
対照群は、慢性骨盤痛または基礎疾患の病歴のない男性で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CP/CPPS 患者における免疫関連のエピジェネティックな修飾の特定。
時間枠:5年
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CP/CPPS 患者と健康なボランティアを募集して、末梢血と前立腺分泌物 (EPS) を取得し、PBMC のエピジェネティック解析を行う
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5年
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CP/CPPS 患者における免疫関連の修飾の特定。
時間枠:5年
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CP/CPPS 患者と健康なボランティアを募集して、免疫変化の検査のために末梢血と前立腺分泌物 (EPS) を取得します。
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5年
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CP/CPPS における患者の症状の特定。
時間枠:5年
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患者の症状との相関関係を調べるために、CP/CPPS 患者と健康なボランティアを募集して、末梢血と前立腺分泌物 (EPS) を取得します。
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5年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Praveen Thumbikat, PhD、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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