이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

통증 및 불안 완화를 위한 분만 유도 중 VR 안경

2022년 1월 11일 업데이트: ilia kleiner, Wolfson Medical Center

통증 및 불안 완화를 위한 양막 외 풍선 삽입 중 가상 현실 안경 - 무작위 통제 시험

현재 연구에서 연구자의 목표는 양막 외 풍선 카테터로 분만 유도를 겪는 임산부의 통증과 불안에 대한 "가상 현실"(VR) 기술의 산만 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

양막외 풍선(EAB) 삽입은 권장되는 기계적인 노동 유도 방법입니다. 이 유도 방법은 자궁 경부에 대한 기계적 압력을 통해 자궁 경부가 확장되도록 합니다.

삽입 절차 동안 여성은 등을 대고 누워 있습니다. EAB의 삽입은 통상적인 수단에 의해 수행된다.

EAB 삽입은 절차 전과 절차 중에 불편함, 통증 및 불안을 수반할 수 있습니다.

잠복기 및 활동기 동안 통증 및 불안 완화를 위한 중재적, 약리학적 및 비약리학적 수단을 설명하는 수많은 연구가 있지만, 분만 전 및 분만 유도를 통한 통증 및 불안 완화에 대한 충분한 증거는 없습니다.

"가상 현실"(VR) 기술은 단순한 비침습적 기술입니다. VR의 장점은 가상 현실 환경에 노출되어 고통과 불안으로부터 환자의 주의를 산만하게 할 수 있다는 것입니다. 이 기술은 주의가 필요한 시각 및 청각 프로세스를 사용합니다.

많은 연구에서 치과 치료, 주입, 소아과 치료, 화상, 외상, 화학 요법, 진단 자궁경 검사 및 환자의 고통과 불안 경험에 공통적인 기타 의료 절차와 같은 다양한 의료 절차에서 VR 기술의 사용을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

145

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 양막외풍선으로 기계적인 분만을 유도하는 임산부

제외 기준:

  • 편두통, 두통, 간질, 전정 장애 병력이 있는 여성
  • 뱃멀미, 멀미, 현기증, 메스꺼움, 구토, 발작으로 고통받는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 그룹
VR 그룹에 배정된 여성은 삽입 절차 전반에 걸쳐 "가상 현실" 기술을 사용합니다.
장치: 가상 현실 안경
불안과 고통 수준을 줄이기 위해 가상 현실 안경 사용
간섭 없음: 대조군
개입 그룹에 대한 통제 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도의 변화
기간: 1 시간
통증 정도에 대한 주관적 평가는 주관적 통증 강도를 측정하는 척도인 VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 0~10의 통증 척도에 따라 등급을 매기고, 객관적 통증 평가는 맥박을 측정하여 시행한다. 미리 정해진 시점에.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 상태의 변화
기간: 1 시간
불안 수준은 The State-Trait Anxiety Inventory(STAI: Y)라고 하는 상황적 불안을 평가하기 위한 유효한 설문지로 측정됩니다. 이 버전에는 불안을 특징짓는 감정을 나타내는 20개의 문장이 포함되어 있습니다. 여성은 1에서 4 사이의 등급으로 평가하도록 요청받습니다. 각 설문지의 최종 점수는 모든 등급을 요약하여 얻습니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wolfson Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ilia Kleiner, MD, Wolfson Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0156-21-WOMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다