VR-lasit synnytyksen aloittamisen aikana lievittävät kipua ja ahdistusta
Virtuaalitodellisuuslasit lapsivesipallon ulkopuolisen ilmapallon asettamisen aikana kivun ja ahdistuksen lievittämiseksi – satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Extra-Amniotic Balloon (EAB) -asettaminen on suositeltava mekaaninen synnytyksen induktiomenetelmä. Tämä induktiomenetelmä saa kohdunkaulan laajentumaan kohdunkaulaan kohdistuvan mekaanisen paineen seurauksena.
Asennustoimenpiteen aikana nainen makaa selällään. EAB:n asettaminen suoritetaan tavanomaisin keinoin.
EAB:n asettaminen voi aiheuttaa epämukavuutta, kipua ja ahdistusta ennen toimenpidettä ja sen aikana.
Vaikka on olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka kuvaavat interventio-, farmakologisia ja ei-farmakologisia keinoja kivun ja ahdistuksen lievitykseen synnytyksen piilevän ja aktiivisen vaiheen aikana, ei ole riittävästi näyttöä kivun ja ahdistuksen lievittämisestä ennen synnytystä ja synnytyksen induktion kautta.
"Virtual Reality" (VR) -tekniikka on yksinkertainen ei-invasiivinen tekniikka. VR:n etuna on, että se voi kääntää potilaan huomion pois kivusta ja ahdistuksesta altistumalla virtuaalitodellisuusympäristöön. Tämä tekniikka käyttää näkö- ja kuuloprosesseja, jotka vaativat huomiota.
Monissa tutkimuksissa on jo tutkittu VR-teknologian käyttöä erilaisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä, kuten hammashoidossa, infuusiossa, lastenhoidossa, palovammoissa, traumoissa, kemoterapiassa, diagnostisissa hysteroskoopioissa ja muissa lääketieteellisissä toimenpiteissä, jotka ovat yhteisiä potilaan kipu- ja ahdistuskokemukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilia Kleiner, MD
- Puhelinnumero: 972528305195
- Sähköposti: kleiner.ilia@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ornit Cohen
- Puhelinnumero: 97235028346
- Sähköposti: ORNITC@wmc.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
H̱olon, Israel
- Rekrytointi
- Wolfson Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilia Kleiner, MD
- Puhelinnumero: 972528305195
- Sähköposti: kleiner.ilia@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset käyvät läpi mekaanisen synnytyksen induktion Extra-Amniotic Balloonilla
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut migreeniä, päänsärkyä, epilepsiaa, vestibulaarisia häiriöitä
- Naiset, joilla on merisairaus, matkapahoinvointi, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, kohtaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-ryhmä
VR-ryhmään nimetyt naiset käyttävät "virtuaalitodellisuus" -tekniikkaa koko lisäyksen ajan
|
virtuaalitodellisuuslasien käyttö vähentämään ahdistusta ja kipua
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
interventioryhmän kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun vaikeudessa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kivun asteikon subjektiivinen arviointi arvostettaisiin VAS-asteikolla (Visual Analogue Scale), joka on asteikko, jolla mitataan subjektiivista kivun voimakkuutta kipuasteikolla 0-10. Objektiivinen kivun arviointi suoritetaan mittaamalla pulssi ennalta määrättyinä ajankohtina.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuustilassa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ahdistustasoja mitataan pätevällä tilanneahdistuskyselyllä nimeltään State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Y).
Tämä versio sisältää 20 lausuntoa, jotka edustavat ahdistusta luonnehtivia tunteita.
Naisia pyydetään arvioimaan heidät asteikolla 1-4. Jokaisen kyselyn lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki arviot.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilia Kleiner, MD, Wolfson Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Asl Aminabadi N, Erfanparast L, Sohrabi A, Ghertasi Oskouei S, Naghili A. The Impact of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety during Dental Treatment in 4-6 Year-Old Children: a Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2012 Fall;6(4):117-24. doi: 10.5681/joddd.2012.025. Epub 2012 Nov 12.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Lim SE, Tan TL, Ng GYH, Tagore S, Kyaw EEP, Yeo GSH. Patient satisfaction with the cervical ripening balloon as a method for induction of labour: a randomised controlled trial. Singapore Med J. 2018 Aug;59(8):419-424. doi: 10.11622/smedj.2018097.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0156-21-WOMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .