Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VR-szemüvegek a szülés megkezdésekor a fájdalom és a szorongás enyhítésére

2022. január 11. frissítette: ilia kleiner, Wolfson Medical Center

Virtuális valóság szemüveg a magzatvízen kívüli ballon behelyezése során a fájdalom és a szorongás enyhítésére – véletlenszerű, kontrollált próba

A jelen tanulmányban a kutatók célja, hogy teszteljék a "virtuális valóság" (VR) technológia figyelemelterelő hatását a fájdalomra és a szorongásra olyan terhes nőknél, akiknél a szülés indukálása magzatvízen kívüli ballonkatéterrel történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Extra-Amniotic Balloon (EAB) behelyezése a szülés indukciójának ajánlott mechanikus módszere. Ez az indukciós módszer a méhnyak kitágulását okozza a méhnyakra ható mechanikai nyomás hatására.

A behelyezés során a nők a hátán fekszenek. Az EAB beillesztése hagyományos eszközökkel történik.

Az EAB behelyezése kényelmetlenséget, fájdalmat és szorongást okozhat az eljárás előtt és alatt.

Míg számos tanulmány ír le a fájdalom és a szorongás enyhítésére szolgáló intervenciós, gyógyszeres és nem gyógyszeres módszereket a vajúdás látens és aktív szakaszában, nincs elegendő bizonyíték a fájdalom és a szorongás enyhítésére a szülés előtti és a szülés indukciós időszakában.

A "virtuális valóság" (VR) technológia egy egyszerű, nem invazív technológia. A VR előnye, hogy eltereli a páciens figyelmét a fájdalomról és a szorongásról a virtuális valóság környezetének való kitettséggel. Ez a technológia olyan látási és hallási folyamatokat alkalmaz, amelyek figyelmet igényelnek.

Számos tanulmány vizsgálta már a VR-technológia alkalmazását különféle orvosi eljárásokban, mint például fogászati ​​kezelés, infúzió, gyermekgyógyászati ​​kezelés, égési sérülések, traumák, kemoterápia, diagnosztikai hiszteroszkópia és más olyan orvosi eljárások, amelyek a páciens fájdalmát és szorongását tapasztalják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

145

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • H̱olon, Izrael
        • Toborzás
        • Wolfson Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akik mechanikus szülésindukción mennek keresztül Extra-amniotikus ballonnal

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknek kórtörténetében migrén, fejfájás, epilepszia, vesztibuláris rendellenességek fordultak elő
  • Tengeribetegségben, utazási betegségben, szédülésben, hányingerben, hányásban, görcsrohamokban szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR csoport
A VR csoportba beosztott nők a „virtuális valóság” technológiát fogják használni a beillesztési eljárás során
Eszköz: Virtuális valóság szemüveg
virtuális valóság szemüveg használata a szorongás és a fájdalom csökkentésére
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
kontrollcsoport az intervenciós csoport számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: 1 óra
A fájdalom mértékének szubjektív értékelését a VAS (Visual Analogue Scale) szerint osztályozzák, amely a szubjektív fájdalom intenzitás mérésére szolgáló skála 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála szerint. Az objektív fájdalomértékelést pulzusméréssel végzik. előre meghatározott időpontokban.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásos állapotban
Időkeret: 1 óra
A szorongásos szinteket egy érvényes kérdőívvel mérik, amely a helyzeti szorongás felmérésére szolgál, az úgynevezett állapot-vonási szorongás-leltár (STAI: Y). Ez a verzió 20 állítást tartalmaz, amelyek a szorongást jellemző érzéseket képviselik. A nőket megkérjük, hogy értékeljék őket egy 1-től 4-ig terjedő skálán. A végső pontszámot minden kérdőívben az összes értékelés összegzésével kapjuk meg. A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wolfson Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ilia kleiner, MD, Wolfson Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0156-21-WOMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság szemüveg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel