치주 손상 치아의 릿지 보존에 대한 콜라겐 스펀지 대 콜라겐 멤브레인의 효능
2024년 8월 6일 업데이트: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
치주염 환자에서 손상된 발치 소켓의 릿지 보존에 콜라겐 스펀지 대 콜라겐 멤브레인의 효능: 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 치주병이 있는 치아의 발치와에서 콜라겐 스폰지 또는 콜라겐 멤브레인과 콜라겐화된 소골 광물을 함께 사용하여 능선 보존의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 치주병이 있는 치아의 발치와에 콜라겐 스펀지 또는 콜라겐 멤브레인과 콜라겐화된 소골 광물을 조합하여 치조골 보존 후 임상적 및 방사선학적 결과의 변화를 평가하는 것을 목적으로 한다.
포함된 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
대조군 환자는 콜라겐 막 + 콜라겐 소골 광물을, 시험군 환자는 콜라겐 스폰지 + 콜라겐 소골 광물을 치료하게 된다.
수술 전과 술 후 6개월에 능선의 가로 너비, 협측 및 구개/설측 판에서 융선의 수직 높이, 각질화 조직의 너비 및 점막의 두께를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weida Li, master
- 전화번호: 0571-87219287
- 이메일: kyb@zjkq.com.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Peihui Ding, Doctor
- 전화번호: 18957108518
- 이메일: phding@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 치주질환으로 인한 어금니 발치 필요 및 후기 이식 계획
- 농양이나 삼출액과 같은 급성 감염 없음
- 하나 또는 두 개의 소켓 벽에 뼈 결함이 존재하며 결함의 수평(상부골) 구성 요소(치조골 마루 - 시멘트-에나멜 접합부)의 높이가 해당 치근 길이 및 소켓의 뼈 높이의 >50%인 경우 벽은 최소 3mm
- 발치 부위에 인접 치아 1개 존재
제외 기준:
- 흡연
- 임신 또는 수유
- 치료되지 않은 치주 질환
- 수술을 금하는 심각한 전신 상태(예: 당뇨병, 심장병, 암 등)
- 방사선 치료 중
- 골 대사 및 점막 치유에 영향을 미치는 전신 질환 또는 약물(예: 면역억제제, 페니토인, 비스포스포네이트 등)
- 인접 치아 다수 발치
- 연구에 사용된 재료에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 콜라겐 막
콜라겐 멤브레인 + 콜라겐 소골 미네랄로 능선 보존
|
치조골 보존 및 확대는 일반적으로 발치 당시 존재하는 골격 외피 내부 또는 그 너머에 치조골 부피를 보존하거나 증가시키기 위해 발치 직후에 수행됩니다.
|
|
실험적: 콜라겐 스펀지
콜라겐 스펀지 + 콜라겐 소골 미네랄로 능선 보존
|
치조골 보존 및 확대는 일반적으로 발치 당시 존재하는 골격 외피 내부 또는 그 너머에 치조골 부피를 보존하거나 증가시키기 위해 발치 직후에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 능선의 기준선 수평 폭에서 변화
기간: 기준선, 6개월
|
마루 아래 1, 3, 5mm에서 마루의 수평 폭
|
기준선, 6개월
|
|
6개월에 능선의 기준선 수직 높이로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
협측 및 구개측/설측 플레이트에서 능선의 수직 높이
|
기준선, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각질화 조직의 폭
기간: 생후 6개월
|
치주 프로브를 사용하여 협측 중앙 측면에서 MGJ에서 점막 가장자리까지 측정
|
생후 6개월
|
|
점막의 두께
기간: 생후 6개월
|
고무 스톱이 있는 근관 파일을 사용하여 협측 중간 측면에서 측정
|
생후 6개월
|
|
수술 후 통증
기간: 2주에
|
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS) 사용(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
|
2주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .